- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02184962
치주질환 및 폐경후 골다공증
"폐경기 골다공증/골감소증 및 치주 질환이 있는 환자의 치은열구액에서 RANKL 및 OPG 수준."
본 연구의 목적은 골다공증/골감소증 및 만성 치주염을 동반한 폐경 후 여성의 치은열구액에서 RANKL과 Osteoprotegerin의 농도 및 이들의 관계를 조사하고 치주질환에서 비스포스포네이트의 사용 효과를 평가하는 것이다.
연구 가설:
"치주 질환이 있는 폐경 후 여성 환자의 골다공증/골감소증은 파골세포 형성 과정을 선호하는 치은열구액 샘플의 RANKL/OPG 비율에 영향을 미칩니다."
연구 개요
상세 설명
만성 치주염이 있는 45-70세의 폐경 후 여성 31명의 활성 치주 부위 81개를 연구했습니다. 치은 열구액 샘플을 페이퍼 스트립으로 수집하고 ELISA 테스트를 수행하여 RANKL, OPG의 총 농도를 결정한 다음 RANKL/OPG 비율의 값을 얻었습니다. 우리는 골감소증/골다공증이 있는 17명의 환자의 활성 치주 부위에서 얻은 66개의 치은 열구액 샘플과 정상적인 골 상태를 가진 14명의 대조군 환자에서 얻은 활성 치주 부위에서 얻은 15개의 샘플 치은 열구액을 분석했습니다.
Graphpad 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 계산하고 분석했습니다. 데이터가 정규 분포에 해당하는지 확인하기 위해 D'Agostino-Pearson 테스트가 사용되었습니다. Mann-Whitney Test t U를 사용하여 사이토카인(RANKL 및 OPG)의 값과 그 비율(RANKL/OPG)을 비교했습니다. 분석된 변수 사이에 어떤 관계가 있는지 확인하기 위해 통계에 대한 분석 Spearman 상관 및 선형 회귀도 수행되었습니다. 통계적으로 유의한 p 값 ≤ 0.05로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Absorptiometry Dual Energy X-ray(DEXA)를 사용하는 45-70세 여성.
- 대조군: 치주 질환이 있고 골질이 정상인 폐경 후 여성.
- 연구 그룹: 연구 전 3개월 이상 동안 비스포스포네이트 치료(리세드로네이트 또는 이반드로네이트 150mg)를 사용하거나 사용하지 않은 치주 질환 및 골다공증/골감소증이 있는 폐경 후 여성 및 다른 그룹.
제외 기준:
- 공격적인 치주염의 병력이 있고 연구에 참여했을 때 치주 치료를 받은 환자
- 전신 질환이 있는 환자(골감소증/골다공증 제외)
- 연구 전 6개월 동안 항생제 또는 비스테로이드성 항염증 요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RANKL 및 OPG 수준
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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