- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02184962
Periodontal sjukdom och postmenopausal osteoporos
"Nivåer av RANKL och OPG i Gingival Crevicular Fluid hos patienter med postmenopausal osteoporos / osteopeni och periodontal sjukdom."
Syftet med denna studie var att undersöka nivåerna av RANKL och Osteoprotegerin, och deras förhållande i tandköttskrevikulär vätska hos postmenopausala kvinnor med osteoporos/osteopeni och kronisk parodontit samtidigt och utvärdera effekten av användningen av bisfosfonater vid parodontit sjukdom.
Studiehypotes:
"Osteoporos / osteopeni hos postmenopausala kvinnliga patienter med periodontal sjukdom påverkar förhållandet RANKL / OPG i tandköttsprover som gynnar osteoklastogenesprocesser"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
81 aktiva parodontala ställen från 31 postmenopausala kvinnor i åldern 45-70 år med kronisk parodontit studerades. Prover av gingival crevikulär vätska samlades in med pappersremsor och ELISA-test utfördes för att bestämma den totala koncentrationen av RANKL, OPG och sedan erhålla värdena för RANKL/OPG-förhållandet. Vi analyserade 66 prover av tandköttskrevikularvätska erhållna från aktiva parodontala ställen hos 17 patienter med osteopeni / osteoporos och 15 prover av tandköttskrevikelvätska erhållna från aktiva parodontala ställen erhållna från 14 kontroller patienter med normalt bentillstånd.
Statistiska analyser beräknades och analyserades med hjälp av Graphpad Software. För att bestämma om data motsvarar en normalfördelning användes D'Agostino-Pearson-testet. Värdena på cytokiner (RANKL och OPG) och dess förhållande (RANKL/OPG) jämfördes med Mann-Whitney Test t U. Analys Spearman-korrelation och linjär regression för statistik utfördes också för att fastställa om det fanns något samband mellan de analyserade variablerna. Det ansågs vara statistiskt signifikant p-värde ≤ 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor mellan 45-70 år med Absorptiometry Dual Energy X-ray (DEXA).
- Kontrollgrupp: postmenopausala kvinnor med periodontal sjukdom och normalt bentillstånd.
- Studiegrupp: postmenopausala kvinnor med periodontal sjukdom och osteoporos/osteopeni med och utan bisfosfonatbehandling (risedronat eller ibandronat 150 mg) i mer än 3 månader före studien och en annan.
Exklusions kriterier:
- Patienter med aggressiv parodontit i anamnesen och hade fått någon tandlossningsbehandling när de gick in i studien
- Patienter med någon systemisk sjukdom (förutom osteopeni/benskörhet)
- Patienter som fick antibiotika eller icke-steroid antiinflammatorisk behandling under de 6 månaderna före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivåer av RANKL och OPG
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEV-2030
- UNC-2013 (Registeridentifierare: UCordoba)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .