Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтоз и постменопаузальный остеопороз

8 июля 2014 г. обновлено: María Eugenia Verde, Universidad Nacional de Córdoba

«Уровни RANKL и OPG в жидкости десневой борозды у пациентов с постменопаузальным остеопорозом/остеопенией и пародонтозом».

Целью данного исследования было одновременное изучение уровней RANKL и остеопротегерина и их соотношения в жидкости десневой борозды у женщин в постменопаузе с остеопорозом/остеопенией и хроническим пародонтитом, а также оценка эффекта применения бисфосфонатов при заболеваниях пародонта.

Гипотеза исследования:

«Остеопороз/остеопения у женщин в постменопаузе с заболеваниями пародонта влияет на соотношение RANKL/OPG в образцах жидкости десневой борозды, благоприятствуя процессам остеокластогенеза»

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Изучен 81 активный участок пародонта у 31 женщины в постменопаузе в возрасте 45-70 лет с хроническим пародонтитом. Пробы жидкости десневой борозды собирали бумажными полосками и проводили тест ELISA для определения общей концентрации RANKL, OPG, а затем получали значения отношения RANKL/OPG. Мы проанализировали 66 образцов жидкости десневой борозды, полученных из активных участков пародонта 17 пациентов с остеопенией/остеопорозом, и 15 образцов жидкости десневой борозды, полученных из активных участков пародонта, полученных от 14 контрольных пациентов с нормальным состоянием костей.

Статистические анализы были рассчитаны и проанализированы с использованием программного обеспечения Graphpad. Чтобы определить, соответствуют ли данные нормальному распределению, использовали критерий Дагостино-Пирсона. Значения цитокинов (RANKL и OPG) и их отношения (RANKL/OPG) сравнивали с использованием критерия Манна-Уитни t U. Анализ Корреляция Спирмена и линейная регрессия для статистики также выполнялись, чтобы определить, существует ли какая-либо взаимосвязь между анализируемыми переменными. Это считалось статистически значимым значением p ≤ 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остеопенией/остеопорозом и контрольная группа с нормальным состоянием костей. Обе группы с хроническим пародонтитом

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 45 до 70 лет с абсорбциометрией двухэнергетического рентгеновского излучения (DEXA).

    • Контрольная группа: женщины в постменопаузе с пародонтитом и нормальным состоянием костей.
    • Исследуемая группа: женщины в постменопаузе с заболеваниями пародонта и остеопорозом/остеопенией, получавшие и не получавшие лечение бисфосфонатами (ризедронат или ибандронат 150 мг) в течение более 3 месяцев до исследования и другое.

Критерий исключения:

  • Пациенты с агрессивным пародонтитом в анамнезе, получавшие какое-либо пародонтологическое лечение на момент включения в исследование.
  • Пациенты с любым системным заболеванием (кроме остеопении/остеопороза)
  • Пациенты, получавшие антибактериальную или нестероидную противовоспалительную терапию за 6 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни RANKL и OPG
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться