Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на механику дыхания и оксигенацию при однолегочной вентиляции при хронической обструктивной болезни легких

11 октября 2015 г. обновлено: Yonsei University
ХОБЛ часто связана с ограничением скорости воздушного потока и легочной гиперинфляцией. Во время однолегочной вентиляции (OLV) у пациентов с ХОБЛ увеличивается физиологическое мертвое пространство и может развиться гиперкапния. Кроме того, альвеолярное перерастяжение из-за легочной гиперинфляции приведет к отклонению легочного кровотока и ухудшению артериальной оксигенации. Дексмедетомидин оказывает как сосудосуживающее, так и сосудорасширяющее действие на периферическую сосудистую сеть и гладкую мускулатуру, но его влияние на гладкую мускулатуру бронхов неизвестно. Исследователи будут оценивать эффекты дексмедетомидина (болюс 1,0 мкг кг-1 в течение 10 минут с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг кг-1 ч-1 во время однолегочной вентиляции) в качестве бронходилататора у пациентов с ХОБЛ при введении во время операции с однолегочная вентиляция. Если результат успешно продемонстрирует действие дексмедетомидина в качестве преимущественно сосудорасширяющего средства на бронхиальное дерево, исследование исследователей может поддержать дексмедетомидин в качестве сосудорасширяющего средства для легочных сосудов и гладкой мускулатуры бронхов, а также в качестве отличного дополнения к анестетикам у пациентов с ХОБЛ во время OLV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 40 лет
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I, II, III.
  3. Диагноз ХОБЛ, критерии (на предоп. PFT: ОФВ1 <80%, ОФВ1/ФЖЕЛ <70% после бронхолитика)
  4. торакальная хирургическая процедура

Критерий исключения:

  1. тяжелое функциональное заболевание печени или почек
  2. диагностированная СН (класс NYHA >3)
  3. аритмии или получали лечение антиаритмическими препаратами.
  4. превышать ИМТ > 30 кг/м2
  5. брадикардия (ЧСС <50 ударов в минуту)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
солевой раствор
Лекарство: солевой настой
инфузия физиологического раствора, болюс 1,0 мкг кг-1 в течение 10 мин с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг кг-1 ч-1 инфузия при однолегочной вентиляции, внутривенно
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
дексмедетомидин
Лекарство: инфузия дексмедетомидина
дексмедетомидин, болюсно 1,0 мкг кг-1 в течение 10 мин с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг кг-1 ч-1 инфузия при однолегочной вентиляции, внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оксигенации
Временное ограничение: При двухлегочной вентиляции (Т1), через 20 мин после однолегочной вентиляции (Т2), через 30 мин после инфузии Декса или плацебо-солевого раствора (Т3), через 60 мин после инфузии Декса или плацебо-солевого раствора (Т4), в конце операции в TLV (T5)
Соотношение PaO2/FiO2
При двухлегочной вентиляции (Т1), через 20 мин после однолегочной вентиляции (Т2), через 30 мин после инфузии Декса или плацебо-солевого раствора (Т3), через 60 мин после инфузии Декса или плацебо-солевого раствора (Т4), в конце операции в TLV (T5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться