Efectos de la dexmedetomidina sobre la mecánica respiratoria y la oxigenación durante la ventilación unipulmonar con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
11 de octubre de 2015 actualizado por: Yonsei University
La EPOC a menudo se asocia con la limitación del flujo de aire y la hiperinsuflación pulmonar.
Durante la ventilación unipulmonar (OLV), el espacio muerto fisiológico de los pacientes con EPOC aumenta y puede desarrollarse hipercapnia.
Además, una sobredistensión alveolar por la hiperinsuflación pulmonar desviaría el flujo sanguíneo pulmonar y perjudicaría la oxigenación arterial.
La dexmedetomidina tiene efectos vasoconstrictores y vasodilatadores sobre la vasculatura periférica y el músculo liso, pero se desconocen sus efectos sobre el músculo liso bronquial.
Los investigadores evaluarán los efectos de la dexmedetomidina (bolo de 1,0 μg kg-1 durante 10 min seguido de una infusión continua de 0,5 μg kg-1 h-1 durante la ventilación unipulmonar) como broncodilatador en pacientes con EPOC cuando se administra durante la cirugía con la ventilación unipulmonar.
Si el resultado muestra con éxito el efecto de la dexmedetomidina como vasodilatador predominante en el árbol bronquial, el estudio de los investigadores puede respaldar a la dexmedetomidina como vasodilatador de los vasos pulmonares y el músculo liso bronquial y como un complemento excelente de los agentes anestésicos en pacientes con EPOC durante la OLV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 40 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I, II, III.
- EPOC diagnosticada, criterios (sobre preop. PFT: FEV1 < 80 %, FEV1 / FVC < 70 % después del broncodilatador)
- procedimiento quirúrgico torácico
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática o renal funcional grave
- IC diagnosticada (clase NYHA >3)
- arritmia o recibió tratamiento con medicamentos antiarrítmicos.
- exceder IMC > 30 kg/ m2
- bradicardia (FC <50 lpm)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
solución salina
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infusión de solución salina, bolo de 1,0 μg kg-1 durante 10 min seguido de una infusión continua de 0,5 μg kg-1 h-1 durante la ventilación de un solo pulmón, intravenosa
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Comparador activo: grupo dexmedetomidina
dexmedetomidina
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dexmedetomidina, bolo de 1,0 μg kg-1 durante 10 min seguido de una infusión continua de 0,5 μg kg-1 h-1 durante la ventilación unipulmonar, intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la oxigenación.
Periodo de tiempo: En la ventilación de dos pulmones (T1), 20 minutos después de la ventilación de un pulmón (T2), 30 minutos después de la infusión de solución salina de placebo o Dex (T3), 60 minutos después de la infusión de solución salina de placebo o Dex (T4), al final de la cirugía en TLV (T5)
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Relación PaO2/FiO2
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En la ventilación de dos pulmones (T1), 20 minutos después de la ventilación de un pulmón (T2), 30 minutos después de la infusión de solución salina de placebo o Dex (T3), 60 minutos después de la infusión de solución salina de placebo o Dex (T4), al final de la cirugía en TLV (T5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0306
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