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高齢女性の歩行パラメータと認知機能に対するデュアルタスク演習の効果:ランダム化対照試験

2014年7月6日 更新者:Gisele de Cássia Gomes、Federal University of Minas Gerais

自立した地域在住高齢女性の歩行歩幅変動と認知機能に対するデュアルタスクトレーニングと有酸素トレーニングの効果:ランダム化対照試験

歩行中の二次的な課題のトレーニングは、推論活動、記憶、運動課題のいずれであっても、自動化、歩行パフォーマンス、姿勢制御を強化し、歩行パターンの変動による転倒のリスクを最小限に抑える可能性があります。 しかし、歩行パラメータの変化に対するデュアルタスクトレーニングの影響に関する文献はほとんどありません。

この前向き盲検ランダム化比較試験の目的は、自立した地域在住の高齢女性の歩行歩幅変動と優れた大脳機能に対するデュアルタスクトレーニングと有酸素トレーニングの短期的効果と長期的効果を比較することです。

参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。実験グループは 1 日あたり 50 分のデュアルタスクトレーニングを 12 週間にわたって週 3 回、合計 36 セッション受けます。一方、対照グループは同じ用量の有酸素トレーニング。 ベースライン時、18セッション後と36セッション後、介入停止から12週間後に、グループの割り当てを知らされていない研究者が結果の測定値を収集します。介入は訓練を受けた理学療法士によって実施されます。

主な結果には、歩行の歩幅の変動が含まれます。これは、通常の速度と速い速度の両方で、認知と運動の二重課題中に、動作分析システムである GaitRite® システムによって評価されます。 副次的結果の測定には、一連の全体的および特定の認知機能検査が含まれます。

この試験の結果は、高齢者に対する認知運動介入が、従来の有酸素トレーニングと比較した場合、二重課題条件下での歩行の大幅な改善をもたらし、認知課題の改善につながるかどうかをよりよく理解するのに役立つ可能性がある。 さらに、この発見は、歩行能力と認知力の改善の影響に関する重要な洞察をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

社会的に言えば、この研究結果は、歩行能力と認知力の改善の影響に関する重要な洞察をもたらす可能性があります。 高齢者が転倒を防ぐ安全な歩行パターンを維持できれば、自立した地域社会への参加が実現し、その結果、家族や介護者の介護の負担が軽減される可能性があります。 さらに、公衆衛生システムは最終的に重要な経済的および社会的影響を受ける可能性があります。 この臨床試験は、研究環境および臨床実践環境で再現される場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MG
      • Belo Horizonte、MG、ブラジル、31270-901
        • Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

69年~79年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 高齢の女性は、年齢が 69 歳から 79 歳で、少なくとも 3 年間の学校教育を受けており、教育レベルに合わせて調整されたミニ精神状態検査のスコアによって判定される認知障害がない場合に資格があります。 3 年間は 25 歳以上、4 ~ 7 年間は 25 歳以上、8 年間以上の学校は 26 歳以上です。

除外基準:

  • 身体活動を制限したり、運動能力や記憶力を妨げる可能性のある薬物を使用したりする可能性のある神経筋骨格疾患を患っている場合、参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: デュアル タスクの演習
デュアルタスク トレーニングには、認知の 18 セッション モデルと 12 の運動デュアルタスク演習モデルが含まれており、気を散らす影響のない快適な環境で、参加者 4 人のグループで実施されました。 50 分のセッションには 30 分の運動二重課題演習が含まれており、その後、参加者はペアに分けられました。 最初のペアは最大速度で 10 分間自由歩行を実行し、もう一方のペアは同時に個別の認知二重課題トレーニングを受けました。これらの活動は交換され、すべてのペアが歩きながら認知トレーニングを受けることができます。
歩行に関する運動セクションと、いくつかの質問に答える会話や腕の運動などの 2 番目のタスク。
他の名前:
  • 身体活動
  • 肉体トレーニング
  • 有酸素トレーニング
他の:制御介入: 有酸素トレーニング
同じ量の有酸素トレーニング、つまり 50 分間を 5 人の参加者のグループに分けて実施しました。 各セッションには、10 分間のウォームアップ、エルゴメトリック自転車で参加者の最大心拍数の 60 ~ 80% での有酸素トレーニング 30 分間、およびクールダウン エクササイズ 10 分間が含まれます。
同じ量の有酸素トレーニング、つまり 50 分間を 5 人の参加者のグループに分けて実施しました。 各セッションには、10 分間のウォームアップ、エルゴメトリック自転車で参加者の最大心拍数の 60 ~ 80% での有酸素トレーニング 30 分間、およびクールダウン エクササイズ 10 分間が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行歩幅変動の変化
時間枠:ベースライン、中間措置としての 6 週間目、最終および研究終了 3 か月後
歩行歩幅の変動の変化は、動作分析システム、つまり速度、歩幅、二重支持などの別の歩行パラメータを与える GaitRite® システムによって測定されます。
ベースライン、中間措置としての 6 週間目、最終および研究終了 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アデンブルックの認知検査改訂版 (ACE-R) によって測定された実行機能の変化
時間枠:ベースライン、中間措置としての6週間目、最終および研究終了の3か月後 数か月後

このアウトカム尺度は、ブラジル版アデンブルック認知検査改訂版(ACE-R)によって評価されます。ACE-Rは、軽度の認知症を検出し、前頭側頭型認知症とアルツハイマー病を区別するための高い感度と特異性を備えた世界的な認知評価手段です。 この機器は、方向性と注意力、記憶力、言語の流暢さ、言語および視覚空間スキルを評価します。

最大スコア 100 は、次の 5 つのサブスコアから計算されます。 見当識と注意力 (18 ポイント)。メモリ (26 ポイント);言語の流暢さ (14 ポイント);言語 (26 点);および視覚空間スキル (16 ポイント) [26]。 英語版 ACE-R の検証研究では、より高い感度 (感度 94 %、特異度 89 %) のカットオフ スコア 88 ポイントが提案されました。 特異性を高めるために 82 ポイントのカットオフ スコアが提案され (特異度: 100 %、感度: 84%)、ブラジル人口についても人口ベースの基準が利用可能です。

ベースライン、中間措置としての6週間目、最終および研究終了の3か月後 数か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループテストまたはカラーワード干渉テストの変更
時間枠:ベースライン、中間措置としての 6 週間目、最終および研究終了 3 か月後
このテストは 2 つのタスクで構成されます。 最初のタスクでは、参加者はさまざまな色の円が描かれた正方形の中に見える色の名前をできるだけ早く答えるように求められます。 すると、円の代わりに同じ色が文字として表示されます。 ただし、色は矛盾した方法で印刷されます。つまり、単語は赤で書かれていますが、色は黄色であり、参加者は単語を読むのではなく、色を識別できる必要があります。 試験官は時間と間違いの数を記録します。 ストループ効果は、最初のタスクと 2 番目のタスクの実行時間の差であると言われています。 分単位の時間とエラー数の両方が分析のために登録されます。
ベースライン、中間措置としての 6 週間目、最終および研究終了 3 か月後
トレイルメイキングテストの変更点
時間枠:ベースライン、中間措置としての 6 週間目、最終および研究終了 3 か月後
トレイルメイキングテストは古典的な実行機能テストであり、いくつかの研究でそのスコアと歩行能力の関係が示されています。 全体として、このテストは、認知的柔軟性テストの側面として、視覚運動タスクの実行時間を評価します。テストには 2 つの部分が含まれます。最初の部分は、個人が 1 から 25 までの番号を連続してリンクする必要がある単純な線を描くことで構成されます。 2 つ目では、同じ連続番号のリンクが必要ですが、文字が干渉するため、文字と数字を交互に並べてリンクします。 これは時間を測定するテストでもあり、両方の部分を完了するまでの時間が分単位で分析のために登録されます。
ベースライン、中間措置としての 6 週間目、最終および研究終了 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gisele C. Gomes, Master、Federal University of Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月6日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (レジストリ識別子:Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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