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Auswirkungen von Dual-Task-Übungen auf Gangparameter und kognitive Funktionen bei älteren Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

6. Juli 2014 aktualisiert von: Gisele de Cássia Gomes, Federal University of Minas Gerais

Auswirkungen von Dual-Task-Training im Vergleich zu Aerobic-Training auf die Gangschrittvariabilität und die kognitive Funktion unabhängiger, in der Gemeinschaft lebender älterer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Training einer sekundären Aufgabe beim Gehen, seien es Denkaktivitäten, Gedächtnis oder motorische Aufgaben, kann die Automatisierung, die Gehleistung und die Haltungskontrolle verbessern und so das Risiko von Stürzen minimieren, die durch die Variabilität des Gehmusters beeinflusst werden. Allerdings gibt es kaum Literatur zum Einfluss von Dual-Task-Training auf Veränderungen der Gangparameter.

Der Zweck dieser prospektiven, verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von Dual-Task- und Aerobic-Training auf die Gangschrittvariabilität und überlegene Gehirnfunktionen unabhängiger, in der Gemeinschaft lebender älterer Frauen zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Versuchsgruppe wird dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche 50 Minuten Dual-Task-Training absolvieren, insgesamt 36 Sitzungen, während die Kontrollgruppe die gleichen Dosen erhält Aerobic-Training. Zu Studienbeginn, nach 18 und 36 Sitzungen und 12 Wochen nach Beendigung der Interventionen, sammeln Forscher, die gegenüber der Gruppenzuteilung blind sind, die Ergebnismaße. Die Interventionen werden von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.

Zu den primären Ergebnissen gehört die Gangschrittvariabilität, die durch ein Bewegungsanalysesystem bewertet wird: das GaitRite®-System, während kognitiver und motorischer Doppelaufgaben, sowohl bei normaler als auch bei hoher Geschwindigkeit. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehört eine Reihe globaler und spezifischer kognitiver Funktionstests.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, besser zu verstehen, ob kognitiv-motorische Interventionen bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu traditionellem Aerobic-Training zu größeren Verbesserungen des Gangs unter Bedingungen mit zwei Aufgaben und zu Verbesserungen bei kognitiven Aufgaben führen würden. Darüber hinaus könnten die Ergebnisse möglicherweise wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von Verbesserungen der Gehfähigkeit und der Kognition liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In sozialer Hinsicht könnten die Ergebnisse möglicherweise wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von Verbesserungen der Gehfähigkeit und der Kognition liefern. Wenn ältere Menschen sichere Gangmuster beibehalten, die Stürzen vorbeugen, könnten sie eine eigenständige Beteiligung an der Gemeinschaft erreichen und somit die Pflegebelastung für Familie und Betreuer verringern. Darüber hinaus kann das öffentliche Gesundheitssystem letztendlich erhebliche positive wirtschaftliche und soziale Auswirkungen haben. Diese klinische Studie kann in Forschungs- und klinischen Praxisumgebungen reproduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 31270-901
        • Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

69 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt sind ältere Frauen, die zwischen 69 und 79 Jahre alt sind, mindestens drei Schuljahre absolviert haben und keine kognitiven Defizite aufweisen, wie aus den Ergebnissen des Mini-Mental State Examination ermittelt wird, angepasst an ihren Bildungsstand: ≥23 für drei Jahre, ≥25 für vier bis sieben Jahre und ≥26 für acht oder mehr Schuljahre.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie an neuromuskuloskelettalen Erkrankungen leiden, die körperliche Aktivitäten einschränken oder Medikamente einnehmen könnten, die die motorische Leistungsfähigkeit und/oder das Gedächtnis beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Dual-Task-Übungen
Das Dual-Task-Training umfasst 18 kognitive Sitzungen und 12 motorische Dual-Task-Übungen und wurde in Gruppen von vier Teilnehmern in einer angenehmen Umgebung ohne Ablenkungseffekte durchgeführt. Die 50-minütigen Sitzungen umfassten 30 Minuten motorische Dual-Task-Übungen, anschließend wurden die Teilnehmer in Paare aufgeteilt. Das erste Paar führte 10 Minuten lang freie Spaziergänge mit maximaler Geschwindigkeit durch, während das andere Paar gleichzeitig ein individuelles kognitives Dual-Task-Training erhielt. Diese Aktivitäten werden ausgetauscht, sodass alle Paare laufen und ein kognitives Training erhalten konnten.
Sonstiges: Übungen mit zwei Aufgaben
Körperübungen mit Gang und einer zweiten Aufgabe wie Sprechen, Beantworten einiger Fragen oder Übungen mit den Armen.
Andere Namen:
  • physische Aktivität
  • Sportübungen
  • Aerobic-Training
Sonstiges: Kontrollintervention: Aerobic-Training
Die gleichen Dosen Aerobic-Training, d. h. 50 Minuten, wurden in Gruppen von fünf Teilnehmern durchgeführt. Jede Sitzung umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Training auf einem Ergometerfahrrad bei 60 bis 80 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer und 10 Minuten Abkühlübungen.
Sonstiges: Aerobic-Training
Die gleichen Dosen Aerobic-Training, d. h. 50 Minuten, wurden in Gruppen von fünf Teilnehmern durchgeführt. Jede Sitzung umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Training auf einem Ergometerfahrrad bei 60 bis 80 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer und 10 Minuten Abkühlübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangschrittvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Ende der Studie
Die Veränderung der Gangschrittvariabilität wird durch ein Bewegungsanalysesystem gemessen: Das GaitRite®-System, das weitere Gangparameter wie Geschwindigkeit, Schrittweite, doppelte Unterstützung usw. angibt.
Ausgangswert, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Ende der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Exekutivfunktion, gemessen durch Addenbrookes Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Studienende Monate später

Dieses Ergebnismaß wird anhand der brasilianischen Version des Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) bewertet, einem globalen kognitiven Bewertungsinstrument mit hoher Sensitivität und Spezifität zur Erkennung leichter Demenz und zur Unterscheidung zwischen frontotemporaler Demenz und Alzheimer. Dieses Instrument bewertet Orientierung und Aufmerksamkeit, Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten.

Aus fünf Teilbewertungen errechnet sich eine Höchstpunktzahl von 100: Orientierung und Aufmerksamkeit (18 Punkte); Gedächtnis (26 Punkte); verbale Sprachkompetenz (14 Punkte); Sprache (26 Punkte); und visuell-räumliche Fähigkeiten (16 Punkte) [26]. Die Validierungsstudie der englischen Version des ACE-R schlug einen Cut-off-Score von 88 Punkten für eine höhere Sensitivität vor (Sensitivität 94 %, Spezifität 89 %). Für eine bessere Spezifität wurde ein Cut-off-Score von 82 Punkten vorgeschlagen (Spezifität: 100 %, Sensitivität: 84 %), wobei bevölkerungsbasierte Normen auch für die brasilianische Bevölkerung verfügbar sind.
zu Studienbeginn, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Studienende Monate später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am Stroop-Test oder dem Farbwort-Interferenztest
Zeitfenster: Baseline, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Ende der Studie
Dieser Test besteht aus zwei Aufgaben. Bei der ersten Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, so schnell wie möglich die Farbe zu benennen, die in einem Quadrat mit verschiedenen Farbkreisen zu sehen ist. Dann werden anstelle der Kreise die gleichen Farben wie geschriebene Wörter angezeigt. Die Farben sind jedoch inkongruent gedruckt, das heißt, das Wort ist in Rot geschrieben, die Farbe ist jedoch gelb und der Teilnehmer sollte in der Lage sein, die Farbe zu identifizieren und nicht das Wort zu lesen. Der Prüfer notiert die Zeit und die Anzahl der Fehler. Der Stroop-Effekt soll der Unterschied zwischen der Ausführungszeit der ersten und der zweiten Aufgabe sein. Für Analysen werden sowohl die Zeit in Minuten als auch die Anzahl der Fehler registriert.
Baseline, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Ende der Studie
Änderungen beim Trailmaking-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Ende der Studie
Der Trail-Making-Test ist ein klassischer Exekutivfunktionstest und mehrere Studien haben den Zusammenhang zwischen seinen Ergebnissen und den Gangfähigkeiten gezeigt. Insgesamt bewertet der Test die Zeit zur Ausführung visuell-motorischer Aufgaben als Dimension eines kognitiven Flexibilitätstests. Der Test besteht aus zwei Teilen: Der erste besteht aus dem Zeichnen einer einfachen Linie, die erfordert, dass die einzelnen Zahlen nacheinander die Zahlen 1 bis 25 verknüpfen. Die zweite erfordert die gleiche fortlaufende Zahlenverknüpfung, enthält nun aber die Überlagerung von Buchstaben, so dass die Verknüpfung durch abwechselnde Buchstaben und Zahlen erfolgt. Es handelt sich auch um einen zeitgemessenen Test, und die Zeit in Minuten, die zum Abschluss beider Teile benötigt wird, wird für die Analyse registriert.
Ausgangswert, in der sechsten Woche als Zwischenmaßnahme, endgültig und drei Monate nach Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (Registrierungskennung: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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