- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02185157
이중 과제 운동이 노인 여성의 보행 매개변수 및 인지 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
독립적인 지역사회 거주 노인 여성의 보행 보폭 가변성과 인지 기능에 대한 이중 작업 대 유산소 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
추리 활동, 기억력 또는 운동 작업인지 여부에 관계없이 걷는 동안 보조 작업의 훈련은 자동화, 보행 성능 및 자세 제어를 향상시킬 수 있으므로 보행 패턴 변동성에 의해 영향을 받는 낙상의 위험을 최소화할 수 있습니다. 그러나 이중 작업 훈련이 보행 매개변수의 변화에 미치는 영향에 관한 문헌은 거의 없습니다.
이 전향적 맹검 무작위 대조 시험의 목적은 독립적인 지역 사회에 거주하는 노인 여성의 보행 보폭 가변성과 우수한 뇌 기능에 대한 이중 작업 및 유산소 훈련의 단기 및 장기 효과를 비교하는 것입니다.
참가자는 무작위로 실험군과 통제군으로 배정됩니다. 실험군은 하루 50분씩 주 3회, 총 36회에 걸쳐 12주 동안 이중과제 훈련을 받으며, 대조군은 동일한 용량의 에어로빅 훈련. 기준선에서 18회 및 36회 세션 후, 개입 중단 후 12주 후에 그룹 할당에 대해 눈이 먼 연구원이 결과 측정을 수집합니다. 개입은 훈련된 물리 치료사가 제공합니다.
1차 결과에는 보행 분석 시스템인 GaitRite® 시스템에 의해 평가되는 보행 보폭 가변성이 포함되며, 정상 속도와 빠른 속도 모두에서 인지 및 운동 이중 작업 중에 수행됩니다. 이차 결과 측정에는 전체 및 특정 인지 기능 테스트 배터리가 포함됩니다.
이 시험의 결과는 전통적인 유산소 훈련과 비교할 때 노인을 대상으로 한 인지-운동 중재가 이중 작업 조건에서 더 큰 보행 개선을 가져오고 인지 작업의 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 이 발견은 보행 능력과 인지 능력 향상의 영향에 대한 중요한 통찰력을 잠재적으로 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, 브라질, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인 여성은 69세에서 79세 사이이고, 최소 3년의 교육을 받았으며, 교육 수준에 맞게 조정된 간이 정신 상태 검사의 점수에 따라 결정되는 인지 장애가 없는 경우 자격이 있습니다: ≥23 3년, 4~7년은 ≥25, 8년 이상은 26 이상입니다.
제외 기준:
- 운동 능력 및/또는 기억력을 방해할 수 있는 신체 활동을 제한하거나 약물을 사용할 수 있는 신경근골격계 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 듀얼 태스크 연습
인지의 18개 세션 모델과 12개의 모터 이중 작업 연습 모델을 포함하는 이중 작업 훈련이 산만 효과 없이 편안한 환경에서 4명의 참가자 그룹으로 관리되었습니다.
50분 세션에는 30분의 운동 이중 과제 운동이 포함되었으며 참가자들은 두 명씩 짝을 이루었습니다.
첫 번째 조는 최대 속도로 10분 동안 자유 걷기를 하고, 다른 한 조는 같은 시간 동안 개별 인지 이중 작업 훈련을 받았고, 이러한 활동을 교환하여 모든 조가 걷고 인지 훈련을 받을 수 있도록 합니다.
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보행이 포함된 신체 운동 섹션과 몇 가지 질문에 답하거나 팔로 운동하는 것과 같은 두 번째 작업이 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 제어 개입: 에어로빅 훈련
5명의 참가자가 그룹을 이루어 동일한 양의 유산소 운동, 즉 50분을 실시했습니다.
각 세션에는 워밍업 10분, 참가자의 최대 심박수의 60~80%로 에르고메트릭 자전거를 이용한 유산소 운동 30분, 정리 운동 10분이 포함됩니다.
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5명의 참가자가 그룹을 이루어 동일한 양의 유산소 운동, 즉 50분을 실시했습니다.
각 세션에는 워밍업 10분, 참가자의 최대 심박수의 60~80%로 에르고메트릭 자전거를 이용한 유산소 운동 30분, 정리 운동 10분이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 보폭의 변화
기간: 기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월
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보행 보폭 가변성의 변화는 움직임 분석 시스템에 의해 측정됩니다: 속도, 보폭, 이중 지지 등과 같은 또 다른 보행 매개변수를 제공하는 GaitRite® 시스템.
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기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised(ACE-R)로 측정한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월 후
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이 결과 측정은 가벼운 치매를 감지하고 전측두엽 치매와 알츠하이머병을 구별하기 위한 높은 민감도와 특이성을 가진 글로벌 인지 평가 도구인 Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised(ACE-R)의 브라질 버전으로 평가됩니다. 이 도구는 방향 및 주의력, 기억력, 언어 유창성, 언어 및 시각적 공간 기술을 평가합니다. 최대 100점은 5개의 하위 점수에서 계산됩니다. 오리엔테이션 및 관심(18점); 메모리(26점); 언어 유창성(14점); 언어(26점); 그리고 시공간 능력(16점)[26]. ACE-R의 영어 버전에 대한 검증 연구에서는 더 높은 민감도(민감도 94%, 특이도 89%)에 대해 88점의 컷오프 점수를 제안했습니다. 더 나은 특이성을 위해 82점의 컷오프 점수가 제안되었으며(특이성: 100%, 민감도: 84%) 브라질 인구에 대해서도 인구 기반 규범을 사용할 수 있습니다. |
기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 테스트 또는 Color-word 간섭 테스트의 변경 사항
기간: 기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월
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이 테스트는 두 가지 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 작업에서 참가자들은 가능한 한 빨리 다양한 색상 원이 있는 사각형에 보이는 색상의 이름을 지정해야 합니다.
그러면 같은 색상이 원 대신 글자로 표시됩니다.
그러나 색상은 부적합한 방식으로 인쇄됩니다. 즉, 단어는 빨간색으로 작성되었지만 색상은 노란색이므로 참가자는 색상을 식별할 수 있어야 하며 단어를 읽을 수는 없습니다.
시험관은 시간과 실수 횟수를 기록합니다.
Stroop 효과는 첫 번째 작업과 두 번째 작업의 실행 시간 차이라고 합니다.
분석을 위해 시간(분)과 오류 수가 모두 등록됩니다.
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기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월
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트레일 메이킹 테스트 변경 사항
기간: 기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월
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트레일 메이킹 테스트는 고전적인 집행 기능 테스트이며 여러 연구에서 점수와 보행 능력 사이의 관계를 보여주었습니다.
전반적으로 이 테스트는 인지 유연성 테스트의 차원으로 시각-운동 작업을 실행하는 시간을 평가합니다. 이 테스트는 두 부분으로 구성됩니다. 두 번째는 동일한 연속 번호 연결이 필요하지만 이제 문자의 간섭이 있으므로 문자와 숫자를 번갈아 가며 연결합니다.
또한 시간 측정 테스트이며 두 부분을 완료하는 데 걸리는 시간(분)이 분석을 위해 등록됩니다.
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기준선, 중간 측정으로 6주째, 최종 및 연구 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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