Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden yhteydessä

sunnuntai 11. lokakuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
COPD liittyy usein ilmavirran rajoitukseen ja keuhkojen hyperinflaatioon. Yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana COPD-potilaiden fysiologinen kuollut tila kasvaa ja hyperkapniaa voi kehittyä. Lisäksi keuhkojen hyperinflaation aiheuttama keuhkorakkuloiden liiallinen laajeneminen muuttaisi keuhkojen verenkiertoa ja heikentäisi valtimoiden hapetusta. Deksmedetomidiinilla on sekä verisuonia supistavia että verisuonia laajentavia vaikutuksia perifeeriseen verisuoniin ja sileään lihakseen, mutta sen vaikutuksia keuhkoputkien sileään lihakseen ei tunneta. Tutkijat arvioivat deksmedetomidiinin (bolus 1,0 μg kg-1 10 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,5 μg kg-1 h-1 infuusiona yhden keuhkon ventilaation aikana) keuhkoputkia laajentavana aineena keuhkoahtaumatautipotilailla, kun sitä annetaan leikkauksen aikana yhden keuhkon tuuletus. Jos tulokset osoittavat onnistuneesti deksmedetomidiinin vaikutuksen pääasiassa verisuonia laajentavana aineena keuhkoputken puuhun, tutkijoiden tutkimus voi tukea deksmedetomidiinia keuhkojen verisuonten ja keuhkoputkien sileän lihaksen verisuonia laajentavana aineena ja erinomaisena anestesia-aineena keuhkoahtaumatautipotilailla OLV:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 40-vuotias
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, II, III.
  3. COPD diagnosoitu, kriteerit ( preop. PFT: FEV1 < 80 %, FEV1 / FVC < 70 % bronkodilaattorin jälkeen)
  4. rintakehän kirurginen toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
  2. diagnosoitu HF (NYHA-luokka >3)
  3. rytmihäiriö tai saanut hoitoa rytmihäiriölääkkeellä.
  4. ylittää BMI > 30 kg/m2
  5. bradykardia (syke <50 bpm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
suolaliuosta
Lääke: suolaliuos infuusio
suolaliuos-infuusio, bolus 1,0 μg kg-1 10 minuutin aikana, jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 μg kg-1 h-1 infuusiona yhden keuhkon ventilaation aikana, suonensisäinen
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
deksmedetomidiini
Lääke: deksmedetomidiini-infuusio
deksmedetomidiini, bolus 1,0 μg kg-1 10 minuutin aikana, jonka jälkeen jatkuva infuusio 0,5 μg kg-1 h-1 infuusiona yhden keuhkon ventilaation aikana, suonensisäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Kahden keuhkon ventilaatiolla (T1), 20 minuuttia yhden keuhkon ventilaation (T2) jälkeen, 30 minuuttia Dex- tai lumelääke-keittosuolaliuosinfuusion jälkeen (T3), 60 minuuttia Dex- tai lumelääke-suolaliuosinfuusion jälkeen (T4), leikkauksen lopussa TLV:ssä (T5)
PaO2/FiO2-suhde
Kahden keuhkon ventilaatiolla (T1), 20 minuuttia yhden keuhkon ventilaation (T2) jälkeen, 30 minuuttia Dex- tai lumelääke-keittosuolaliuosinfuusion jälkeen (T3), 60 minuuttia Dex- tai lumelääke-suolaliuosinfuusion jälkeen (T4), leikkauksen lopussa TLV:ssä (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa