Parodontální onemocnění a postmenopauzální osteoporóza
"Úrovně RANKL a OPG v gingivální crevikulární tekutině pacientů s postmenopauzální osteoporózou / osteopenií a periodontálním onemocněním."
Cílem této studie bylo prozkoumat hladiny RANKL a osteoprotegerinu a jejich vztah v gingivální štěrbinové tekutině u postmenopauzálních žen s osteoporózou/osteopenií a chronickou parodontitidou současně a zhodnotit efekt, který má použití bisfosfonátů u onemocnění parodontu.
Studijní hypotéza:
"Osteoporóza / osteopenie u postmenopauzálních pacientek s periodontálním onemocněním ovlivňuje poměr RANKL / OPG ve vzorcích gingivální štěrbinové tekutiny ve prospěch procesů osteoklastogeneze"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo studováno 81 aktivních periodontálních lokalit od 31 postmenopauzálních žen ve věku 45-70 let s chronickou parodontitidou. Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny byly odebrány papírovými proužky a byl proveden test ELISA ke stanovení celkové koncentrace RANKL, OPG a následně k získání hodnot poměru RANKL/OPG. Analyzovali jsme 66 vzorků gingivální štěrbinové tekutiny získané z aktivních periodontálních míst 17 pacientů s osteopenií/osteoporózou a 15 vzorků gingivální štěrbinové tekutiny získané z aktivních periodontálních oblastí získaných od 14 kontrolních pacientek s normálním kostním stavem.
Statistické analýzy byly vypočítány a analyzovány pomocí softwaru Graphpad. K určení, zda data odpovídají normální distribuci, byl použit D'Agostino-Pearsonův test. Hodnoty cytokinů (RANKL a OPG) a jejich poměr (RANKL / OPG) byly porovnány pomocí Mann-Whitneyho testu t U. Analýza Spearmanova korelace a lineární regrese pro statistiku byla také provedena za účelem zjištění, zda existuje nějaký vztah mezi analyzovanými proměnnými. Byla považována za statisticky významnou hodnotu p ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 45-70 let s rentgenovou duální energií (DEXA).
- Kontrolní skupina: ženy po menopauze s periodontálním onemocněním a normálním stavem kostí.
- Studijní skupina: postmenopauzální ženy s periodontálním onemocněním a osteoporózou/osteopenií s léčbou bisfosfonáty a bez ní (risedronát nebo ibandronát 150 mg) po dobu delší než 3 měsíce před studií a další.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou agresivní parodontitidy a při vstupu do studie podstoupili jakoukoli periodontální léčbu
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním (kromě osteopenie/osteoporózy)
- Pacienti, kteří dostávali antibiotickou nebo nesteroidní protizánětlivou léčbu během 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úrovně RANKL a OPG
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEV-2030
- UNC-2013 (Identifikátor registru: UCordoba)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .