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Effetti della dexmedetomidina sulla meccanica respiratoria e sull'ossigenazione durante la ventilazione di un polmone con malattia polmonare ostruttiva cronica

11 ottobre 2015 aggiornato da: Yonsei University
La BPCO è spesso associata alla limitazione del flusso aereo e all'iperinflazione polmonare. Durante la ventilazione monopolmone (OLV), lo spazio morto fisiologico dei pazienti con BPCO aumenta e può svilupparsi ipercapnia. Inoltre, una sovradistensione alveolare dovuta all'iperinflazione polmonare devierebbe il flusso sanguigno polmonare e comprometterebbe l'ossigenazione arteriosa. La dexmedetomidina ha effetti sia vasocostrittori che vasodilatatori sulla vascolarizzazione periferica e sulla muscolatura liscia, ma i suoi effetti sulla muscolatura liscia bronchiale non sono noti. Gli investigatori valuteranno gli effetti della dexmedetomidina (bolo di 1,0 μg kg-1 in 10 minuti seguito da un'infusione continua a 0,5 μg kg-1 h-1 infusione durante la ventilazione di un polmone) come broncodilatatore nei pazienti con BPCO quando somministrato durante l'intervento chirurgico con l'unica ventilazione polmonare. Se il risultato mostra con successo l'effetto della dexmedetomidina come vasodilatatore prevalentemente sull'albero bronchiale, lo studio dei ricercatori può supportare la dexmedetomidina come vasodilatatore per i vasi polmonari e la muscolatura liscia bronchiale e come eccellente aggiunta agli agenti anestetici nei pazienti con BPCO durante il VMP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre i 40 anni di età
  2. Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. BPCO diagnosticato, criteri (su preop. PFT: FEV1 < 80%, FEV1 / FVC < 70% dopo broncodilatatore)
  4. intervento di chirurgia toracica

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia epatica o renale funzionale
  2. SC diagnosticato (classe NYHA >3)
  3. aritmia o ha ricevuto un trattamento con farmaci antiaritmici.
  4. superare il BMI > 30 kg/ m2
  5. bradicardia (FC <50 bpm)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
soluzione salina
Droga: infusione salina
infusione di soluzione fisiologica, bolo di 1,0 μg kg-1 in 10 min seguito da un'infusione continua a 0,5 μg kg-1 h-1 durante la ventilazione monopolmone, per via endovenosa
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
dexmedetomidina
Droga: infusione di dexmedetomidina
dexmedetomidina, bolo di 1,0 μg kg-1 in 10 min seguito da un'infusione continua di 0,5 μg kg-1 h-1 durante la ventilazione monopolmone, per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'ossigenazione
Lasso di tempo: Alla ventilazione bipolmonare (T1), 20 min dopo la ventilazione monopolmonare (T2), 30 min dopo Dex o infusione salina placebo (T3), 60 min dopo Dex o infusione salina placebo (T4), al termine dell'intervento chirurgico nel TLV (T5)
Rapporto PaO2/FiO2
Alla ventilazione bipolmonare (T1), 20 min dopo la ventilazione monopolmonare (T2), 30 min dopo Dex o infusione salina placebo (T3), 60 min dopo Dex o infusione salina placebo (T4), al termine dell'intervento chirurgico nel TLV (T5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0306

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