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Malattia parodontale e osteoporosi postmenopausale

8 luglio 2014 aggiornato da: María Eugenia Verde, Universidad Nacional de Córdoba

"Livelli di RANKL e OPG nel liquido crevicolare gengivale di pazienti con osteoporosi post-menopausale / osteopenia e malattia parodontale".

Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli di RANKL e Osteoprotegerin e la loro relazione nel fluido crevicolare gengivale delle donne in post-menopausa con osteoporosi/osteopenia e parodontite cronica simultaneamente e valutare l'effetto che l'uso dei bifosfonati nella malattia parodontale.

Ipotesi di studio:

"L'osteoporosi/osteopenia nelle pazienti donne in postmenopausa con malattia parodontale influenza il rapporto RANKL/OPG nei campioni di fluido crevicolare gengivale favorendo i processi di osteoclastogenesi"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati 81 siti parodontali attivi di 31 donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 70 anni con parodontite cronica. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale mediante strisce di carta ed è stato condotto il test ELISA per determinare la concentrazione totale di RANKL, OPG, e quindi ottenere i valori del rapporto RANKL/OPG. Abbiamo analizzato 66 campioni di fluido crevicolare gengivale ottenuti da siti parodontali attivi di 17 pazienti con osteopenia/osteoporosi e 15 campioni di fluido crevicolare gengivale ottenuti da siti parodontali attivi ottenuti da 14 pazienti di controllo con condizioni ossee normali.

Le analisi statistiche sono state calcolate e analizzate utilizzando il software Graphpad. Per determinare se i dati corrispondono ad una distribuzione normale è stato utilizzato il test di D'Agostino-Pearson. I valori delle citochine (RANKL e OPG) e il suo rapporto (RANKL / OPG) sono stati confrontati utilizzando Mann-Whitney Test t U. Analisi La correlazione di Spearman e la regressione lineare per la statistica sono state eseguite anche per determinare se esisteva una relazione tra le variabili analizzate. È stato considerato un valore p statisticamente significativo ≤ 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con osteopenia/osteoporosi e controlli con condizioni ossee normali. Entrambi i gruppi con parodontite cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 45-70 anni con Assorbimetria Dual Energy X-ray (DEXA).

    • Gruppo di controllo: donne in post-menopausa con malattia parodontale e condizioni ossee normali.
    • Gruppo di studio: donne in post-menopausa con malattia parodontale e osteoporosi/osteopenia con e senza trattamento con bifosfonati (risedronato o ibandronato 150 mg) per più di 3 mesi prima dello studio e un altro.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di parodontite aggressiva e che avevano ricevuto qualsiasi trattamento parodontale quando sono entrati nello studio
  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica (eccetto osteopenia/osteoporosi)
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia antibiotica o antinfiammatoria non steroidea nei 6 mesi precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di RANKL e OPG
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEV-2030
  • UNC-2013 (Identificatore di registro: UCordoba)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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