Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na respirační mechaniku a okysličování během ventilace jedné plicní ventilace s chronickou obstrukční plicní nemocí

11. října 2015 aktualizováno: Yonsei University
CHOPN je často spojena s omezením průtoku vzduchu a plicní hyperinflací. Během ventilace jednou plicí (OLV) se u pacientů s CHOPN zvětšuje fyziologický mrtvý prostor a může se vyvinout hyperkapnie. Navíc alveolární nadměrná distenze způsobená plicní hyperinflací by odklonila průtok krve v plicích a zhoršila by arteriální oxygenaci. Dexmedetomidin má vazokonstrikční i vazodilatační účinky na periferní vaskulatuře a hladké svalstvo, ale jeho účinky na hladké svalstvo průdušek nejsou známy. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky dexmedetomidinu (bolus 1,0 μg kg-1 během 10 minut následovaný kontinuální infuzí v dávce 0,5 μg kg-1 h-1 během ventilace jedné plíce) jako bronchodilatátoru u pacientů s CHOPN, když je podáván během chirurgického zákroku jediná plicní ventilace. Pokud výsledek úspěšně prokáže účinek dexmedetomidinu jako převážně vazodilatátoru na bronchiální strom, může studie výzkumníků podpořit dexmedetomidin jako vazodilatátor pro plicní cévy a hladké svalstvo průdušek a jako vynikající doplněk k anestetikům u pacientů s CHOPN během OLV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 40 let
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
  3. Diagnóza CHOPN, kritéria (na preop. PFT: FEV1 < 80 %, FEV1 / FVC < 70 % po bronchodilatanci)
  4. hrudní chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  1. závažné funkční onemocnění jater nebo ledvin
  2. diagnostikované HF (třída NYHA >3)
  3. arytmie nebo byl léčen antiarytmikem.
  4. překročit BMI > 30 kg/ m2
  5. bradykardie (HR <50 tepů/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
fyziologický roztok
Lék: fyziologický roztok
infuze fyziologického roztoku, bolus 1,0 μg kg-1 po dobu 10 minut s následnou kontinuální infuzí v dávce 0,5 μg kg-1 h-1 během ventilace jedné plíce, intravenózní
Aktivní komparátor: dexmedetomidinová skupina
dexmedetomidin
Lék: infuze dexmedetomidinu
dexmedetomidin, bolus 1,0 μg kg-1 po dobu 10 minut s následnou kontinuální infuzí v dávce 0,5 μg kg-1 h-1 během ventilace jedné plíce, intravenózní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení
Časové okno: Při ventilaci dvou plic (T1), 20 minut po ventilaci jednou plic (T2), 30 minut po infuzi Dexu nebo placeba ve fyziologickém roztoku (T3), 60 minut po infuzi Dexu nebo placeba ve fyziologickém roztoku (T4), při ukončení operace v TLV (T5)
Poměr PaO2/FiO2
Při ventilaci dvou plic (T1), 20 minut po ventilaci jednou plic (T2), 30 minut po infuzi Dexu nebo placeba ve fyziologickém roztoku (T3), 60 minut po infuzi Dexu nebo placeba ve fyziologickém roztoku (T4), při ukončení operace v TLV (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit