右美托咪定对慢性阻塞性肺病单肺通气过程中呼吸力学和氧合的影响
2015年10月11日 更新者：Yonsei University
COPD 通常与气流受限和肺过度充气有关。
在单肺通气（OLV）期间，COPD患者的生理死腔增加，可能出现高碳酸血症。
此外，肺过度充气导致的肺泡过度扩张会转移肺血流并损害动脉氧合作用。
右美托咪定对外周血管系统和平滑肌具有血管收缩和血管舒张作用，但其对支气管平滑肌的作用尚不清楚。
研究人员将评估右美托咪定（在 10 分钟内推注 1.0 μg kg-1，然后在单肺通气期间连续输注 0.5 μg kg-1 h-1）作为支气管扩张剂对 COPD 患者的影响一肺通气。
如果结果成功显示右美托咪定主要作为支气管树血管扩张剂的作用，研究人员的研究可以支持右美托咪定作为肺血管和支气管平滑肌的血管扩张剂，以及作为 COPD 患者在 OLV 期间麻醉剂的极好辅助药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I、II、III。
- COPD 诊断，标准（术前。 PFT：FEV1 < 80%，支气管扩张剂后 FEV1 / FVC < 70%）
- 胸外科手术
排除标准：
- 严重的功能性肝病或肾病
- 诊断为 HF（NYHA 等级 >3）
- 心律失常或接受过抗心律失常药物治疗。
- 超过 BMI > 30 kg/ m2
- 心动过缓（HR <50 bpm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
生理盐水
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生理盐水输注，在 10 分钟内推注 1.0 μg kg-1，然后在单肺通气期间连续输注 0.5 μg kg-1 h-1，静脉内
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有源比较器：右美托咪定组
右美托咪定
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右美托咪定，在 10 分钟内推注 1.0 μg kg-1，然后在单肺通气期间以 0.5 μg kg-1 h-1 持续输注，静脉内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合的变化
大体时间：双肺通气时（T1）、单肺通气后 20 分钟（T2）、Dex 或安慰剂输注盐水后 30 分钟（T3）、Dex 或安慰剂输注盐水后 60 分钟（T4）、手术结束时在 TLV (T5)
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PaO2/FiO2 比率
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双肺通气时（T1）、单肺通气后 20 分钟（T2）、Dex 或安慰剂输注盐水后 30 分钟（T3）、Dex 或安慰剂输注盐水后 60 分钟（T4）、手术结束时在 TLV (T5)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月11日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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