Effekter af dual-task øvelser på gangparametre og kognitiv funktion hos ældre kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekter af dobbeltopgave versus aerob træning på gangskridtvariabilitet og kognitiv funktion hos uafhængige ældre kvinder, der bor i samfundet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Træning af en sekundær opgave under gang, hvad enten det er ræsonnerende aktiviteter, hukommelse eller motoriske opgaver, kan forbedre automatisering, gangpræstationer og postural kontrol og dermed minimere risikoen for fald påvirket af gåmønstrenes variation. Litteraturen er dog sparsom med hensyn til indflydelsen af dual-task træning på ændringer i gangparametre.
Formålet med dette prospektive, blindede randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne de kort- og langsigtede virkninger af dual-task og aerob træning på gå-skridtvariabilitet og overlegne cerebrale funktioner hos uafhængige ældre kvinder, der bor i samfundet.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i enten forsøgs- eller kontrolgrupper. Forsøgsgruppen vil påtage sig 50 minutter om dagen med dual-task træning, tre gange om ugen over 12 uger, i alt 36 sessioner, hvorimod kontrolgruppen vil modtage de samme doser af aerob træning. Ved baseline, efter 18 og 36 sessioner og 12 uger efter ophør af interventionerne, vil forskere, der er blindet for gruppetildelinger, indsamle resultatmålene. Interventionerne vil blive leveret af uddannede fysioterapeuter.
Det primære resultat vil omfatte gå-skridtvariabilitet, som vil blive vurderet af et bevægelsesanalysesystem: GaitRite®-systemet, under kognitive og motoriske dobbelte opgaver, ved både normal og hurtig hastighed. Sekundære resultatmål vil omfatte et batteri af globale og specifikke kognitive funktionstests.
Resultaterne af dette forsøg kan hjælpe med bedre at forstå, om kognitiv-motoriske interventioner med ældre voksne, sammenlignet med traditionel aerob træning, vil resultere i større forbedringer i gangart under dobbeltopgaveforhold og føre til forbedringer i kognitive opgaver. Desuden kunne resultaterne potentielt bringe vigtig indsigt vedrørende virkningerne af forbedringer i gangevner og kognition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre kvinder vil være berettigede, hvis de er mellem 69 og 79 år, har mindst tre års skolegang, ikke har kognitive underskud, som bestemt af scoren på Mini-Mental State Examination, justeret for deres uddannelsesniveau: ≥23 i tre år, ≥25 i fire til syv år og ≥26 i otte eller flere års skolegang.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har neuromuskuloskeletale sygdomme, som kan begrænse fysiske aktiviteter eller gøre brug af medicin, som kan forstyrre motorisk ydeevne og/eller hukommelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Dual Task øvelser
Dual-task træning, omfatter 18 sessioner model af kognitiv og 12 motor dual-task øvelser model, blev administreret i grupper af fire deltagere i et behageligt miljø, uden distraktion effekter.
De 50-minutters sessioner omfattede 30 minutters motoriske dobbeltopgaveøvelser, og derefter blev deltagerne delt i par.
Det første par gik frie gåture i løbet af 10 minutter med deres maksimale hastigheder, mens det andet modtog individuel kognitiv dual-task træning i samme tid, og disse aktiviteter vil blive udvekslet, så alle par kunne gå og modtage kognitiv træning.
|
fysiske øvelser sektioner med gangart og en anden opgave som at tale besvare nogle spørgsmål eller lave noget øvelse med armene.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolintervention: Aerob træning
De samme doser af aerob træning, dvs. 50 minutter, blev leveret i grupper på fem deltagere.
Hver session vil omfatte 10 minutters opvarmning, 30 minutters aerob træning på en ergometrisk cykel ved 60 til 80 % af deltagernes maksimale puls og 10 minutters nedkølingsøvelser.
|
De samme doser af aerob træning, dvs. 50 minutter, blev leveret i grupper på fem deltagere.
Hver session vil omfatte 10 minutters opvarmning, 30 minutters aerob træning på en ergometrisk cykel ved 60 til 80 % af deltagernes maksimale puls og 10 minutters nedkølingsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af gangskridtvariabilitet
Tidsramme: Baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Ændringen i gangskridtvariabilitet vil blive målt med et bevægelsesanalysesystem: GaitRite®-systemet, der giver en anden gangparametre som hastighed, trinbredde, dobbeltstøtte mv.
|
Baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer på Executive-funktionen målt ved Addenbrookes Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Tidsramme: baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter studiets afslutning måneder senere
|
Dette resultatmål vil blive vurderet af den brasilianske version af Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R), som er et globalt kognitivt vurderingsinstrument med høj sensitivitet og specificitet til at påvise mild demens og differentiere frontotemporal demens fra Alzheimers sygdom. Dette instrument vurderer orientering og opmærksomhed, hukommelse, verbal flydende, sprog og visuel-rumlige færdigheder. En maksimal score på 100 beregnes ud fra fem sub-scores: Orientering og opmærksomhed (18 point); hukommelse (26 point); verbal flydende (14 point); sprog (26 point); og visuel-rumlige færdigheder (16 point) [26]. Valideringsundersøgelsen af den engelske version af ACE-R foreslog en cut-off score på 88 point for højere sensitivitet (sensitivitet 94 %, specificitet 89 %). En cut-off score på 82 point blev foreslået for bedre specificitet (specificitet: 100 %, sensitivitet: 84 %), med populationsbaserede normer også tilgængelige for den brasilianske befolkning. |
baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter studiets afslutning måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer på Stroop-testen eller Color-word-interferenstesten
Tidsramme: Baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Denne test består af to opgaver.
Til den første opgave bliver deltagerne bedt om hurtigst muligt at navngive farven set i en firkant med forskellige farvecirkler.
Derefter vises de samme farver som skrevne ord i stedet for cirklerne.
Farverne er dog trykt på en inkongruent måde, det vil sige, at ordet er skrevet med rødt, men farven er gul, og deltageren skal kunne identificere farven, og ikke læse ordet.
Eksaminator noterer sig tidspunktet og antallet af fejl.
Stroop-effekten siges at være forskellen mellem tidspunktet for udførelsen af den første og den anden opgave.
Både tid, i minutter, og antal fejl vil blive registreret til analyser.
|
Baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Ændringer på Trail making test
Tidsramme: Baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Spordannelsestesten er en klassisk executive funktionstest, og flere undersøgelser har vist sammenhængen mellem dens score og gangevner.
Overordnet set vurderer testen tiden til at udføre visuel-motoriske opgaver, som en dimension af en kognitiv fleksibilitetstest. Testen består af to dele: Den første består i at tegne en simpel streg, der kræver, at den enkelte forbinder tallene 1 til 25 fortløbende. Den anden kræver den samme fortløbende talforbindelse, men har nu indblanding af bogstaver, så sammenkædningen sker ved at skiftevis bogstaver og tal.
Det er også en tidsmålt test, og tiden i minutter til at afslutte begge dele vil blive registreret til analyser.
|
Baseline, i den sjette uge som et mellemliggende mål, sidste og tre måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Registry Identifier: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dobbelt-opgave øvelser
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
University of PlymouthRekruttering
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSportsfysioterapi | ACL skade | Kinesiofobi | Multi-tasking adfærdKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne