Effecten van dubbeltaakoefeningen op loopparameters en cognitieve functie bij oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effecten van dual-task versus aerobe training op looppasvariabiliteit en cognitieve functie van onafhankelijke thuiswonende oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het trainen van een secundaire taak tijdens het lopen, of het nu gaat om redeneeractiviteiten, geheugen- of motorische taken, kan de automatisering, loopprestaties en houdingscontrole verbeteren en zo het risico op vallen, beïnvloed door de variabiliteit van het looppatroon, minimaliseren. Er is echter weinig literatuur over de invloed van dubbeltaaktraining op veranderingen in loopparameters.
Het doel van deze prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het vergelijken van de korte- en langetermijneffecten van dubbeltaaktraining en aerobe training op de looppasvariabiliteit en superieure hersenfuncties van onafhankelijke thuiswonende oudere vrouwen.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in experimentele of controlegroepen. De experimentele groep volgt gedurende 12 weken 50 minuten/dag dubbeltaaktraining, drie keer per week, in totaal 36 sessies, terwijl de controlegroep dezelfde doses krijgt. aerobe training. Bij baseline, na 18 en 36 sessies, en 12 weken na het stoppen van de interventies, verzamelen onderzoekers die blind zijn voor groepstoewijzingen de uitkomstmaten. De interventies worden uitgevoerd door getrainde fysiotherapeuten.
Het primaire resultaat is onder meer de variabiliteit van het looppatroon, die zal worden beoordeeld door een bewegingsanalysesysteem: het GaitRite®-systeem, tijdens cognitieve en motorische dubbeltaken, zowel bij normale als bij hoge snelheden. Secundaire uitkomstmaten omvatten een reeks globale en specifieke cognitieve functietests.
De bevindingen van dit onderzoek kunnen helpen beter te begrijpen of cognitief-motorische interventies bij oudere volwassenen, in vergelijking met traditionele aerobe training, zouden leiden tot grotere verbeteringen in het lopen onder omstandigheden met dubbele taken en tot verbeteringen in cognitieve taken. Bovendien kunnen de bevindingen mogelijk belangrijke inzichten opleveren met betrekking tot de effecten van verbeteringen in loopvaardigheid en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazilië, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere vrouwen komen in aanmerking als ze tussen de 69 en 79 jaar oud zijn, ten minste drie jaar onderwijs hebben genoten, geen cognitieve stoornissen hebben, zoals bepaald door de scores op het Mini-Mental State Examination, gecorrigeerd voor hun opleidingsniveau: ≥23 voor drie jaar, ≥25 voor vier tot zeven jaar en ≥26 voor acht of meer schooljaren.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze neuromusculoskeletale aandoeningen hebben, die fysieke activiteiten kunnen belemmeren of medicijnen gebruiken, die de motorische prestaties en/of het geheugen kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Dual Task-oefeningen
Dual-task training, inclusief 18 sessies model van cognitieve en 12 motorische dual-task oefeningen model, werden gegeven in groepen van vier deelnemers in een comfortabele omgeving, zonder afleidingseffecten.
De sessies van 50 minuten omvatten 30 minuten motorische dubbeltaakoefeningen, waarna de deelnemers in paren werden verdeeld.
Het eerste paar wandelde gedurende 10 minuten op maximale snelheid, terwijl het andere paar gedurende dezelfde tijd individuele cognitieve dubbeltaaktraining kreeg en deze activiteiten zullen worden uitgewisseld, zodat alle paren konden lopen en cognitieve training kregen.
|
lichaamsoefeningen secties met gang en een tweede taak zoals praten, enkele vragen beantwoorden of wat oefeningen doen met de armen.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle-interventie: aërobe training
Dezelfde doses aerobe training, d.w.z. 50 minuten, werden gegeven in groepen van vijf deelnemers.
Elke sessie omvat 10 minuten warming-up, 30 minuten aerobe training op een ergometrische fiets bij 60 tot 80% van de maximale hartslag van de deelnemers en 10 minuten cool-downoefeningen.
|
Dezelfde doses aerobe training, d.w.z. 50 minuten, werden gegeven in groepen van vijf deelnemers.
Elke sessie omvat 10 minuten warming-up, 30 minuten aerobe training op een ergometrische fiets bij 60 tot 80% van de maximale hartslag van de deelnemers en 10 minuten cool-downoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van looppasvariatie
Tijdsspanne: Baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van het onderzoek
|
De verandering in loopvariabiliteit wordt gemeten door een bewegingsanalysesysteem: het GaitRite®-systeem dat andere loopparameters geeft zoals snelheid, stapbreedte, dubbele ondersteuning, enz.
|
Baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de executieve functie gemeten door Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Tijdsspanne: baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van de studie maanden later
|
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door de Braziliaanse versie van de Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R), een wereldwijd cognitief beoordelingsinstrument met hoge gevoeligheid en specificiteit om milde dementie op te sporen en frontotemporale dementie te onderscheiden van de ziekte van Alzheimer. Dit instrument beoordeelt oriëntatie en aandacht, geheugen, verbale vloeiendheid, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Uit vijf deelscores wordt een maximale score van 100 berekend: Oriëntatie en aandacht (18 punten); geheugen (26 punten); verbale vloeiendheid (14 punten); taal (26 punten); en visueel-ruimtelijke vaardigheden (16 punten) [26]. De validatiestudie van de Engelse versie van de ACE-R stelde een cut-off score van 88 punten voor hogere sensitiviteit voor (sensitiviteit 94 %, specificiteit 89 %). Een afkapwaarde van 82 punten werd voorgesteld voor een betere specificiteit (specificiteit: 100 %, sensitiviteit: 84%), waarbij ook populatiegebaseerde normen beschikbaar zijn voor de Braziliaanse bevolking. |
baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van de studie maanden later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in de Stroop-test of de kleurwoordinterferentietest
Tijdsspanne: Baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van de studie
|
Deze test bestaat uit twee taken.
Voor de eerste taak wordt de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk de kleur te noemen die te zien is in een vierkant met verschillende kleurencirkels.
Vervolgens worden dezelfde kleuren weergegeven als geschreven woorden, in plaats van de cirkels.
De kleuren zijn echter op een incongruente manier afgedrukt, dat wil zeggen, het woord is in rood geschreven, maar de kleur is geel en de deelnemer moet de kleur kunnen identificeren en het woord niet kunnen lezen.
De examinator noteert de tijd en het aantal fouten.
Het Stroop-effect zou het verschil zijn tussen het tijdstip van uitvoering van de eerste en de tweede taak.
Zowel de tijd, in minuten, als het aantal fouten wordt geregistreerd voor analyses.
|
Baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van de studie
|
|
Wijzigingen op Trail making-test
Tijdsspanne: Baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van het onderzoek
|
De test voor het maken van sporen is een klassieke executieve functietest en verschillende onderzoeken hebben de relatie aangetoond tussen de scores ervan en het loopvermogen.
Over het algemeen beoordeelt de test de tijd die nodig is om visueel-motorische taken uit te voeren, als een dimensie van een cognitieve flexibiliteitstest. De tweede vereist dezelfde opeenvolgende nummerkoppeling, maar heeft nu de interferentie van letters, zodat de koppeling wordt gemaakt door letters en cijfers af te wisselen.
Het is ook een tijdmeting en de tijd, in minuten, om beide onderdelen af te ronden, wordt geregistreerd voor analyses.
|
Baseline, in de zesde week als tussenmaat, definitief en drie maanden na het einde van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Register-ID: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .