- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184962
Maladie parodontale et ostéoporose post-ménopausique
"Niveaux de RANKL et d'OPG dans le liquide créviculaire gingival des patientes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique / ostéopénie et maladie parodontale."
Le but de cette étude était d'étudier les niveaux de RANKL et d'ostéoprotégérine et leur relation dans le liquide créviculaire gingival de femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose/ostéopénie et de parodontite chronique simultanément et d'évaluer l'effet de l'utilisation des bisphosphonates dans la maladie parodontale.
Hypothèse d'étude :
"L'ostéoporose / ostéopénie chez les patientes ménopausées atteintes de maladie parodontale affecte le rapport RANKL / OPG dans les échantillons de liquide créviculaire gingival favorisant les processus d'ostéoclastogenèse"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
81 sites parodontaux actifs de 31 femmes ménopausées âgées de 45 à 70 ans atteintes de parodontite chronique ont été étudiés. Des échantillons de liquide créviculaire gingival ont été prélevés par des bandes de papier et un test ELISA a été effectué pour déterminer la concentration totale de RANKL, OPG, puis obtenir les valeurs du rapport RANKL/OPG. Nous avons analysé 66 échantillons de liquide créviculaire gingival obtenus à partir de sites parodontaux actifs de 17 patients atteints d'ostéopénie / ostéoporose et 15 échantillons de liquide créviculaire gingival obtenus à partir de sites parodontaux actifs obtenus de 14 patients témoins présentant un état osseux normal.
Les analyses statistiques ont été calculées et analysées à l'aide du logiciel Graphpad. Pour déterminer si les données correspondent à une distribution normale, le test D'Agostino-Pearson a été utilisé. Les valeurs des cytokines (RANKL et OPG) et son rapport (RANKL / OPG) ont été comparés à l'aide du test de Mann-Whitney t U. Analyse La corrélation de Spearman et la régression linéaire pour les statistiques ont également été effectuées pour déterminer s'il existait une relation entre les variables analysées. Il a été considéré comme une valeur p statistiquement significative ≤ 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Córdoba, Argentine, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes entre 45 et 70 ans avec Absorptiométrie Dual Energy X-ray (DEXA).
- Groupe témoin : femmes post-ménopausées atteintes d'une maladie parodontale et d'un état osseux normal.
- Groupe d'étude : femmes ménopausées atteintes d'une maladie parodontale et d'ostéoporose/ostéopénie avec et sans traitement par bisphosphonate (risédronate ou ibandronate 150 mg) pendant plus de 3 mois avant l'étude et un autre.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de parodontite agressive et ayant reçu un traitement parodontal lors de leur entrée dans l'étude
- Patients atteints de toute maladie systémique (sauf ostéopénie/ostéoporose)
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire non stéroïdien dans les 6 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveaux de RANKL et OPG
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEV-2030
- UNC-2013 (Identificateur de registre: UCordoba)
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