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Effets des exercices à double tâche sur les paramètres de marche et la fonction cognitive chez les femmes âgées : un essai contrôlé randomisé

6 juillet 2014 mis à jour par: Gisele de Cássia Gomes, Federal University of Minas Gerais

Effets de l'entraînement à double tâche par rapport à l'entraînement aérobie sur la variabilité de la foulée et la fonction cognitive des femmes âgées indépendantes vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé

L'entraînement d'une tâche secondaire pendant la marche, qu'il s'agisse d'activités de raisonnement, de mémoire ou de tâches motrices, peut améliorer l'automatisation, les performances de marche et le contrôle postural et, ainsi, minimiser le risque de chutes influencé par la variabilité des schémas de marche. Cependant, la littérature est rare concernant l'influence de l'entraînement à double tâche sur les changements des paramètres de marche.

Le but de cet essai contrôlé randomisé prospectif en aveugle est de comparer les effets à court et à long terme de l'entraînement à double tâche et aérobie sur la variabilité de la foulée de la marche et les fonctions cérébrales supérieures des femmes âgées indépendantes vivant dans la communauté.

Les participants seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux ou témoins. Le groupe expérimental entreprendra 50 minutes/jour de formation en double tâche, trois fois/semaine pendant 12 semaines, totalisant 36 sessions, tandis que le groupe témoin recevra les mêmes doses de entraînement aérobie. Au départ, après 18 et 36 séances, et 12 semaines après la fin des interventions, les chercheurs aveugles aux allocations de groupe recueilleront les mesures des résultats. Les interventions seront réalisées par des physiothérapeutes formés.

Le résultat principal inclura la variabilité de la foulée de la marche, qui sera évaluée par un système d'analyse des mouvements : le système GaitRite®, lors de tâches doubles cognitives et motrices, à des vitesses normales et rapides. Les mesures de résultats secondaires comprendront une batterie de tests de fonctions cognitives globales et spécifiques.

Les résultats de cet essai peuvent aider à mieux comprendre si les interventions cognitivo-motrices auprès des personnes âgées, par rapport à l'entraînement aérobie traditionnel, entraîneraient de plus grandes améliorations de la marche dans des conditions de double tâche et conduiraient à des améliorations des tâches cognitives. De plus, les résultats pourraient potentiellement apporter des informations importantes sur les impacts des améliorations des capacités de marche et de la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Socialement parlant, les résultats pourraient potentiellement apporter des informations importantes sur les impacts des améliorations des capacités de marche et de la cognition. Si les personnes âgées maintiennent des habitudes de marche sécuritaires qui préviennent les chutes, elles pourraient atteindre une participation communautaire autonome et, par conséquent, réduire le fardeau des soins pour la famille et les soignants. De plus, le système de santé publique peut en fin de compte recevoir d'importants impacts économiques et sociaux positifs. Cet essai clinique peut être reproduit dans des environnements de recherche et de pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brésil, 31270-901
        • Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

69 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes âgées seront éligibles si elles ont entre 69 et 79 ans, ont au moins trois ans de scolarité, n'ont pas de déficits cognitifs, tel que déterminé par les scores au Mini-Mental State Examination, ajustés pour leurs niveaux d'éducation : ≥23 pendant trois ans, ≥25 pendant quatre à sept ans et ≥26 pendant huit années d'études ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils ont des maladies neuromusculo-squelettiques, qui pourraient restreindre les activités physiques ou utiliser des médicaments, qui pourraient interférer avec les performances motrices et/ou la mémoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Exercices à double tâche
La formation à double tâche, comprenant 18 séances de modèle d'exercices cognitifs et 12 modèles d'exercices moteurs à double tâche, a été administrée à des groupes de quatre participants dans un environnement confortable, sans effets de distraction. Les séances de 50 minutes comprenaient 30 minutes d'exercices moteurs à double tâche, puis les participants étaient divisés en paires. La première paire a effectué des marches libres pendant 10 minutes à leur vitesse maximale, tandis que l'autre a reçu un entraînement cognitif individuel à double tâche pendant le même temps, et ces activités seront échangées, afin que toutes les paires puissent marcher et recevoir un entraînement cognitif.
des sections d'exercices physiques avec démarche et une deuxième tâche comme parler en répondant à des questions ou en faisant des exercices avec les bras.
Autres noms:
  • activité physique
  • exercices physique
  • entraînement aérobie
Autre: Intervention de contrôle : Entraînement aérobie
Les mêmes doses d'entraînement aérobie, c'est-à-dire 50 minutes, ont été administrées à des groupes de cinq participants. Chaque séance comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement aérobique sur un vélo ergométrique à 60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale des participants et 10 minutes d'exercices de récupération.
Les mêmes doses d'entraînement aérobie, c'est-à-dire 50 minutes, ont été administrées à des groupes de cinq participants. Chaque séance comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement aérobique sur un vélo ergométrique à 60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale des participants et 10 minutes d'exercices de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la variabilité de la foulée
Délai: Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
L'évolution de la variabilité de la foulée de la marche sera mesurée par un système d'analyse du mouvement : Le système GaitRite® qui donne d'autres paramètres de la marche comme la vitesse, la largeur des pas, le double appui, etc.
Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction exécutive mesurées par l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R)
Délai: de base, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude des mois plus tard

Cette mesure de résultat sera évaluée par la version brésilienne de l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R), qui est un instrument d'évaluation cognitive global avec une sensibilité et une spécificité élevées pour détecter la démence légère et différencier la démence frontotemporale de la maladie d'Alzheimer. Cet instrument évalue l'orientation et l'attention, la mémoire, la fluidité verbale, le langage et les compétences visuo-spatiales.

Un score maximum de 100 est calculé à partir de cinq sous-scores : Orientation et attention (18 points) ; mémoire (26 points); aisance verbale (14 points); langue (26 points); et compétences visuo-spatiales (16 points) [26]. L'étude de validation de la version anglaise de l'ACE-R a proposé un score seuil de 88 points pour une sensibilité plus élevée (sensibilité 94 %, spécificité 89 %). Un score seuil de 82 points a été proposé pour une meilleure spécificité (spécificité : 100 %, sensibilité : 84 %), avec des normes basées sur la population également disponibles pour la population brésilienne.

de base, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude des mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du test de Stroop ou du test d'interférence des mots de couleur
Délai: Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
Ce test se compose de deux tâches. Pour la première tâche, les participants sont invités à nommer, le plus rapidement possible, la couleur vue dans un carré avec différents cercles de couleur. Ensuite, les mêmes couleurs sont affichées sous forme de mots écrits, au lieu des cercles. Cependant, les couleurs sont imprimées de manière incongrue, c'est-à-dire que le mot est écrit en rouge, mais la couleur est jaune et le participant doit être capable d'identifier la couleur, et non de lire le mot. L'examinateur note le temps et le nombre d'erreurs. On dit que l'effet Stroop est la différence entre le temps d'exécution de la première et de la deuxième tâche. Le temps, en minutes, et le nombre d'erreurs seront enregistrés pour les analyses.
Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
Changements sur le test de fabrication de sentiers
Délai: Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude
Le test de trail making est un test classique des fonctions exécutives et plusieurs études ont montré les relations entre ses scores avec les capacités de marche. Globalement, le test évalue le temps d'exécution des tâches visuomotrices, comme dimension d'un test de flexibilité cognitive. Le test comprend deux parties : La première consiste à tracer une ligne simple qui oblige l'individu à lier les nombres 1 à 25, consécutivement. La seconde nécessite la même liaison numérique consécutive, mais a maintenant l'interférence des lettres, de sorte que la liaison se fait en alternant lettres et chiffres. Il s'agit également d'un test chronométré et le temps, en minutes, pour conclure les deux parties, sera enregistré pour les analyses.
Baseline, à la sixième semaine comme mesure intermédiaire, finale et trois mois après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (Identificateur de registre: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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