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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02185157
Effets des exercices à double tâche sur les paramètres de marche et la fonction cognitive chez les femmes âgées : un essai contrôlé randomisé
Effets de l'entraînement à double tâche par rapport à l'entraînement aérobie sur la variabilité de la foulée et la fonction cognitive des femmes âgées indépendantes vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
L'entraînement d'une tâche secondaire pendant la marche, qu'il s'agisse d'activités de raisonnement, de mémoire ou de tâches motrices, peut améliorer l'automatisation, les performances de marche et le contrôle postural et, ainsi, minimiser le risque de chutes influencé par la variabilité des schémas de marche. Cependant, la littérature est rare concernant l'influence de l'entraînement à double tâche sur les changements des paramètres de marche.
Le but de cet essai contrôlé randomisé prospectif en aveugle est de comparer les effets à court et à long terme de l'entraînement à double tâche et aérobie sur la variabilité de la foulée de la marche et les fonctions cérébrales supérieures des femmes âgées indépendantes vivant dans la communauté.
Les participants seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux ou témoins. Le groupe expérimental entreprendra 50 minutes/jour de formation en double tâche, trois fois/semaine pendant 12 semaines, totalisant 36 sessions, tandis que le groupe témoin recevra les mêmes doses de entraînement aérobie. Au départ, après 18 et 36 séances, et 12 semaines après la fin des interventions, les chercheurs aveugles aux allocations de groupe recueilleront les mesures des résultats. Les interventions seront réalisées par des physiothérapeutes formés.
Le résultat principal inclura la variabilité de la foulée de la marche, qui sera évaluée par un système d'analyse des mouvements : le système GaitRite®, lors de tâches doubles cognitives et motrices, à des vitesses normales et rapides. Les mesures de résultats secondaires comprendront une batterie de tests de fonctions cognitives globales et spécifiques.
Les résultats de cet essai peuvent aider à mieux comprendre si les interventions cognitivo-motrices auprès des personnes âgées, par rapport à l'entraînement aérobie traditionnel, entraîneraient de plus grandes améliorations de la marche dans des conditions de double tâche et conduiraient à des améliorations des tâches cognitives. De plus, les résultats pourraient potentiellement apporter des informations importantes sur les impacts des améliorations des capacités de marche et de la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brésil, 31270-901
- Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes âgées seront éligibles si elles ont entre 69 et 79 ans, ont au moins trois ans de scolarité, n'ont pas de déficits cognitifs, tel que déterminé par les scores au Mini-Mental State Examination, ajustés pour leurs niveaux d'éducation : ≥23 pendant trois ans, ≥25 pendant quatre à sept ans et ≥26 pendant huit années d'études ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont des maladies neuromusculo-squelettiques, qui pourraient restreindre les activités physiques ou utiliser des médicaments, qui pourraient interférer avec les performances motrices et/ou la mémoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Exercices à double tâche
La formation à double tâche, comprenant 18 séances de modèle d'exercices cognitifs et 12 modèles d'exercices moteurs à double tâche, a été administrée à des groupes de quatre participants dans un environnement confortable, sans effets de distraction.
Les séances de 50 minutes comprenaient 30 minutes d'exercices moteurs à double tâche, puis les participants étaient divisés en paires.
La première paire a effectué des marches libres pendant 10 minutes à leur vitesse maximale, tandis que l'autre a reçu un entraînement cognitif individuel à double tâche pendant le même temps, et ces activités seront échangées, afin que toutes les paires puissent marcher et recevoir un entraînement cognitif.
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des sections d'exercices physiques avec démarche et une deuxième tâche comme parler en répondant à des questions ou en faisant des exercices avec les bras.
Autres noms:
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Autre: Intervention de contrôle : Entraînement aérobie
Les mêmes doses d'entraînement aérobie, c'est-à-dire 50 minutes, ont été administrées à des groupes de cinq participants.
Chaque séance comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement aérobique sur un vélo ergométrique à 60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale des participants et 10 minutes d'exercices de récupération.
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Les mêmes doses d'entraînement aérobie, c'est-à-dire 50 minutes, ont été administrées à des groupes de cinq participants.
Chaque séance comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement aérobique sur un vélo ergométrique à 60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale des participants et 10 minutes d'exercices de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la variabilité de la foulée
Délai: Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
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L'évolution de la variabilité de la foulée de la marche sera mesurée par un système d'analyse du mouvement : Le système GaitRite® qui donne d'autres paramètres de la marche comme la vitesse, la largeur des pas, le double appui, etc.
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Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction exécutive mesurées par l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R)
Délai: de base, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude des mois plus tard
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Cette mesure de résultat sera évaluée par la version brésilienne de l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R), qui est un instrument d'évaluation cognitive global avec une sensibilité et une spécificité élevées pour détecter la démence légère et différencier la démence frontotemporale de la maladie d'Alzheimer. Cet instrument évalue l'orientation et l'attention, la mémoire, la fluidité verbale, le langage et les compétences visuo-spatiales. Un score maximum de 100 est calculé à partir de cinq sous-scores : Orientation et attention (18 points) ; mémoire (26 points); aisance verbale (14 points); langue (26 points); et compétences visuo-spatiales (16 points) [26]. L'étude de validation de la version anglaise de l'ACE-R a proposé un score seuil de 88 points pour une sensibilité plus élevée (sensibilité 94 %, spécificité 89 %). Un score seuil de 82 points a été proposé pour une meilleure spécificité (spécificité : 100 %, sensibilité : 84 %), avec des normes basées sur la population également disponibles pour la population brésilienne. |
de base, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude des mois plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du test de Stroop ou du test d'interférence des mots de couleur
Délai: Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
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Ce test se compose de deux tâches.
Pour la première tâche, les participants sont invités à nommer, le plus rapidement possible, la couleur vue dans un carré avec différents cercles de couleur.
Ensuite, les mêmes couleurs sont affichées sous forme de mots écrits, au lieu des cercles.
Cependant, les couleurs sont imprimées de manière incongrue, c'est-à-dire que le mot est écrit en rouge, mais la couleur est jaune et le participant doit être capable d'identifier la couleur, et non de lire le mot.
L'examinateur note le temps et le nombre d'erreurs.
On dit que l'effet Stroop est la différence entre le temps d'exécution de la première et de la deuxième tâche.
Le temps, en minutes, et le nombre d'erreurs seront enregistrés pour les analyses.
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Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
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Changements sur le test de fabrication de sentiers
Délai: Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
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Le test de trail making est un test classique des fonctions exécutives et plusieurs études ont montré les relations entre ses scores avec les capacités de marche.
Globalement, le test évalue le temps d'exécution des tâches visuomotrices, comme dimension d'un test de flexibilité cognitive. Le test comprend deux parties : La première consiste à tracer une ligne simple qui oblige l'individu à lier les nombres 1 à 25, consécutivement. La seconde nécessite la même liaison numérique consécutive, mais a maintenant l'interférence des lettres, de sorte que la liaison se fait en alternant lettres et chiffres.
Il s'agit également d'un test chronométré et le temps, en minutes, pour conclure les deux parties, sera enregistré pour les analyses.
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Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Identificateur de registre: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
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