- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02185157
Effekter av övningar med dubbla uppgifter på gångparametrar och kognitiv funktion hos äldre kvinnor: ett randomiserat kontrollerat försök
Effekter av dual-task kontra aerob träning på gångstegsvariabilitet och kognitiv funktion hos oberoende äldre kvinnor i samhället: en randomiserad kontrollerad studie
Träning av en sekundär uppgift under gång, oavsett om det är resonemangsaktiviteter, minne eller motoriska uppgifter, kan förbättra automatisering, gångprestanda och postural kontroll och därmed minimera risken för fall som påverkas av variabiliteten i gångmönster. Litteraturen är dock knapphändig när det gäller inverkan av dual-task träning på förändringar i gångparametrar.
Syftet med denna prospektiva, blindade randomiserade kontrollerade studie är att jämföra de kort- och långsiktiga effekterna av dual-task och aerob träning på gångstegsvariabilitet och överlägsna cerebrala funktioner hos oberoende äldre kvinnor som bor i samhället.
Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i antingen experiment- eller kontrollgrupper. Experimentgruppen kommer att genomföra 50 minuter/dag av dubbeluppgiftsträning, tre gånger/vecka under 12 veckor, totalt 36 sessioner, medan kontrollgruppen kommer att få samma doser av aerob träning. Vid baslinjen, efter 18 och 36 sessioner och 12 veckor efter att interventionerna upphört, kommer forskare som är blinda för grupptilldelningar att samla in resultatmåtten. Interventionerna kommer att levereras av utbildade sjukgymnaster.
Det primära resultatet kommer att inkludera variabilitet i gångsteg, som kommer att bedömas av ett rörelseanalyssystem: GaitRite®-systemet, under kognitiva och motoriska dubbla uppgifter, vid både normal och snabb hastighet. Sekundära resultatmått kommer att inkludera ett batteri av globala och specifika kognitiva funktionstester.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att bättre förstå huruvida kognitiva-motoriska interventioner med äldre vuxna, jämfört med traditionell aerob träning, skulle resultera i större förbättringar av gång under förhållanden med dubbla uppgifter och leda till förbättringar av kognitiva uppgifter. Dessutom kan fynden potentiellt ge viktiga insikter om effekterna av förbättringar i gångförmågor och kognition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre kvinnor kommer att vara berättigade om de är mellan 69 och 79 år gamla, har minst tre års skolgång, inte har några kognitiva underskott, vilket bestäms av poängen på Mini-Mental State Examination, justerat för deras utbildningsnivåer: ≥23 i tre år, ≥25 för fyra till sju år och ≥26 för åtta eller fler år i skolan.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de har neuromuskuloskeletala sjukdomar, som kan begränsa fysiska aktiviteter eller använda mediciner som kan störa motorisk prestation och/eller minne.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Dual Task-övningar
Träning med dubbla uppgifter, inkluderar 18 sessionsmodeller av kognitiva och 12 motoriska övningar med dubbla uppgifter, administrerades i grupper om fyra deltagare i en bekväm miljö, utan distraktionseffekter.
De 50 minuter långa sessionerna inkluderade 30 minuters motoriska övningar med dubbla uppgifter, och sedan delades deltagarna in i par.
Det första paret genomförde fria promenader under 10 minuter i maximal hastighet, medan det andra fick individuell kognitiv dubbeluppgiftsträning under samma tid, och dessa aktiviteter kommer att bytas ut så att alla par kan gå och få kognitiv träning.
|
fysiska övningar avsnitt med gång och en andra uppgift som att prata svara på några frågor eller göra lite övning med armarna.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollintervention: Aerob träning
Samma doser av aerob träning, d.v.s. 50 minuter, gavs i grupper om fem deltagare.
Varje pass kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning, 30 minuters aerobic träning på en ergometrisk cykel med 60 till 80 % av deltagarnas maxpuls och 10 minuters nedkylningsövningar.
|
Samma doser av aerob träning, d.v.s. 50 minuter, gavs i grupper om fem deltagare.
Varje pass kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning, 30 minuters aerobic träning på en ergometrisk cykel med 60 till 80 % av deltagarnas maxpuls och 10 minuters nedkylningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av gångstegsvariabilitet
Tidsram: Baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studiens slut
|
Förändringen i gångstegsvariabilitet kommer att mätas med ett rörelseanalyssystem: GaitRite®-systemet som ger en annan gångparametrar som hastighet, stegbredd, dubbelt stöd, etc.
|
Baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av den verkställande funktionen mätt med Addenbrookes Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Tidsram: baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studieslut månader senare
|
Detta resultatmått kommer att bedömas av den brasilianska versionen av Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) som är ett globalt kognitivt bedömningsinstrument med hög sensitivitet och specificitet för att upptäcka mild demens och skilja frontotemporal demens från Alzheimers sjukdom. Detta instrument bedömer orientering och uppmärksamhet, minne, verbalt flyt, språk och visuell-spatiala färdigheter. En maximal poäng på 100 beräknas från fem delpoäng: Orientering och uppmärksamhet (18 poäng); minne (26 poäng); verbalt flyt (14 poäng); språk (26 poäng); och visuell-spatiala färdigheter (16 poäng) [26]. Valideringsstudien av den engelska versionen av ACE-R föreslog ett cut-off-poäng på 88 poäng för högre sensitivitet (sensitivitet 94 %, specificitet 89 %). Ett gränsvärde på 82 poäng föreslogs för bättre specificitet (specificitet: 100 %, sensitivitet: 84 %), med populationsbaserade normer också tillgängliga för den brasilianska befolkningen. |
baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studieslut månader senare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar på Stroop-testet eller Color-word-interferenstestet
Tidsram: Baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studiens slut
|
Detta test består av två uppgifter.
För den första uppgiften ombeds deltagarna att så fort som möjligt namnge färgen sett i en fyrkant med olika färgcirklar.
Sedan visas samma färger som skrivna ord, istället för cirklarna.
Färgerna är dock tryckta på ett inkongruent sätt, det vill säga ordet skrivs i rött, men färgen är gul och deltagaren ska kunna identifiera färgen, och inte läsa ordet.
Examinator tar del av tid och antal misstag.
Stroop-effekten sägs vara skillnaden mellan tidpunkten för utförandet av den första och den andra uppgiften.
Både tiden, i minuter, och antalet fel kommer att registreras för analyser.
|
Baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studiens slut
|
|
Ändringar på Trail making test
Tidsram: Baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studiens slut
|
Spårbildningstestet är ett klassiskt exekutivt funktionstest och flera studier har visat sambandet mellan dess poäng och gångförmågor.
Sammantaget bedömer testet tiden för att utföra visuell-motoriska uppgifter, som en dimension av ett kognitivt flexibilitetstest. Testet består av två delar: Den första består av att dra en enkel linje som kräver att individen länkar siffrorna 1 till 25 i följd. Den andra kräver samma konsekutiva nummerlänkning, men har nu interferens av bokstäver, så att kopplingen görs genom att alternerande bokstäver och siffror.
Det är också ett tidsuppmätt test och tiden i minuter för att avsluta båda delarna kommer att registreras för analyser.
|
Baslinje, vid den sjätte veckan som ett mellanliggande mått, sista och tre månader efter studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Registeridentifierare: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .