慢性閉塞性肺疾患における片肺換気中の呼吸力学および酸素供給に対するデクスメデトミジンの影響
2015年10月11日 更新者:Yonsei University
COPD は、多くの場合、気流制限と肺の過膨張を伴います。
片肺換気 (OLV) 中に、COPD 患者の生理学的死腔が増加し、高炭酸ガス血症が発症する可能性があります。
さらに、肺の過膨張による肺胞の過膨張により、肺血流の方向がそらされ、動脈の酸素化が損なわれる可能性があります。
デクスメデトミジンは、末梢血管系および平滑筋に対して血管収縮作用と血管拡張作用の両方がありますが、気管支平滑筋に対する効果は不明です。
研究者らは、手術中にCOPD患者に気管支拡張薬としてデクスメデトミジンを投与した場合の、COPD患者における気管支拡張薬としてのデクスメデトミジン(10分間にわたる1.0μg kg-1のボーラス投与、その後の片肺換気中の0.5μg kg-1 h-1の持続注入)の効果を評価する予定である。片肺換気。
デクスメデトミジンが主に気管支樹に対する血管拡張剤としての効果を示す結果が得られれば、研究者らの研究は、デクスメデトミジンが肺血管および気管支平滑筋の血管拡張剤として、またOLV中のCOPD患者における麻酔薬の優れた補助剤として支持される可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I、II、III。
- COPDと診断された、基準(術前。 PFT : 気管支拡張薬後 FEV1 < 80%、FEV1 / FVC < 70%)
- 胸部外科手術
除外基準:
- 重度の機能性肝臓または腎臓疾患
- 心不全と診断された(NYHAクラス>3)
- 不整脈、または抗不整脈薬による治療を受けている。
- BMI > 30 kg/m2を超える
- 徐脈 (心拍数 <50 bpm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
食塩水
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生理食塩水注入、10 分間で 1.0 μg kg-1 のボーラス、その後片肺換気中に 0.5 μg kg-1 h-1 の持続注入、静脈内注入
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アクティブコンパレータ:デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン
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デクスメデトミジン、10 分間で 1.0 μg kg-1 のボーラスを投与した後、片肺換気中に 0.5 μg kg-1 h-1 の持続注入を静脈内投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化の変化
時間枠:両肺換気時 (T1)、片肺換気後 20 分後 (T2)、Dex またはプラセボ生理食塩水注入後 30 分後 (T3)、Dex またはプラセボ生理食塩水注入後 60 分後 (T4)、手術終了時TLV (T5) で
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PaO2/FiO2比
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両肺換気時 (T1)、片肺換気後 20 分後 (T2)、Dex またはプラセボ生理食塩水注入後 30 分後 (T3)、Dex またはプラセボ生理食塩水注入後 60 分後 (T4)、手術終了時TLV (T5) で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月11日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0306
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