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Effetti degli esercizi a doppia attività sui parametri dell'andatura e sulla funzione cognitiva nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato

6 luglio 2014 aggiornato da: Gisele de Cássia Gomes, Federal University of Minas Gerais

Effetti del dual-task rispetto all'allenamento aerobico sulla variabilità dell'andatura e sulla funzione cognitiva delle donne anziane indipendenti residenti in comunità: uno studio controllato randomizzato

L'allenamento di un compito secondario durante la deambulazione, che si tratti di attività di ragionamento, memoria o attività motorie, può migliorare l'automazione, le prestazioni della deambulazione e il controllo posturale e, quindi, ridurre al minimo il rischio di cadute influenzate dalla variabilità dei modelli di deambulazione. Tuttavia, la letteratura è scarsa per quanto riguarda l'influenza dell'allenamento dual-task sui cambiamenti nei parametri dell'andatura.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato prospettico, in cieco, è confrontare gli effetti a breve e lungo termine dell'allenamento dual-task e aerobico sulla variabilità dell'andatura e sulle funzioni cerebrali superiori di donne anziane indipendenti che vivono in comunità.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in gruppi sperimentali o di controllo. Il gruppo sperimentale intraprenderà 50 minuti al giorno di formazione dual-task, tre volte alla settimana per 12 settimane, per un totale di 36 sessioni, mentre il gruppo di controllo riceverà le stesse dosi di allenamento aerobico. Al basale, dopo 18 e 36 sessioni, e 12 settimane dopo la cessazione degli interventi, i ricercatori in cieco rispetto alle allocazioni di gruppo raccoglieranno le misure dei risultati. Gli interventi saranno erogati da fisioterapisti qualificati.

L'esito primario includerà la variabilità del passo dell'andatura, che sarà valutata da un sistema di analisi del movimento: il sistema GaitRite®, durante i doppi compiti cognitivi e motori, sia a velocità normali che elevate. Le misure di esito secondario includeranno una batteria di test di funzione cognitiva globali e specifici.

I risultati di questo studio possono aiutare a capire meglio se gli interventi cognitivo-motori con gli anziani, rispetto al tradizionale allenamento aerobico, porterebbero a maggiori miglioramenti nell'andatura in condizioni di duplice compito e porterebbero a miglioramenti nei compiti cognitivi. Inoltre, i risultati potrebbero potenzialmente portare importanti spunti riguardo agli impatti dei miglioramenti nelle capacità di deambulazione e nella cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal punto di vista sociale, i risultati potrebbero potenzialmente portare importanti spunti riguardo agli impatti dei miglioramenti nelle capacità di deambulazione e nella cognizione. Se gli anziani mantengono modelli di deambulazione sicuri che impediscono le cadute, potrebbero raggiungere una partecipazione comunitaria autosufficiente e di conseguenza ridurre il carico di assistenza per la famiglia e gli operatori sanitari. Inoltre, il sistema sanitario pubblico può in ultima analisi ricevere importanti impatti economici e sociali positivi. Questa sperimentazione clinica può essere riprodotta in ambienti di ricerca e di pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile, 31270-901
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 69 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammissibili le donne anziane di età compresa tra i 69 e i 79 anni, con almeno tre anni di scolarità, senza deficit cognitivi, come determinato dai punteggi del Mini-Mental State Examination, aggiustati per il loro livello di istruzione: ≥23 per tre anni, ≥25 da quattro a sette anni e ≥26 per otto o più anni di scuola.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se affetti da patologie neuromuscoloscheletriche, che potrebbero limitare l'attività fisica o fare uso di farmaci, che potrebbero interferire con le prestazioni motorie e/o la memoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: esercizi Dual Task
Il dual-task training, comprende 18 sessioni modello di esercizi cognitivi e 12 motori dual-task, sono stati somministrati in gruppi di quattro partecipanti in un ambiente confortevole, senza effetti di distrazione. Le sessioni di 50 minuti includevano 30 minuti di esercizi motori a doppia attività, quindi i partecipanti sono stati divisi in coppie. La prima coppia ha eseguito camminate libere per 10 minuti alla massima velocità, mentre l'altra ha ricevuto un allenamento cognitivo individuale dual-task per lo stesso tempo, e queste attività verranno scambiate, in modo che tutte le coppie possano camminare e ricevere un allenamento cognitivo.
Altro: esercizi dual-task
sezioni di esercizi fisici con andatura e un secondo compito come parlare rispondendo ad alcune domande o facendo qualche esercizio con le braccia.
Altri nomi:
  • attività fisica
  • esercizi fisici
  • allenamento aerobico
Altro: Intervento di controllo: Allenamento aerobico
Le stesse dosi di allenamento aerobico, cioè 50 minuti, sono state erogate in gruppi di cinque partecipanti. Ogni sessione includerà 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di allenamento aerobico su una bicicletta ergometrica al 60-80% della frequenza cardiaca massima dei partecipanti e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Altro: Allenamento aerobico
Le stesse dosi di allenamento aerobico, cioè 50 minuti, sono state erogate in gruppi di cinque partecipanti. Ogni sessione includerà 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di allenamento aerobico su una bicicletta ergometrica al 60-80% della frequenza cardiaca massima dei partecipanti e 10 minuti di esercizi di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della variabilità del passo dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio
Il cambiamento nella variabilità del passo dell'andatura sarà misurato da un sistema di analisi del movimento: il sistema GaitRite® che fornisce altri parametri dell'andatura come velocità, larghezza del passo, doppio appoggio, ecc.
Basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sulla funzione esecutiva misurati da Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R)
Lasso di tempo: basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio mesi dopo

Questa misura di esito sarà valutata dalla versione brasiliana dell'Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R), uno strumento di valutazione cognitiva globale con elevata sensibilità e specificità per rilevare la demenza lieve e differenziare la demenza frontotemporale dalla malattia di Alzheimer. Questo strumento valuta l'orientamento e l'attenzione, la memoria, la fluidità verbale, il linguaggio e le abilità visuo-spaziali.

Un punteggio massimo di 100 è calcolato da cinque sottopunteggi: Orientamento e attenzione (18 punti); memoria (26 punti); fluidità verbale (14 punti); lingua (26 punti); e abilità visuo-spaziali (16 punti) [26]. Lo studio di convalida della versione inglese dell'ACE-R ha proposto un punteggio limite di 88 punti per una maggiore sensibilità (sensibilità 94 %, specificità 89 %). È stato proposto un punteggio limite di 82 punti per una migliore specificità (specificità: 100%, sensibilità: 84%), con norme basate sulla popolazione disponibili anche per la popolazione brasiliana.
basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche al test di Stroop o al test di interferenza parola-colore
Lasso di tempo: Basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio
Questo test consiste in due attività. Per il primo compito, ai partecipanti viene chiesto di nominare, il più velocemente possibile, il colore visto in un quadrato con cerchi di vari colori. Quindi, gli stessi colori vengono mostrati come parole scritte, invece dei cerchi. Tuttavia, i colori sono stampati in modo incongruente, cioè la parola è scritta in rosso, ma il colore è giallo e il partecipante dovrebbe essere in grado di identificare il colore e non leggere la parola. L'esaminatore prende nota del tempo e del numero di errori. Si dice che l'effetto Stroop sia la differenza tra il tempo di esecuzione del primo e del secondo compito. Sia il tempo, in minuti, sia il numero di errori verranno registrati per le analisi.
Basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio
Modifiche al Trail making test
Lasso di tempo: Basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio
Il trail making test è un classico test di funzione esecutiva e diversi studi hanno dimostrato le relazioni tra i suoi punteggi e le capacità di deambulazione. Complessivamente, il test valuta il tempo per eseguire compiti visuo-motori, come dimensione di un test di flessibilità cognitiva. Il test comprende due parti: La prima consiste nel tracciare una semplice linea che richiede che i singoli collegamenti siano numerati da 1 a 25, consecutivamente. Il secondo richiede lo stesso collegamento di numeri consecutivi, ma ora ha l'interferenza delle lettere, in modo che il collegamento venga effettuato alternando lettere e numeri. È anche una prova a tempo e il tempo, in minuti, per concludere entrambe le parti, verrà registrato per le analisi.
Basale, alla sesta settimana come misura intermedia, finale e tre mesi dopo la fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECAGGOMESUFMG -001
  • CAAE 0448.0.203.000-11 (Identificatore di registro: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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