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牙周病和绝经后骨质疏松症

2014年7月8日更新者：María Eugenia Verde、Universidad Nacional de Córdoba

“绝经后骨质疏松症/骨质减少和牙周病患者龈沟液中 RANKL 和 OPG 的水平。”

本研究的目的是调查同时患有骨质疏松症/骨质减少和慢性牙周炎的绝经后妇女龈沟液中RANKL和骨保护素的水平及其关系，并评估双膦酸盐类药物在牙周病中的应用效果。

研究假设：

“患有牙周病的绝经后女性患者的骨质疏松症/骨质减少会影响龈沟液样本中有利于破骨细胞生成过程的 RANKL / OPG 比率”

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究了 31 名 45-70 岁患有慢性牙周炎的绝经后妇女的 81 个活跃牙周部位。用试纸条采集龈沟液样本，进行ELISA检测，测定RANKL、OPG的总浓度，得到RANKL/OPG比值。我们分析了取自 17 名骨质减少/骨质疏松症患者活动性牙周部位的 66 份龈沟液样本和取自 14 名骨质状况正常的对照患者活动性牙周部位的 15 份龈沟液样本。

使用 Graphpad 软件计算和分析统计分析。为了确定数据是否符合正态分布，使用了 D'Agostino-Pearson 检验。使用Mann-Whitney test t U比较细胞因子（RANKL和OPG）的值及其比率（RANKL / OPG）。还进行了Spearman相关性和线性回归统计分析以确定所分析的变量之间是否存在任何关系。它被认为具有统计学意义 p 值≤ 0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

阿根廷
- - Córdoba、阿根廷、5000
    - Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

骨质减少/骨质疏松症患者和骨质状况正常的对照。慢性牙周炎两组

描述

纳入标准：

45-70 岁的女性使用吸收测定法双能 X 射线 (DEXA)。
- 对照组：患有牙周病且骨质状况正常的绝经后妇女。
- 研究组：患有牙周病和骨质疏松症/骨质减少症的绝经后妇女，在研究前接受和不接受双膦酸盐治疗（利塞膦酸盐或伊班膦酸盐 150 mg）超过 3 个月，以及另一项研究。

排除标准：

具有侵袭性牙周炎病史且在进入研究时接受过任何牙周治疗的患者
患有任何全身性疾病的患者（骨质减少/骨质疏松症除外）
在研究前 6 个月内接受过抗生素或非甾体类抗炎治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
RANKL 和 OPG 水平大体时间：一年	一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Nacional de Córdoba

调查人员

首席研究员：María E Verde, Odontóloga、Facultad de Odontología - UNC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月8日

首次发布 (估计)

2014年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)