- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02184962
Periodontal sykdom og postmenopausal osteoporose
"Nivåer av RANKL og OPG i Gingival Crevicular Fluid hos pasienter med postmenopausal osteoporose / osteopeni og periodontal sykdom."
Målet med denne studien var å undersøke nivåene av RANKL og Osteoprotegerin, og deres forhold i gingival crevikulær væske hos postmenopausale kvinner med osteoporose/osteopeni og kronisk periodontitt samtidig og evaluere effekten av bruk av bisfosfonater ved periodontal sykdom.
Studiehypotese:
"Osteoporose / osteopeni hos postmenopausale kvinnelige pasienter med periodontal sykdom påvirker forholdet RANKL / OPG i tannkjøttprøver av crevikulær væske som favoriserer osteoklastogeneseprosesser"
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
81 aktive periodontale steder fra 31 postmenopausale kvinner i alderen 45-70 år med kronisk periodontitt ble studert. Prøver av gingival crevikulær væske ble samlet med papirstrimler og ELISA-test ble utført for å bestemme den totale konsentrasjonen av RANKL, OPG, og deretter oppnå verdiene av RANKL/OPG-forholdet. Vi analyserte 66 prøver av gingival crevikulær væske hentet fra aktive periodontale steder hos 17 pasienter med osteopeni/osteoporose og 15 prøver av gingival crevikulær væske hentet fra aktive periodontale steder fra 14 kontrollpasienter med normal ossøs tilstand.
Statistiske analyser ble beregnet og analysert ved hjelp av Graphpad Software. For å bestemme om dataene samsvarer med en normalfordeling ble D'Agostino-Pearson-testen brukt. Verdiene av cytokiner (RANKL og OPG) og dets forhold (RANKL / OPG) ble sammenlignet ved bruk av Mann-Whitney Test t U. Analyse Spearman-korrelasjon og lineær regresjon for statistikk ble også utført for å bestemme om det var noen sammenheng mellom de analyserte variablene. Det ble ansett som statistisk signifikant p-verdi ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner mellom 45-70 år med Absorptiometry Dual Energy X-ray (DEXA).
- Kontrollgruppe: postmenopausale kvinner med periodontal sykdom og normal ossøs tilstand.
- Studiegruppe: postmenopausale kvinner med periodontal sykdom og osteoporose/osteopeni med og uten bisfosfonatbehandling (risedronat eller ibandronat 150 mg) i mer enn 3 måneder før studien og en annen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med anamnese med aggressiv periodontitt og hadde mottatt noen form for periodontal behandling da de gikk inn i studien
- Pasienter med en hvilken som helst systemisk sykdom (unntatt osteopeni/osteoporose)
- Pasienter som mottok antibiotika eller ikke-steroid antiinflammatorisk behandling i løpet av 6 måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivåer av RANKL og OPG
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEV-2030
- UNC-2013 (Registeridentifikator: UCordoba)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .