- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02184962
Malattia parodontale e osteoporosi postmenopausale
"Livelli di RANKL e OPG nel liquido crevicolare gengivale di pazienti con osteoporosi post-menopausale / osteopenia e malattia parodontale".
Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli di RANKL e Osteoprotegerin e la loro relazione nel fluido crevicolare gengivale delle donne in post-menopausa con osteoporosi/osteopenia e parodontite cronica simultaneamente e valutare l'effetto che l'uso dei bifosfonati nella malattia parodontale.
Ipotesi di studio:
"L'osteoporosi/osteopenia nelle pazienti donne in postmenopausa con malattia parodontale influenza il rapporto RANKL/OPG nei campioni di fluido crevicolare gengivale favorendo i processi di osteoclastogenesi"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati studiati 81 siti parodontali attivi di 31 donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 70 anni con parodontite cronica. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale mediante strisce di carta ed è stato condotto il test ELISA per determinare la concentrazione totale di RANKL, OPG, e quindi ottenere i valori del rapporto RANKL/OPG. Abbiamo analizzato 66 campioni di fluido crevicolare gengivale ottenuti da siti parodontali attivi di 17 pazienti con osteopenia/osteoporosi e 15 campioni di fluido crevicolare gengivale ottenuti da siti parodontali attivi ottenuti da 14 pazienti di controllo con condizioni ossee normali.
Le analisi statistiche sono state calcolate e analizzate utilizzando il software Graphpad. Per determinare se i dati corrispondono ad una distribuzione normale è stato utilizzato il test di D'Agostino-Pearson. I valori delle citochine (RANKL e OPG) e il suo rapporto (RANKL / OPG) sono stati confrontati utilizzando Mann-Whitney Test t U. Analisi La correlazione di Spearman e la regressione lineare per la statistica sono state eseguite anche per determinare se esisteva una relazione tra le variabili analizzate. È stato considerato un valore p statisticamente significativo ≤ 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne tra i 45-70 anni con Assorbimetria Dual Energy X-ray (DEXA).
- Gruppo di controllo: donne in post-menopausa con malattia parodontale e condizioni ossee normali.
- Gruppo di studio: donne in post-menopausa con malattia parodontale e osteoporosi/osteopenia con e senza trattamento con bifosfonati (risedronato o ibandronato 150 mg) per più di 3 mesi prima dello studio e un altro.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di parodontite aggressiva e che avevano ricevuto qualsiasi trattamento parodontale quando sono entrati nello studio
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica (eccetto osteopenia/osteoporosi)
- Pazienti che hanno ricevuto terapia antibiotica o antinfiammatoria non steroidea nei 6 mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli di RANKL e OPG
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEV-2030
- UNC-2013 (Identificatore di registro: UCordoba)
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