- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02185430
Dexmedetomidine이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 한쪽 폐 인공호흡시 호흡역학과 산소화에 미치는 영향
2015년 10월 11일 업데이트: Yonsei University
COPD는 종종 기류 제한 및 폐 과팽창과 관련이 있습니다.
한쪽 폐 환기(OLV) 동안 COPD 환자의 생리적 사강이 증가하고 과탄산혈증이 발생할 수 있습니다.
또한, 폐의 과팽창에 의한 폐포의 과팽창은 폐 혈류를 우회시키고 동맥 산소 공급을 손상시킵니다.
덱스메데토미딘은 말초 맥관구조 및 평활근에 혈관수축 및 혈관확장 효과를 모두 갖지만 기관지 평활근에 대한 효과는 알려져 있지 않다.
연구자들은 COPD 환자에서 기관지 확장제로서 dexmedetomidine(10분에 걸쳐 1.0 μg kg-1의 일시 주입 후 0.5 μg kg-1 h-1 주입으로 연속 주입)의 효과를 평가할 것입니다. 하나의 폐 환기.
결과가 기관지 트리에 우세한 혈관확장제로서 덱스메데토미딘의 효과를 성공적으로 보여주면, 연구자의 연구는 덱스메데토미딘이 폐 혈관 및 기관지 평활근을 위한 혈관확장제로서 그리고 OLV 동안 COPD 환자에서 마취제에 대한 우수한 보조제로서 뒷받침할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II, III.
- COPD 진단, 기준(수술 전. PFT : 기관지 확장제 사용 후 FEV1 < 80%, FEV1 / FVC < 70%)
- 흉부 수술
제외 기준:
- 중증 기능성 간 또는 신장 질환
- HF 진단(NYHA 클래스 >3)
- 부정맥이 있거나 항부정맥제로 치료를 받았다.
- BMI > 30kg/m2 초과
- 서맥(HR <50bpm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
생리 식염수
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식염수 주입, 10분 동안 1.0 μg kg-1의 일시 주입 후 한쪽 폐 환기 동안 0.5 μg kg-1 h-1 주입으로 연속 주입, 정맥 내
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘
|
덱스메데토미딘, 10분에 걸쳐 1.0 μg kg-1의 볼루스 후 한쪽 폐 환기 동안 0.5 μg kg-1 h-1 주입으로 연속 주입, 정맥 내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화의 변화
기간: 양폐 환기 시(T1), 한쪽 폐 환기 20분 후(T2), Dex 또는 위약 식염수 주입 30분 후(T3), Dex 또는 위약 식염수 주입 60분 후(T4), 수술 종료 시 TLV(T5)
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PaO2/FiO2 비율
|
양폐 환기 시(T1), 한쪽 폐 환기 20분 후(T2), Dex 또는 위약 식염수 주입 30분 후(T3), Dex 또는 위약 식염수 주입 60분 후(T4), 수술 종료 시 TLV(T5)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0306
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