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Efeitos da Dexmedetomidina na Mecânica Respiratória e na Oxigenação Durante a Ventilação Pulmonar na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

11 de outubro de 2015 atualizado por: Yonsei University
A DPOC está frequentemente associada à limitação do fluxo aéreo e à hiperinsuflação pulmonar. Durante a ventilação monopulmonar (VOL), o espaço morto fisiológico dos pacientes com DPOC aumenta e pode ocorrer hipercapnia. Além disso, uma hiperdistensão alveolar pela hiperinsuflação pulmonar desviaria o fluxo sanguíneo pulmonar e prejudicaria a oxigenação arterial. A dexmedetomidina tem efeitos vasoconstritores e vasodilatadores na vasculatura periférica e no músculo liso, mas seus efeitos no músculo liso brônquico são desconhecidos. Os investigadores avaliarão os efeitos da dexmedetomidina (bolus de 1,0 μg kg-1 durante 10 min seguido por uma infusão contínua de 0,5 μg kg-1 h-1 durante a ventilação monopulmonar) como broncodilatador em pacientes com DPOC quando administrado durante a cirurgia com a ventilação de um pulmão. Se o resultado mostrar com sucesso o efeito da dexmedetomidina como predominantemente um vasodilatador na árvore brônquica, o estudo dos investigadores pode apoiar a dexmedetomidina como um vasodilatador para vasos pulmonares e músculo liso brônquico e como um excelente adjuvante para agentes anestésicos em pacientes com DPOC durante o VMP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acima de 40 anos de idade
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I, II, III.
  3. DPOC diagnosticado, critérios (no pré-operatório. PFT: FEV1 < 80%, FEV1 / FVC < 70% após broncodilatador)
  4. procedimento cirúrgico torácico

Critério de exclusão:

  1. doença hepática ou renal funcional grave
  2. IC diagnosticada (classe NYHA >3)
  3. arritmia ou recebeu tratamento com antiarrítmico.
  4. exceder o IMC > 30 kg/m2
  5. bradicardia (FC < 50 bpm)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
solução salina
Medicamento: infusão salina
infusão salina, bolus de 1,0 μg kg-1 em 10 min, seguido de infusão contínua de 0,5 μg kg-1 h-1 durante ventilação monopulmonar, intravenosa
Comparador Ativo: grupo dexmedetomidina
dexmedetomidina
Medicamento: infusão de dexmedetomidina
dexmedetomidina, bolus de 1,0 μg kg-1 durante 10 min seguido de infusão contínua de 0,5 μg kg-1 h-1 durante ventilação monopulmonar, intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da oxigenação
Prazo: Na ventilação bipulmonar (T1), 20 min após a ventilação monopulmonar (T2), 30 min após Dex ou infusão salina placebo (T3), 60 min após Dex ou infusão salina placebo (T4), no término da cirurgia em TLV (T5)
Relação PaO2/FiO2
Na ventilação bipulmonar (T1), 20 min após a ventilação monopulmonar (T2), 30 min após Dex ou infusão salina placebo (T3), 60 min após Dex ou infusão salina placebo (T4), no término da cirurgia em TLV (T5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0306

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