Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine op ademhalingsmechanismen en oxygenatie tijdens één longventilatie met chronische obstructieve longziekte

11 oktober 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
COPD wordt vaak geassocieerd met de beperking van de luchtstroom en de pulmonale hyperinflatie. Tijdens de één-longventilatie (OLV) neemt de fysiologische dode ruimte van COPD-patiënten toe en kan hypercapnie ontstaan. Bovendien zou een alveolaire overmatige uitzetting door de pulmonale hyperinflatie de pulmonale bloedstroom omleiden en de arteriële oxygenatie belemmeren. Dexmedetomidine heeft zowel vasoconstrictieve als vasodilatatoire effecten op een perifere vasculatuur en een gladde spier, maar de effecten op bronchiale gladde spieren zijn onbekend. De onderzoekers zullen de effecten evalueren van dexmedetomidine (bolus van 1,0 μg kg-1 gedurende 10 minuten gevolgd door een continu infuus van 0,5 μg kg-1 h-1 infusie tijdens één-longventilatie) als bronchodilatator bij COPD-patiënten bij toediening tijdens een operatie met de ene longventilatie. Als het resultaat met succes het effect van dexmedetomidine laat zien als een overwegend vasodilatator op de bronchiale boom, kan de studie van de onderzoekers dexmedetomidine ondersteunen als een vasodilatator voor longvaten en bronchiale gladde spieren en als een uitstekende aanvulling op anesthetica bij COPD-patiënten tijdens de OLV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Boven de 40 jaar
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II, III.
  3. COPD gediagnosticeerd, criteria (op preop. PFT: FEV1 < 80%, FEV1 / FVC < 70% na bronchodilatator)
  4. thoracale chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige functionele lever- of nierziekte
  2. gediagnosticeerd HF ( NYHA klasse >3)
  3. aritmie of kreeg een behandeling met een anti-aritmicum.
  4. hoger zijn dan BMI > 30 kg/m2
  5. bradycardie (HR <50 bpm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
zoutoplossing
Geneesmiddel: zoute infusie
infusie van zoutoplossing, bolus van 1,0 μg kg-1 gedurende 10 minuten, gevolgd door een continu infuus van 0,5 μg kg-1 h-1 infusie tijdens één-longventilatie, intraveneus
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
dexmedetomidine
Geneesmiddel: dexmedetomidine-infusie
dexmedetomidine, bolus van 1,0 μg kg-1 gedurende 10 min gevolgd door een continu infuus van 0,5 μg kg-1 h-1 infusie tijdens één-longventilatie, intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de oxygenatie
Tijdsspanne: Bij beademing met twee longen (T1), 20 minuten na beademing met één long (T2), 30 minuten na infusie met Dex of placebo met zoutoplossing (T3), 60 minuten na infusie met Dex of placebo met zoutoplossing (T4), bij het beëindigen van de operatie in TLV (T5)
PaO2/FiO2-verhouding
Bij beademing met twee longen (T1), 20 minuten na beademing met één long (T2), 30 minuten na infusie met Dex of placebo met zoutoplossing (T3), 60 minuten na infusie met Dex of placebo met zoutoplossing (T4), bij het beëindigen van de operatie in TLV (T5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0306

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren