Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na mechanikę oddychania i dotlenienie podczas wentylacji jednego płuca z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

11 października 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
POChP często wiąże się z ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe i hiperinflacją płuc. Podczas wentylacji jednym płucem (OLV) fizjologiczna przestrzeń martwa u pacjentów z POChP zwiększa się i może rozwinąć się hiperkapnia. Ponadto nadmierne rozdęcie pęcherzyków płucnych spowodowane hiperinflacją płuc mogłoby zmienić przepływ krwi w płucach i upośledzić utlenowanie krwi tętniczej. Deksmedetomidyna ma zarówno działanie zwężające, jak i rozszerzające naczynia krwionośne na naczynia krwionośne obwodowe i mięśnie gładkie, ale jej wpływ na mięśnie gładkie oskrzeli jest nieznany. Badacze ocenią działanie deksmedetomidyny (bolus 1,0 μg kg-1 w ciągu 10 min, a następnie ciągły wlew 0,5 μg kg-1 h-1 podczas wentylacji jednego płuca) jako leku rozszerzającego oskrzela u chorych na POChP, podawanego podczas operacji z wentylacja jednego płuca. Jeśli wynik pomyślnie wykaże wpływ deksmedetomidyny jako głównie środka rozszerzającego naczynia krwionośne na drzewo oskrzelowe, badanie badaczy może potwierdzić deksmedetomidynę jako środek rozszerzający naczynia płucne i mięśnie gładkie oskrzeli oraz jako doskonałe uzupełnienie środków znieczulających u pacjentów z POChP podczas OLV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powyżej 40 roku życia
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I, II, III.
  3. Rozpoznana POChP, kryteria (na preop. PFT: FEV1 < 80%, FEV1/FVC < 70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela)
  4. zabieg chirurgiczny klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
  2. rozpoznana HF (klasa NYHA >3)
  3. arytmia lub leczenie lekami antyarytmicznymi.
  4. przekraczać BMI > 30 kg/m2
  5. bradykardia (HR <50 uderzeń na minutę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
roztwór soli
Lek: infuzja solankowa
wlew soli fizjologicznej, bolus 1,0 μg kg-1 w ciągu 10 min, a następnie wlew ciągły w dawce 0,5 μg kg-1 h-1 podczas wentylacji jednego płuca, dożylnie
Aktywny komparator: grupa deksmedetomidynowa
deksmedetomidyna
Lek: wlew deksmedetomidyny
deksmedetomidyna, bolus 1,0 μg kg-1 w ciągu 10 min, a następnie ciągły wlew 0,5 μg kg-1 h-1 podczas wentylacji jednego płuca, dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natlenienia
Ramy czasowe: Przy wentylacji dwóch płuc (T1), 20 minut po wentylacji jednego płuca (T2), 30 minut po infuzji soli fizjologicznej Dex lub placebo (T3), 60 minut po infuzji soli fizjologicznej Dex lub placebo (T4), na zakończenie zabiegu w TLV (T5)
Stosunek PaO2/FiO2
Przy wentylacji dwóch płuc (T1), 20 minut po wentylacji jednego płuca (T2), 30 minut po infuzji soli fizjologicznej Dex lub placebo (T3), 60 minut po infuzji soli fizjologicznej Dex lub placebo (T4), na zakończenie zabiegu w TLV (T5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na infuzja solankowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj