Effets de la dexmédétomidine sur la mécanique respiratoire et l'oxygénation pendant la ventilation d'un poumon avec une maladie pulmonaire obstructive chronique
11 octobre 2015 mis à jour par: Yonsei University
La BPCO est souvent associée à la limitation du débit d'air et à l'hyperinflation pulmonaire.
Au cours de la ventilation unipulmonaire (OLV), l'espace mort physiologique des patients atteints de BPCO augmente et une hypercapnie peut se développer.
De plus, une surdistension alvéolaire par l'hyperinflation pulmonaire détournerait le flux sanguin pulmonaire et altérerait l'oxygénation artérielle.
La dexmédétomidine a à la fois des effets vasoconstricteurs et vasodilatateurs sur un système vasculaire périphérique et un muscle lisse, mais ses effets sur le muscle lisse bronchique sont inconnus.
Les chercheurs évalueront les effets de la dexmédétomidine (bolus de 1,0 μg kg-1 sur 10 min suivi d'une perfusion continue à 0,5 μg kg-1 h-1 pendant la ventilation unipulmonaire) comme bronchodilatateur chez les patients atteints de BPCO lorsqu'elle est administrée pendant la chirurgie avec la ventilation pulmonaire unique.
Si le résultat montre avec succès l'effet de la dexmédétomidine en tant que vasodilatateur principalement sur l'arbre bronchique, l'étude des chercheurs peut soutenir la dexmédétomidine en tant que vasodilatateur des vaisseaux pulmonaires et des muscles lisses bronchiques et en tant qu'excellent complément aux agents anesthésiques chez les patients atteints de MPOC pendant l'OLV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 40 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I, II, III.
- BPCO diagnostiquée, critères (sur préop. PFT : VEMS < 80 %, VEMS / CVF < 70 % après bronchodilatateur)
- intervention chirurgicale thoracique
Critère d'exclusion:
- maladie fonctionnelle grave du foie ou des reins
- IC diagnostiquée (classe NYHA> 3)
- arythmie ou a reçu un traitement avec un médicament antiarythmique.
- dépasser IMC > 30 kg/ m2
- bradycardie (FC <50 bpm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
solution saline
|
perfusion saline, bolus de 1,0 μg kg-1 sur 10 min suivi d'une perfusion continue à 0,5 μg kg-1 h-1 en perfusion pendant la ventilation unipulmonaire, voie intraveineuse
|
|
Comparateur actif: groupe dexmédétomidine
dexmédétomidine
|
dexmédétomidine, bolus de 1,0 μg kg-1 sur 10 min suivi d'une perfusion continue à 0,5 μg kg-1 h-1 pendant la ventilation unipulmonaire, voie intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de l'oxygénation
Délai: À la ventilation bipulmonaire (T1), 20 minutes après la ventilation unipulmonaire (T2), 30 minutes après la perfusion de Dex ou de sérum physiologique placebo (T3), 60 minutes après la perfusion de Dex ou de sérum physiologique placebo (T4), à la fin de l'intervention chirurgicale en TLV (T5)
|
Rapport PaO2/FiO2
|
À la ventilation bipulmonaire (T1), 20 minutes après la ventilation unipulmonaire (T2), 30 minutes après la perfusion de Dex ou de sérum physiologique placebo (T3), 60 minutes après la perfusion de Dex ou de sérum physiologique placebo (T4), à la fin de l'intervention chirurgicale en TLV (T5)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0306
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .