Effekter av øvelser med to oppgaver på gangparametre og kognitiv funksjon hos eldre kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Effekter av dual-task versus aerobic trening på gangskrittvariabilitet og kognitiv funksjon hos uavhengige eldre kvinner som bor i samfunnet: En randomisert kontrollert prøvelse
Trening av en sekundær oppgave mens du går, enten det er resonneringsaktiviteter, hukommelse eller motoriske oppgaver, kan forbedre automatisering, gangytelse og postural kontroll og dermed minimere risikoen for fall påvirket av variasjonen i gangmønsteret. Litteraturen er imidlertid knapp når det gjelder innflytelsen av dual-task trening på endringer i gangparametere.
Hensikten med denne prospektive, blindede randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne de kort- og langsiktige effektene av dual-task og aerobic trening på gangskrittvariabilitet og overlegne cerebrale funksjoner til uavhengige eldre kvinner som bor i samfunnet.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i enten eksperimentelle eller kontrollgrupper. Eksperimentgruppen vil gjennomføre 50 minutter/dag med dual-task trening, tre ganger/uke over 12 uker, totalt 36 økter, mens kontrollgruppen vil motta de samme dosene av aerobic trening. Ved baseline, etter 18 og 36 økter, og 12 uker etter avsluttet intervensjon, vil forskere som er blindet for gruppetildelinger, samle inn resultatmålene. Intervensjonene vil bli levert av trente fysioterapeuter.
Primært resultat vil inkludere variabilitet i gangskritt, som vil bli vurdert av et bevegelsesanalysesystem: GaitRite®-systemet, under kognitive og motoriske doble oppgaver, ved både normal og høy hastighet. Sekundære utfallsmål vil inkludere et batteri av globale og spesifikke kognitive funksjonstester.
Funnene fra denne studien kan bidra til bedre å forstå om kognitiv-motoriske intervensjoner med eldre voksne, sammenlignet med tradisjonell aerob trening, vil resultere i større forbedringer i gangart under forhold med to oppgaver og føre til forbedringer i kognitive oppgaver. Videre kan funnene potensielt gi viktig innsikt om virkningene av forbedringer i gangevner og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre kvinner vil være kvalifisert hvis de er mellom 69 og 79 år, har minst tre års skolegang, ikke har kognitive underskudd, som bestemt av poengsummene på Mini-Mental State Examination, justert for deres utdanningsnivå: ≥23 i tre år, ≥25 i fire til syv år, og ≥26 for åtte eller flere skoleår.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert dersom de har nevromuskuloskeletale sykdommer, som kan begrense fysiske aktiviteter eller gjøre bruk av medisiner, som kan forstyrre motorisk ytelse og/eller hukommelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle: Dual Task-øvelser
Dual-task trening, inkluderer 18 økter modell av kognitiv og 12 motor dual-task øvelser modell, ble administrert i grupper på fire deltakere i et behagelig miljø, uten distraksjonseffekter.
De 50-minutters øktene inkluderte 30 minutter med motoriske tooppgaveøvelser, og deretter ble deltakerne delt inn i par.
Det første paret gikk gratisturer i løpet av 10 minutter med maksimal hastighet, mens det andre fikk individuell kognitiv dual-task trening for samme tid, og disse aktivitetene vil bli utvekslet, slik at alle parene kunne gå og få kognitiv trening.
|
fysiske øvelser seksjoner med gangart og en andre oppgave som å snakke med å svare på noen spørsmål eller gjøre litt øvelse med armene.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollintervensjon: Aerobic trening
De samme dosene aerobic trening, dvs. 50 minutter, ble levert i grupper på fem deltakere.
Hver økt vil inkludere 10 minutter med oppvarming, 30 minutter med aerobic trening på en ergometrisk sykkel med 60 til 80 % av deltakernes maksimale hjertefrekvens, og 10 minutter med nedkjølingsøvelser.
|
De samme dosene aerobic trening, dvs. 50 minutter, ble levert i grupper på fem deltakere.
Hver økt vil inkludere 10 minutter med oppvarming, 30 minutter med aerobic trening på en ergometrisk sykkel med 60 til 80 % av deltakernes maksimale hjertefrekvens, og 10 minutter med nedkjølingsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av variabilitet i gangskritt
Tidsramme: Baseline, ved sjette uke som et mellomliggende tiltak, siste og tre måneder etter avsluttet studie
|
Endringen i variabiliteten i gangens skritt vil bli målt med et bevegelsesanalysesystem: GaitRite®-systemet som gir en annen gangparametere som hastighet, trinnbredde, dobbel støtte, etc.
|
Baseline, ved sjette uke som et mellomliggende tiltak, siste og tre måneder etter avsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Executive-funksjonen målt av Addenbrookes Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Tidsramme: baseline, ved sjette uke som et mellomtiltak, siste og tre måneder etter studieslutt måneder senere
|
Dette utfallsmålet vil bli vurdert av den brasilianske versjonen av Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) som er et globalt kognitivt vurderingsinstrument med høy sensitivitet og spesifisitet for å oppdage mild demens og skille frontotemporal demens fra Alzheimers sykdom. Dette instrumentet vurderer orientering og oppmerksomhet, hukommelse, verbal flyt, språk og visuell-romlige ferdigheter. En maksimal poengsum på 100 beregnes ut fra fem delpoeng: Orientering og oppmerksomhet (18 poeng); minne (26 poeng); verbal flyt (14 poeng); språk (26 poeng); og visuell-romlige ferdigheter (16 poeng) [26]. Valideringsstudien av den engelske versjonen av ACE-R foreslo en cut-off score på 88 poeng for høyere sensitivitet (sensitivitet 94 %, spesifisitet 89 %). En cut-off score på 82 poeng ble foreslått for bedre spesifisitet (spesifisitet: 100 %, sensitivitet: 84 %), med populasjonsbaserte normer også tilgjengelig for den brasilianske befolkningen. |
baseline, ved sjette uke som et mellomtiltak, siste og tre måneder etter studieslutt måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer på Stroop-testen eller Color-word-interferenstesten
Tidsramme: Baseline, ved sjette uke som et mellomliggende tiltak, siste og tre måneder etter avsluttet studie
|
Denne testen består av to oppgaver.
For den første oppgaven blir deltakerne bedt om å navngi, så raskt som mulig, fargen sett i en firkant med forskjellige fargesirkler.
Deretter vises de samme fargene som skrevne ord, i stedet for sirklene.
Fargene er imidlertid trykket på en inkongruent måte, det vil si at ordet er skrevet i rødt, men fargen er gul og deltakeren skal kunne identifisere fargen, og ikke lese ordet.
Sensor tar tid og antall feil til etterretning.
Stroop-effekten sies å være forskjellen mellom tidspunktet for utførelse av den første og den andre oppgaven.
Både tid, i minutter, og antall feil vil bli registrert for analyser.
|
Baseline, ved sjette uke som et mellomliggende tiltak, siste og tre måneder etter avsluttet studie
|
|
Endringer på Trail making test
Tidsramme: Baseline, ved sjette uke som et mellomliggende tiltak, siste og tre måneder etter avsluttet studie
|
Løypeleggingstesten er en klassisk eksekutiv funksjonstest og flere studier har vist sammenhengen mellom poengsummen og gangevnen.
Samlet sett vurderer testen tiden det tar å utføre visuell-motoriske oppgaver, som en dimensjon av en kognitiv fleksibilitetstest. Testen består av to deler: Den første består av å tegne en enkel linje som krever at den enkelte kobler tallene 1 til 25 fortløpende. Den andre krever samme fortløpende nummerkobling, men har nå interferens av bokstaver, slik at koblingen gjøres ved å veksle mellom bokstaver og tall.
Det er også en tidsmålt test og tiden, i minutter, for å konkludere begge deler, vil bli registrert for analyser.
|
Baseline, ved sjette uke som et mellomliggende tiltak, siste og tre måneder etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Registeridentifikator: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .