- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02185157
Efeitos de exercícios de dupla tarefa nos parâmetros da marcha e na função cognitiva em mulheres idosas: um estudo controlado randomizado
Efeitos da tarefa dupla versus treinamento aeróbico na variabilidade do passo da marcha e na função cognitiva de mulheres idosas independentes que vivem na comunidade: um estudo controlado randomizado
O treinamento de uma tarefa secundária durante a caminhada, sejam atividades de raciocínio, memória ou tarefas motoras, pode melhorar a automação, o desempenho da caminhada e o controle postural e, assim, minimizar o risco de quedas influenciado pela variabilidade dos padrões de caminhada. No entanto, a literatura é escassa sobre a influência do treinamento de dupla tarefa nas mudanças nos parâmetros da marcha.
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, cego e controlado é comparar os efeitos de curto e longo prazo do treinamento aeróbico e de dupla tarefa na variabilidade do passo da marcha e nas funções cerebrais superiores de mulheres idosas independentes que vivem na comunidade.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em grupos experimentais ou de controle. O grupo experimental realizará 50 minutos/dia de treinamento de dupla tarefa, três vezes/semana durante 12 semanas, totalizando 36 sessões, enquanto o grupo controle receberá as mesmas doses de treino aeróbico. No início do estudo, após 18 e 36 sessões e 12 semanas após o término das intervenções, os pesquisadores cegos para a alocação de grupos coletarão as medidas de resultado. As intervenções serão realizadas por fisioterapeutas treinados.
O desfecho primário incluirá a variabilidade da passada da marcha, que será avaliada por um sistema de análise de movimento: o sistema GaitRite®, durante tarefas cognitivas e motoras duplas, em velocidades normais e rápidas. As medidas de resultados secundários incluirão uma bateria de testes de funções cognitivas globais e específicas.
Os achados deste estudo podem ajudar a entender melhor se as intervenções cognitivo-motoras com idosos, quando comparadas ao treinamento aeróbico tradicional, resultariam em maiores melhorias na marcha em condições de dupla tarefa e levariam a melhorias nas tarefas cognitivas. Além disso, os resultados podem potencialmente trazer informações importantes sobre os impactos das melhorias nas habilidades de caminhada e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis mulheres idosas com idade entre 69 e 79 anos, com pelo menos três anos de estudo, sem déficits cognitivos, conforme determinado pelas pontuações do Mini-Exame do Estado Mental, ajustadas para seus níveis de escolaridade: ≥23 por três anos, ≥25 por quatro a sete anos e ≥26 por oito ou mais anos de escola.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que apresentarem doenças neuromusculoesqueléticas, que possam restringir as atividades físicas ou fazer uso de medicamentos, que possam interferir no desempenho motor e/ou na memória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: exercícios de dupla tarefa
O treinamento de dupla tarefa, incluindo 18 sessões do modelo cognitivo e 12 exercícios do modelo motor de dupla tarefa, foi administrado em grupos de quatro participantes em um ambiente confortável, sem efeitos de distração.
As sessões de 50 minutos incluíram 30 minutos de exercícios motores de dupla tarefa e, em seguida, os participantes foram divididos em duplas.
A primeira dupla realizou caminhadas livres durante 10 minutos em suas velocidades máximas, enquanto a outra recebeu treinamento cognitivo individual de dupla tarefa pelo mesmo tempo, e essas atividades serão trocadas, para que todas as duplas pudessem caminhar e receber treinamento cognitivo.
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seções de exercícios físicos com marcha e uma segunda tarefa como falar respondendo algumas perguntas ou fazendo algum exercício com os braços.
Outros nomes:
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Outro: Intervenção de controle: treinamento aeróbico
As mesmas doses de treinamento aeróbico, ou seja, 50 minutos, foram aplicadas em grupos de cinco participantes.
Cada sessão incluirá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de treino aeróbico em bicicleta ergométrica a 60 a 80% da frequência cardíaca máxima dos participantes e 10 minutos de exercícios de relaxamento.
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As mesmas doses de treinamento aeróbico, ou seja, 50 minutos, foram aplicadas em grupos de cinco participantes.
Cada sessão incluirá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de treino aeróbico em bicicleta ergométrica a 60 a 80% da frequência cardíaca máxima dos participantes e 10 minutos de exercícios de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da variabilidade do passo da marcha
Prazo: Linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o término do estudo
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A mudança na variabilidade do passo da marcha será medida por um sistema de análise de movimento: O sistema GaitRite® que fornece outros parâmetros de marcha como velocidade, largura do passo, apoio duplo, etc.
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Linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o término do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na função executiva medidas pelo Exame Cognitivo de Addenbrooke-Revisado (ACE-R)
Prazo: linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o final do estudo meses depois
|
Essa medida de desfecho será avaliada pela versão brasileira do Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R), que é um instrumento de avaliação cognitiva global com alta sensibilidade e especificidade para detectar demência leve e diferenciar demência frontotemporal da doença de Alzheimer. Esse instrumento avalia orientação e atenção, memória, fluência verbal, linguagem e habilidades visuoespaciais. A pontuação máxima de 100 é calculada a partir de cinco subpontuações: Orientação e atenção (18 pontos); memória (26 pontos); fluência verbal (14 pontos); linguagem (26 pontos); e habilidades visuoespaciais (16 pontos) [26]. O estudo de validação da versão em inglês do ACE-R propôs uma pontuação de corte de 88 pontos para maior sensibilidade (sensibilidade 94 %, especificidade 89 %). Uma pontuação de corte de 82 pontos foi proposta para melhor especificidade (especificidade: 100%, sensibilidade: 84%), com normas de base populacional também disponíveis para a população brasileira. |
linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o final do estudo meses depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no teste de Stroop ou no teste de interferência de palavras coloridas
Prazo: Linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o término do estudo
|
Este teste consiste em duas tarefas.
Para a primeira tarefa, os participantes são solicitados a nomear, o mais rápido possível, a cor vista em um quadrado com vários círculos coloridos.
Então, as mesmas cores são mostradas como palavras escritas, ao invés dos círculos.
No entanto, as cores são impressas de forma incongruente, ou seja, a palavra está escrita em vermelho, mas a cor é amarela e o participante deveria conseguir identificar a cor, e não ler a palavra.
O examinador anota o tempo e o número de erros.
Diz-se que o efeito Stroop é a diferença entre o tempo de execução da primeira e da segunda tarefas.
Tanto o tempo, em minutos, quanto a quantidade de erros serão registrados para análise.
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Linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o término do estudo
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Alterações no teste de trilha
Prazo: Linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o término do estudo
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O teste de trilha é um teste de função executiva clássico e vários estudos têm mostrado as relações entre seus escores com habilidades de marcha.
Globalmente, o teste avalia o tempo de execução de tarefas visuo-motoras, como dimensão de um teste de flexibilidade cognitiva. O teste compreende duas partes: A primeira consiste no desenho de uma linha simples que exige que o indivíduo associe os números de 1 a 25, consecutivamente. A segunda exige a mesma ligação numérica consecutiva, mas agora tem a interferência de letras, de forma que a ligação é feita alternando letras e números.
É também um teste cronometrado e o tempo, em minutos, para a conclusão de ambas as partes, será registrado para análises.
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Linha de base, na sexta semana como medida intermediária, final e três meses após o término do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Identificador de registro: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
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