- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02184962
Пародонтоз и постменопаузальный остеопороз
«Уровни RANKL и OPG в жидкости десневой борозды у пациентов с постменопаузальным остеопорозом/остеопенией и пародонтозом».
Целью данного исследования было одновременное изучение уровней RANKL и остеопротегерина и их соотношения в жидкости десневой борозды у женщин в постменопаузе с остеопорозом/остеопенией и хроническим пародонтитом, а также оценка эффекта применения бисфосфонатов при заболеваниях пародонта.
Гипотеза исследования:
«Остеопороз/остеопения у женщин в постменопаузе с заболеваниями пародонта влияет на соотношение RANKL/OPG в образцах жидкости десневой борозды, благоприятствуя процессам остеокластогенеза»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изучен 81 активный участок пародонта у 31 женщины в постменопаузе в возрасте 45-70 лет с хроническим пародонтитом. Пробы жидкости десневой борозды собирали бумажными полосками и проводили тест ELISA для определения общей концентрации RANKL, OPG, а затем получали значения отношения RANKL/OPG. Мы проанализировали 66 образцов жидкости десневой борозды, полученных из активных участков пародонта 17 пациентов с остеопенией/остеопорозом, и 15 образцов жидкости десневой борозды, полученных из активных участков пародонта, полученных от 14 контрольных пациентов с нормальным состоянием костей.
Статистические анализы были рассчитаны и проанализированы с использованием программного обеспечения Graphpad. Чтобы определить, соответствуют ли данные нормальному распределению, использовали критерий Дагостино-Пирсона. Значения цитокинов (RANKL и OPG) и их отношения (RANKL/OPG) сравнивали с использованием критерия Манна-Уитни t U. Анализ Корреляция Спирмена и линейная регрессия для статистики также выполнялись, чтобы определить, существует ли какая-либо взаимосвязь между анализируемыми переменными. Это считалось статистически значимым значением p ≤ 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 45 до 70 лет с абсорбциометрией двухэнергетического рентгеновского излучения (DEXA).
- Контрольная группа: женщины в постменопаузе с пародонтитом и нормальным состоянием костей.
- Исследуемая группа: женщины в постменопаузе с заболеваниями пародонта и остеопорозом/остеопенией, получавшие и не получавшие лечение бисфосфонатами (ризедронат или ибандронат 150 мг) в течение более 3 месяцев до исследования и другое.
Критерий исключения:
- Пациенты с агрессивным пародонтитом в анамнезе, получавшие какое-либо пародонтологическое лечение на момент включения в исследование.
- Пациенты с любым системным заболеванием (кроме остеопении/остеопороза)
- Пациенты, получавшие антибактериальную или нестероидную противовоспалительную терапию за 6 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни RANKL и OPG
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEV-2030
- UNC-2013 (Идентификатор реестра: UCordoba)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .