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双任务练习对老年女性步态参数和认知功能的影响:一项随机对照试验

2014年7月6日 更新者:Gisele de Cássia Gomes、Federal University of Minas Gerais

双任务与有氧训练对独立社区老年妇女步幅变异性和认知功能的影响:一项随机对照试验

步行时训练次要任务,无论是推理活动、记忆还是运动任务,都可以增强自动化、步行性能和姿势控制,从而最大限度地降低受步行模式可变性影响的跌倒风险。 然而,关于双任务训练对步态参数变化的影响的文献很少。

这项前瞻性、盲法随机对照试验的目的是比较双重任务和有氧训练对独立居住在社区的老年女性的步态步幅变异性和优越的大脑功能的短期和长期影响。

参与者将被随机分配到实验组或对照组。实验组将进行 50 分钟/天的双任务训练,每周 3 次,共 12 周,共 36 节课,而对照组将接受相同剂量的有氧训练。 在基线、第 18 次和第 36 次疗程后以及干预停止后 12 周,对分组分配不知情的研究人员将收集结果测量值。干预将由训练有素的物理治疗师实施。

主要结果将包括步态步幅变异性,这将通过运动分析系统进行评估:GaitRite® 系统,在认知和运动双重任务期间,以正常速度和快速速度进行。 次要结果测量将包括一系列整体和特定的认知功能测试。

与传统的有氧训练相比,这项试验的结果可能有助于更好地了解老年人的认知运动干预是否会在双重任务条件下导致步态的更大改善,并导致认知任务的改善。 此外,这些发现可能会带来关于步行能力和认知能力改善影响的重要见解。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

从社会角度来说,这些发现可能会带来关于步行能力和认知能力改善影响的重要见解。 如果老年人保持防止跌倒的安全步态模式,他们就可以实现自我维持的社区参与,从而减轻家人和护理人员的护理负担。 此外,公共卫生系统可能最终会收到重要的积极经济和社会影响。 该临床试验可以在研究和临床实践环境中复制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MG
      • Belo Horizonte、MG、巴西、31270-901
        • Department of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

69年 至 79年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 69 至 79 岁之间、受过至少三年的学校教育、没有认知缺陷的老年妇女将有资格,根据简易精神状态检查的分数确定,并根据其教育水平进行调整:≥23三年,四到七年≥25,八年或更长时间≥26。

排除标准:

  • 如果参与者患有神经肌肉骨骼疾病,这可能会限制身体活动或使用药物,这可能会影响运动表现和/或记忆力,则他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:双重任务练习
双任务训练,包括 18 个会话的认知模型和 12 个运动双任务练习模型,在舒适的环境中以四名参与者为一组进行,没有分心的影响。 50 分钟的课程包括 30 分钟的运动双任务练习,然后参与者被分成两对。 第一对以最大速度进行10分钟的自由行走,而另一对同时接受个体认知双任务训练,这些活动将进行交换,使所有对都可以步行并接受认知训练。
体育锻炼部分包括步态和第二项任务,如谈话回答一些问题或用手臂做一些锻炼。
其他名称:
  • 体力活动
  • 身体锻炼
  • 有氧训练
其他:控制干预:有氧训练
以五名参与者为一组进行相同剂量的有氧训练,即 50 分钟。 每节课将包括 10 分钟的热身、30 分钟的以参与者最大心率的 60% 到 80% 的测力自行车进行的有氧训练,以及 10 分钟的放松练习。
以五名参与者为一组进行相同剂量的有氧训练,即 50 分钟。 每节课将包括 10 分钟的热身、30 分钟的以参与者最大心率的 60% 到 80% 的测力自行车进行的有氧训练,以及 10 分钟的放松练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态变化的变化
大体时间:基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月
步态步幅可变性的变化将通过运动分析系统进行测量:GaitRite® 系统提供另一个步态参数,如速度、步宽、双支撑等。
基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Addenbrooke 的认知检查修订版 (ACE-R) 测量的执行功能变化
大体时间:基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月

该结果测量将由巴西版的 Addenbrooke 认知检查修订版 (ACE-R) 进行评估,这是一种全球认知评估工具,具有高灵敏度和特异性,可检测轻度痴呆并将额颞叶痴呆与阿尔茨海默氏病区分开来。 该仪器评估方向和注意力、记忆力、语言流畅性、语言和视觉空间技能。

最高分 100 分由五个子分数计算得出:定向和注意力(18 分);记忆力(26分);口语流利度(14 分);语言(26分);和视觉空间技能(16 分)[26]。 英文版 ACE-R 的验证研究提出了 88 分的临界分数,以获得更高的灵敏度(灵敏度 94 %,特异性 89 %)。 提出了 82 分的截止分数以获得更好的特异性(特异性:100%,敏感性:84%),基于人群的标准也适用于巴西人口。

基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 测试或颜色词干扰测试的变化
大体时间:基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月
这个测试包括两个任务。 对于第一项任务,要求参与者尽快说出在带有各种色环的正方形中看到的颜色。 然后,相同的颜色显示为文字,而不是圆圈。 然而,颜色以不一致的方式打印,即用红色书写的单词,但颜色是黄色,参与者应该能够识别颜色,而不是阅读单词。 考官记录时间和错误的数量。 据说 Stroop 效应是第一个任务和第二个任务的执行时间之间的差异。 时间(以分钟为单位)和错误数量都将被记录下来以供分析。
基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月
Trail making测试的变化
大体时间:基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月
步道测试是一项经典的执行功能测试,多项研究表明其分数与步态能力之间存在关系。 总的来说,该测试评估执行视觉运动任务的时间,作为认知灵活性测试的一个维度。该测试包括两个部分:第一部分包括绘制一条简单的线,要求个人连续连接数字 1 到 25。第二种要求相同的连续数字链接,但是现在有字母的干扰,所以链接是交替的字母和数字。 这也是一个时间测量的测试,以分钟为单位,结束两个部分的时间将被记录以供分析。
基线,在第六周作为中间措施,最终和研究结束后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gisele C. Gomes, Master、Federal University of Minas Gerais

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月6日

首次发布 (估计)

2014年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月6日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (注册表标识符:Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

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