Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvojúlohových cvičení na parametry chůze a kognitivní funkce u starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

6. července 2014 aktualizováno: Gisele de Cássia Gomes, Federal University of Minas Gerais

Účinky dvouúkolového versus aerobního tréninku na variabilitu kroku chůze a kognitivní funkce starších žen žijících v nezávislé komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Trénink sekundárního úkolu při chůzi, ať už jde o logické aktivity, paměť nebo motorické úkoly, může zlepšit automatizaci, výkonnost při chůzi a kontrolu držení těla, a tak minimalizovat riziko pádů ovlivněných variabilitou vzorů chůze. Literatura je však vzácná, pokud jde o vliv dvouúkolového tréninku na změny parametrů chůze.

Účelem této prospektivní, zaslepené randomizované kontrolované studie je porovnat krátkodobé a dlouhodobé účinky dvouúkolového a aerobního tréninku na variabilitu kroku chůze a vynikající mozkové funkce u nezávislých starších žen žijících v komunitě.

Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin. Experimentální skupina absolvuje 50 minut/den dvouúkolového tréninku, třikrát týdně po dobu 12 týdnů, celkem 36 sezení, zatímco kontrolní skupina dostane stejné dávky aerobní trénink. Na začátku, po 18 a 36 sezeních a 12 týdnech po ukončení intervencí, výzkumní pracovníci zaslepení skupinovým alokacím shromáždí výsledná měření. Intervence budou prováděny vyškolenými fyzioterapeuty.

Primární výstup bude zahrnovat variabilitu kroku chůze, která bude hodnocena systémem analýzy pohybu: systémem GaitRite® během kognitivních a motorických dvojúloh, při normální i vysoké rychlosti. Sekundární výstupní měření budou zahrnovat baterii globálních a specifických testů kognitivních funkcí.

Závěry této studie mohou pomoci lépe pochopit, zda by kognitivně-motorické intervence u starších dospělých ve srovnání s tradičním aerobním tréninkem vedly k většímu zlepšení chůze za podmínek dvou úkolů a vedly ke zlepšení kognitivních úkolů. Kromě toho by tato zjištění mohla potenciálně přinést důležité poznatky týkající se dopadů zlepšení schopností chůze a kognice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sociálně vzato, zjištění by mohla potenciálně přinést důležité poznatky týkající se dopadů zlepšení schopností chůze a kognice. Pokud si senioři udrží bezpečné vzorce chůze, které zabraňují pádům, mohli by dosáhnout soběstačné účasti v komunitě a následně snížit zátěž rodiny a pečovatelů. Kromě toho může systém veřejného zdravotnictví v konečném důsledku obdržet důležité pozitivní ekonomické a sociální dopady. Tato klinická studie může být reprodukována v prostředí výzkumu a klinické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazílie, 31270-901
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

69 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší ženy budou způsobilé, pokud jsou ve věku mezi 69 a 79 lety, mají alespoň tři roky školní docházky, nemají žádné kognitivní deficity, jak je určeno skóre na mini-mentální státní zkoušce, upravené podle úrovně jejich vzdělání: ≥23 na tři roky, ≥25 na čtyři až sedm let a ≥26 na osm nebo více let školy.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají neuromuskuloskeletální onemocnění, která by mohla omezovat fyzické aktivity nebo užívat léky, které by mohly narušit motorický výkon a/nebo paměť.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Dvojúlohová cvičení
Trénink se dvěma úkoly, který zahrnuje 18 lekcí kognitivního modelu a 12 motorických dvouúlohových cvičení, byl veden ve skupinách po čtyřech účastnících v pohodlném prostředí, bez rušivých vlivů. 50minutové sezení zahrnovalo 30 minut motorických dvojúlohových cvičení a poté byli účastníci rozděleni do dvojic. První dvojice prováděla volné procházky po dobu 10 minut při svých maximálních rychlostech, druhá absolvovala po stejnou dobu individuální kognitivní dvouúkolový trénink a tyto aktivity si vyměnily, aby všechny dvojice mohly chodit a absolvovat kognitivní trénink.
Jiný: dvojúlohová cvičení
sekce fyzického cvičení s chůzí a druhým úkolem, jako je mluvení, zodpovězení některých otázek nebo cvičení s pažemi.
Ostatní jména:
  • fyzická aktivita
  • fyzická cvičení
  • aerobní trénink
Jiný: Kontrolní intervence: Aerobní trénink
Stejné dávky aerobního tréninku, tj. 50 minut, byly aplikovány ve skupinách po pěti účastnících. Každá lekce bude zahrnovat 10 minut zahřátí, 30 minut aerobního tréninku na ergometrickém kole při 60 až 80 % maximální tepové frekvence účastníků a 10 minut cvičení na zklidnění.
Jiný: Aerobní trénink
Stejné dávky aerobního tréninku, tj. 50 minut, byly aplikovány ve skupinách po pěti účastnících. Každá lekce bude zahrnovat 10 minut zahřátí, 30 minut aerobního tréninku na ergometrickém kole při 60 až 80 % maximální tepové frekvence účastníků a 10 minut cvičení na zklidnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna variability kroku chůze
Časové okno: Výchozí stav, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečný a tři měsíce po ukončení studie
Změna variability kroku chůze bude měřena systémem analýzy pohybu: Systém GaitRite®, který poskytuje další parametry chůze, jako je rychlost, šířka kroku, dvojitá podpora atd.
Výchozí stav, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečný a tři měsíce po ukončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na výkonné funkci měřené Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Časové okno: výchozí, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečné a tři měsíce po ukončení studie o měsíce později

Toto měřítko výsledku bude posuzováno brazilskou verzí Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R), což je nástroj globálního kognitivního hodnocení s vysokou citlivostí a specificitou pro detekci mírné demence a odlišení frontotemporální demence od Alzheimerovy choroby. Tento nástroj hodnotí orientaci a pozornost, paměť, verbální plynulost, jazykové a vizuálně-prostorové dovednosti.

Maximální skóre 100 se vypočítá z pěti dílčích skóre: Orientace a pozornost (18 bodů); paměť (26 bodů); verbální plynulost (14 bodů); jazyk (26 bodů); a vizuálně-prostorové dovednosti (16 bodů) [26]. Validační studie anglické verze ACE-R navrhla hraniční skóre 88 bodů pro vyšší senzitivitu (senzitivita 94 %, specificita 89 %). Pro lepší specificitu (specifičnost: 100 %, senzitivita: 84 %) bylo navrženo hraniční skóre 82 bodů, přičemž pro brazilskou populaci jsou k dispozici také populační normy.
výchozí, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečné a tři měsíce po ukončení studie o měsíce později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny Stroopova testu nebo testu interference barev a slov
Časové okno: Výchozí stav, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečné a tři měsíce po ukončení studie
Tento test se skládá ze dvou úkolů. U prvního úkolu jsou účastníci požádáni, aby co nejrychleji pojmenovali barvu viděnou ve čtverci s různými barevnými kroužky. Potom se místo kroužků zobrazí stejné barvy jako psaná slova. Barvy jsou však vytištěny nekongruentně, to znamená, že slovo je napsáno červeně, ale barva je žlutá a účastník by měl být schopen barvu identifikovat, a ne číst slovo. Zkoušející bere na vědomí čas a počet chyb. Stroopův efekt je prý rozdíl mezi časem provedení prvního a druhého úkolu. Pro analýzy bude registrován jak čas v minutách, tak počet chyb.
Výchozí stav, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečné a tři měsíce po ukončení studie
Změny v testu tvorby stezky
Časové okno: Výchozí stav, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečný a tři měsíce po ukončení studie
Test vytváření stopy je klasickým exekutivním funkčním testem a několik studií prokázalo vztah mezi jeho skóre a schopnostmi chůze. Celkově test hodnotí čas na provedení vizuálně-motorických úkolů jako rozměr testu kognitivní flexibility. Test se skládá ze dvou částí: První se skládá z nakreslení jednoduché čáry, která vyžaduje, aby jednotlivé spoje číslovaly postupně 1 až 25. Druhý vyžaduje stejné spojování po sobě jdoucích čísel, ale nyní má interferenci písmen, takže spojení je provedeno střídáním písmen a číslic. Je to také časově měřený test a čas v minutách na uzavření obou částí bude evidován pro analýzy.
Výchozí stav, v šestém týdnu jako přechodné opatření, konečný a tři měsíce po ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (Identifikátor registru: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na dvojúlohová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit