Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń dwuzadaniowych na parametry chodu i funkcje poznawcze u starszych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

6 lipca 2014 zaktualizowane przez: Gisele de Cássia Gomes, Federal University of Minas Gerais

Wpływ treningu dwuzadaniowego w porównaniu z treningiem aerobowym na zmienność kroku chodu i funkcje poznawcze niezależnych starszych kobiet mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Trening zadania drugorzędnego podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy jest to rozumowanie, pamięć czy zadania motoryczne, może poprawić automatyzację, wydajność chodu i kontrolę postawy, a tym samym zminimalizować ryzyko upadków, na które ma wpływ zmienność wzorców chodu. Niewiele jest jednak piśmiennictwa dotyczącego wpływu treningu dwuzadaniowego na zmiany parametrów chodu.

Celem tego prospektywnego, zaślepionego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie krótko- i długoterminowego wpływu treningu dwuzadaniowego i aerobowego na zmienność kroku i lepsze funkcje mózgowe niezależnych starszych kobiet mieszkających w społeczności.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Grupa eksperymentalna będzie wykonywała 50 minut dziennie treningu dwuzadaniowego, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma takie same dawki trening aerobowy. W punkcie wyjściowym, po 18 i 36 sesjach oraz 12 tygodni po zaprzestaniu interwencji, badacze nie znający przydziału do grup będą zbierać miary wyników. Interwencje będą prowadzone przez przeszkolonych fizjoterapeutów.

Podstawowym wynikiem będzie zmienność kroku chodu, która zostanie oceniona przez system analizy ruchu: system GaitRite®, podczas podwójnych zadań poznawczych i motorycznych, zarówno przy normalnej, jak i dużej prędkości. Wtórne miary wyników będą obejmować zestaw globalnych i specyficznych testów funkcji poznawczych.

Wyniki tego badania mogą pomóc lepiej zrozumieć, czy interwencje poznawczo-motoryczne u osób starszych, w porównaniu z tradycyjnym treningiem aerobowym, skutkowałyby większą poprawą chodu w warunkach podwójnego zadania i doprowadziłyby do poprawy zadań poznawczych. Ponadto odkrycia mogą potencjalnie przynieść ważne spostrzeżenia dotyczące wpływu poprawy zdolności chodzenia i funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze społecznego punktu widzenia odkrycia mogą potencjalnie przynieść ważne spostrzeżenia dotyczące wpływu poprawy zdolności chodzenia i funkcji poznawczych. Jeśli osoby starsze utrzymają bezpieczne wzorce chodu, które zapobiegają upadkom, mogą osiągnąć samowystarczalne uczestnictwo w społeczności, aw konsekwencji zmniejszyć obciążenie rodziny i opiekunów opieką. Ponadto system zdrowia publicznego może ostatecznie uzyskać ważne pozytywne skutki gospodarcze i społeczne. To badanie kliniczne może być powielane w środowiskach badawczych i praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 31270-901
        • Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

69 lat do 79 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze kobiety będą kwalifikować się, jeśli są w wieku od 69 do 79 lat, mają co najmniej trzy lata nauki szkolnej, nie mają deficytów poznawczych, co określono na podstawie wyników Mini-Mental State Examination, dostosowanych do poziomu ich wykształcenia: ≥23 przez trzy lata, ≥25 lat przez cztery do siedmiu lat i ≥26 lat przez osiem lub więcej lat nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają choroby nerwowo-mięśniowo-szkieletowe, które mogą ograniczać aktywność fizyczną lub stosować leki, które mogą zaburzać sprawność motoryczną i/lub pamięć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: ćwiczenia dwuzadaniowe
Trening dwuzadaniowy, obejmujący 18 sesji w modelu poznawczym i 12 ćwiczeń motorycznych w modelu dwuzadaniowym, był prowadzony w czteroosobowych grupach w komfortowych warunkach, bez efektów rozpraszających uwagę. Sesje 50-minutowe obejmowały 30 minut ćwiczeń motorycznych dwuzadaniowych, a następnie uczestnicy zostali podzieleni na pary. Pierwsza para wykonywała swobodne spacery przez 10 minut na maksymalnych prędkościach, podczas gdy druga przechodziła w tym samym czasie indywidualny trening poznawczy dwuzadaniowy, a te czynności zostaną zamienione, aby wszystkie pary mogły chodzić i przechodzić trening poznawczy.
Inny: ćwiczenia dwuzadaniowe
sekcje ćwiczeń fizycznych z chodem i drugie zadanie, takie jak rozmowa, udzielenie odpowiedzi na kilka pytań lub wykonanie ćwiczeń ramion.
Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna
  • ćwiczenia fizyczne
  • trening aerobowy
Inny: Interwencja kontrolna: trening aerobowy
Te same dawki treningu aerobowego, tj. 50 minut, realizowano w grupach pięcioosobowych. Każda sesja będzie obejmowała 10 minut rozgrzewki, 30 minut treningu aerobowego na rowerze ergometrycznym na poziomie 60 do 80% tętna maksymalnego uczestników oraz 10 minut ćwiczeń rozluźniających.
Inny: Trening aerobowy
Te same dawki treningu aerobowego, tj. 50 minut, realizowano w grupach pięcioosobowych. Każda sesja będzie obejmowała 10 minut rozgrzewki, 30 minut treningu aerobowego na rowerze ergometrycznym na poziomie 60 do 80% tętna maksymalnego uczestników oraz 10 minut ćwiczeń rozluźniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zmienności kroku chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczna i trzy miesiące po zakończeniu badania
Zmiana zmienności kroku chodu będzie mierzona przez system analizy ruchu: system GaitRite®, który podaje inne parametry chodu, takie jak prędkość, szerokość kroku, podwójne podparcie itp.
Wartość wyjściowa, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczna i trzy miesiące po zakończeniu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji wykonawczej mierzone za pomocą poprawionego badania poznawczego Addenbrooke'a (ACE-R)
Ramy czasowe: wyjściową, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczną i trzy miesiące po zakończeniu badania, kilka miesięcy później

Ta miara wyników zostanie oceniona przez brazylijską wersję Cognitive Examination-Revised (ACE-R) Addenbrooke'a, która jest globalnym narzędziem oceny funkcji poznawczych o wysokiej czułości i swoistości do wykrywania łagodnej demencji i różnicowania otępienia czołowo-skroniowego od choroby Alzheimera. Narzędzie to ocenia orientację i uwagę, pamięć, płynność werbalną, umiejętności językowe i wzrokowo-przestrzenne.

Maksymalny wynik 100 jest obliczany na podstawie pięciu wyników cząstkowych: orientacja i uwaga (18 punktów); pamięć (26 punktów); płynność słowna (14 pkt); język (26 punktów); oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne (16 punktów) [26]. W badaniu walidacyjnym angielskiej wersji ACE-R zaproponowano punkt odcięcia 88 punktów dla wyższej czułości (czułość 94%, swoistość 89%). Zaproponowano punkt odcięcia 82 punktów dla lepszej specyficzności (swoistość: 100%, czułość: 84%), z normami populacyjnymi dostępnymi również dla populacji brazylijskiej.
wyjściową, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczną i trzy miesiące po zakończeniu badania, kilka miesięcy później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w teście Stroopa lub teście interferencji słów-kolorów
Ramy czasowe: Linia bazowa, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczny i trzy miesiące po zakończeniu badania
Ten test składa się z dwóch zadań. W pierwszym zadaniu uczestnicy proszeni są o jak najszybsze nazwanie koloru widocznego na kwadracie z różnymi kolorowymi kołami. Następnie te same kolory są wyświetlane jako słowa pisane, zamiast kół. Jednak kolory są drukowane w niespójny sposób, to znaczy słowo jest napisane na czerwono, ale kolor jest żółty, a uczestnik powinien być w stanie zidentyfikować kolor, a nie odczytać słowo. Egzaminator notuje czas i liczbę błędów. Mówi się, że efekt Stroopa to różnica czasu wykonania pierwszego i drugiego zadania. Zarówno czas w minutach, jak i liczba błędów zostaną zarejestrowane do analiz.
Linia bazowa, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczny i trzy miesiące po zakończeniu badania
Zmiany w teście tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczna i trzy miesiące po zakończeniu badania
Test tworzenia szlaków jest klasycznym testem funkcji wykonawczych, a kilka badań wykazało związki między jego wynikami a zdolnościami chodu. Ogólnie rzecz biorąc, test ocenia czas potrzebny na wykonanie zadań wzrokowo-ruchowych jako wymiar testu elastyczności poznawczej. Test składa się z dwóch części: Pierwsza polega na narysowaniu prostej linii, która wymaga, aby poszczególne osoby łączyły kolejno numery od 1 do 25. Drugi wymaga tego samego łączenia kolejnych numerów, ale teraz ma interferencję liter, tak że łączenie odbywa się za pomocą naprzemiennych liter i cyfr. Jest to również test mierzony w czasie, a czas w minutach na zakończenie obu części zostanie zarejestrowany do analiz.
Wartość wyjściowa, w szóstym tygodniu jako środek pośredni, ostateczna i trzy miesiące po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (Identyfikator rejestru: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia dwuzadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj