Kahden tehtävän harjoitusten vaikutukset iäkkäiden naisten kävelyparametreihin ja kognitiivisiin toimintoihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kaksitehtävän ja aerobisen harjoittelun vaikutukset itsenäisten yhteisössä asuvien iäkkäiden naisten askeleen vaihteluun ja kognitiiviseen toimintaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Toissijaisen tehtävän harjoittelu kävellessä, oli se sitten päättely-, muisti- tai motorisia tehtäviä, voi parantaa automaatiota, kävelysuorituskykyä ja asennon hallintaa ja siten minimoida kävelykuvioiden vaihtelevuuden aiheuttaman kaatumisriskin. Kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksesta kävelyparametrien muutoksiin kirjallisuutta on kuitenkin vähän.
Tämän tulevan, sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata kahden tehtävän ja aerobisen harjoittelun lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia riippumattomien yhteisössä asuvien iäkkäiden naisten askelten vaihteluun ja ylivoimaisiin aivotoimintoihin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmiin. Koeryhmä harjoittaa 50 minuuttia/päivä kaksitehtävää harjoittelua, kolme kertaa viikossa 12 viikon aikana, yhteensä 36 istuntoa, kun taas kontrolliryhmä saa samat annokset aerobista harjoittelua. Lähtötilanteessa 18 ja 36 istunnon jälkeen ja 12 viikon kuluttua interventioiden lopettamisesta tutkijat, jotka ovat sokeutuneet ryhmien kohdistamiseen, keräävät tulosmittaukset. Interventiot suorittavat koulutetut fysioterapeutit.
Ensisijainen tulos sisältää askeleen vaihteluvälin, joka arvioidaan liikeanalyysijärjestelmällä: GaitRite®-järjestelmällä kognitiivisten ja motoristen kaksoistehtävien aikana sekä normaalilla että nopealla nopeudella. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu joukko maailmanlaajuisia ja erityisiä kognitiivisten toimintojen testejä.
Tämän kokeen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin, parantaisiko kognitiivis-motorinen interventio iäkkäillä aikuisilla perinteiseen aerobiseen harjoitteluun verrattuna enemmän kävelyä kahden tehtävän olosuhteissa ja johtaisiko kognitiivisten tehtävien paranemiseen. Lisäksi löydökset voivat mahdollisesti tuoda tärkeitä oivalluksia kävelykyvyn ja kognition parantamisen vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 31270-901
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät naiset ovat tukikelpoisia, jos he ovat 69–79-vuotiaita, heillä on vähintään kolme vuotta koulunkäyntiä, heillä ei ole kognitiivisia puutteita, jotka määritetään mielenterveyden minikokeen pisteissä, jotka on mukautettu heidän koulutustasoonsa: ≥23 kolmen vuoden ajan, ≥25 neljästä seitsemään vuodeksi ja ≥26 kahdeksan tai useamman kouluvuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on neuromuskuloskeletaalisia sairauksia, jotka voivat rajoittaa fyysistä toimintaa tai käyttää lääkkeitä, jotka voivat häiritä motorista suorituskykyä ja/tai muistia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Dual Task -harjoitukset
Kaksoistehtäväkoulutus, joka sisältää 18 istuntoa kognitiivisen ja 12 motorisen kaksoistehtävän harjoitusmallin, annettiin neljän osallistujan ryhmissä mukavassa ympäristössä ilman häiriövaikutuksia.
50 minuutin harjoitukset sisälsivät 30 minuuttia motorisia kaksoistehtäväharjoituksia, minkä jälkeen osallistujat jaettiin pareihin.
Ensimmäinen pari suoritti vapaita kävelylenkkejä 10 minuutin ajan maksiminopeudellaan, kun taas toinen sai saman ajan yksilöllistä kognitiivista kaksoistehtäväharjoitusta, ja nämä toiminnot vaihdetaan, jotta kaikki parit pääsisivät kävelemään ja saada kognitiivista koulutusta.
|
fyysiset harjoitukset, joissa on kävely ja toinen tehtävä, kuten puhe vastaamalla joihinkin kysymyksiin tai harjoittelemalla käsivarsia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaustoimenpiteet: Aerobinen harjoittelu
Samat annokset aerobista harjoittelua, eli 50 minuuttia, suoritettiin viiden osallistujan ryhmissä.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia aerobista harjoittelua ergometrisellä polkupyörällä 60-80 % osallistujien maksimisykkeestä ja 10 minuuttia jäähdyttelyä.
|
Samat annokset aerobista harjoittelua, eli 50 minuuttia, suoritettiin viiden osallistujan ryhmissä.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia aerobista harjoittelua ergometrisellä polkupyörällä 60-80 % osallistujien maksimisykkeestä ja 10 minuuttia jäähdyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askel askeleen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Muutos askeleen vaihtelussa mitataan liikeanalyysijärjestelmällä: GaitRite®-järjestelmä, joka antaa muita askelparametreja kuten nopeus, askelleveys, kaksoistuki jne.
|
Lähtötilanne, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Executive-toiminnossa mitattuna Addenbrooken Cognitive Examination-Revised (ACE-R) -testillä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen kuukautta myöhemmin
|
Tämä tulosmitta arvioidaan Addenbrooke's Cognitive Examination-Revisedin (ACE-R) brasilialaisella versiolla, joka on globaali kognitiivinen arviointiväline, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys lievän dementian havaitsemiseksi ja frontotemporaalisen dementian erottamiseksi Alzheimerin taudista. Tämä instrumentti arvioi suuntautumis- ja huomiokykyä, muistia, verbaalista sujuvuutta, kielenkäyttöä ja visuaalisia taitoja. Enimmäispistemäärä 100 lasketaan viidestä osapisteestä: Suuntautuminen ja huomio (18 pistettä); muisti (26 pistettä); suullinen sujuvuus (14 pistettä); kieli (26 pistettä); ja visuaaliset tilataidot (16 pistettä) [26]. ACE-R:n englanninkielisen version validointitutkimus ehdotti 88 pisteen raja-arvoa korkeammalle herkkyydelle (herkkyys 94 %, spesifisyys 89 %). Parempaa spesifisyyttä varten ehdotettiin 82 pisteen raja-arvoa (spesifisyys: 100 %, herkkyys: 84 %), ja populaatioperusteiset normit ovat myös saatavilla Brasilian väestölle. |
lähtötaso, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Stroop-testissä tai värisanainterferenssitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Tämä testi koostuu kahdesta tehtävästä.
Ensimmäisessä tehtävässä osallistujia pyydetään nimeämään mahdollisimman nopeasti väri, joka näkyy neliössä, jossa on erilaisia väriympyröitä.
Sitten samat värit näytetään kirjoitettuina sanoina ympyröiden sijaan.
Värit on kuitenkin painettu epäyhtenäisellä tavalla, eli sana kirjoitetaan punaisella, mutta väri on keltainen ja osallistujan tulee pystyä tunnistamaan väri, ei lukea sanaa.
Tarkastaja huomioi ajan ja virheiden määrän.
Stroop-ilmiön sanotaan olevan ero ensimmäisen ja toisen tehtävän suoritusajan välillä.
Sekä aika minuutteina että virheiden määrä rekisteröidään analyyseja varten.
|
Lähtötilanne, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia poluntekotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Jäljentekotesti on klassinen toimeenpanotoimintotesti, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet sen tulosten ja kävelykykyjen välisen yhteyden.
Kaiken kaikkiaan testi arvioi visuaalisten motoristen tehtävien suorittamiseen kuluvaa aikaa kognitiivisen joustavuuden testin ulottuvuutena. Testi sisältää kaksi osaa: Ensimmäinen koostuu yksinkertaisen viivan piirtämisestä, joka edellyttää, että yksilö linkittää numerot 1-25 peräkkäin. Toinen vaatii saman peräkkäisen numerolinkityksen, mutta siinä on nyt kirjainten häiriö, joten linkitys tehdään vuorotellen kirjaimia ja numeroita.
Se on myös aikamittaava testi ja molempien osien tekemiseen kuluva aika minuuteissa rekisteröidään analyyseja varten.
|
Lähtötilanne, kuudennella viikolla välitoimenpiteenä, viimeinen ja kolme kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gisele C. Gomes, Master, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECAGGOMESUFMG -001
- CAAE 0448.0.203.000-11 (Rekisterin tunniste: Comite de Ética em Pesquisa da UFMG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .