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Maladie parodontale et ostéoporose post-ménopausique

8 juillet 2014 mis à jour par: María Eugenia Verde, Universidad Nacional de Córdoba

"Niveaux de RANKL et d'OPG dans le liquide créviculaire gingival des patientes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique / ostéopénie et maladie parodontale."

Le but de cette étude était d'étudier les niveaux de RANKL et d'ostéoprotégérine et leur relation dans le liquide créviculaire gingival de femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose/ostéopénie et de parodontite chronique simultanément et d'évaluer l'effet de l'utilisation des bisphosphonates dans la maladie parodontale.

Hypothèse d'étude :

"L'ostéoporose / ostéopénie chez les patientes ménopausées atteintes de maladie parodontale affecte le rapport RANKL / OPG dans les échantillons de liquide créviculaire gingival favorisant les processus d'ostéoclastogenèse"

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

81 sites parodontaux actifs de 31 femmes ménopausées âgées de 45 à 70 ans atteintes de parodontite chronique ont été étudiés. Des échantillons de liquide créviculaire gingival ont été prélevés par des bandes de papier et un test ELISA a été effectué pour déterminer la concentration totale de RANKL, OPG, puis obtenir les valeurs du rapport RANKL/OPG. Nous avons analysé 66 échantillons de liquide créviculaire gingival obtenus à partir de sites parodontaux actifs de 17 patients atteints d'ostéopénie / ostéoporose et 15 échantillons de liquide créviculaire gingival obtenus à partir de sites parodontaux actifs obtenus de 14 patients témoins présentant un état osseux normal.

Les analyses statistiques ont été calculées et analysées à l'aide du logiciel Graphpad. Pour déterminer si les données correspondent à une distribution normale, le test D'Agostino-Pearson a été utilisé. Les valeurs des cytokines (RANKL et OPG) et son rapport (RANKL / OPG) ont été comparés à l'aide du test de Mann-Whitney t U. Analyse La corrélation de Spearman et la régression linéaire pour les statistiques ont également été effectuées pour déterminer s'il existait une relation entre les variables analysées. Il a été considéré comme une valeur p statistiquement significative ≤ 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'ostéopénie / ostéoporose et témoins ayant un état osseux normal. Les deux groupes atteints de parodontite chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 45 et 70 ans avec Absorptiométrie Dual Energy X-ray (DEXA).

    • Groupe témoin : femmes post-ménopausées atteintes d'une maladie parodontale et d'un état osseux normal.
    • Groupe d'étude : femmes ménopausées atteintes d'une maladie parodontale et d'ostéoporose/ostéopénie avec et sans traitement par bisphosphonate (risédronate ou ibandronate 150 mg) pendant plus de 3 mois avant l'étude et un autre.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de parodontite agressive et ayant reçu un traitement parodontal lors de leur entrée dans l'étude
  • Patients atteints de toute maladie systémique (sauf ostéopénie/ostéoporose)
  • Patients ayant reçu un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire non stéroïdien dans les 6 mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux de RANKL et OPG
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEV-2030
  • UNC-2013 (Identificateur de registre: UCordoba)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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