Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dexmedetomidin på andningsmekanismer och syresättning under en lungventilation med kronisk obstruktiv lungsjukdom

11 oktober 2015 uppdaterad av: Yonsei University
KOL är ofta förknippat med luftflödesbegränsningen och pulmonell hyperinflation. Under en-lungventilationen (OLV) ökar KOL-patienters fysiologiska döda utrymme och hyperkapni kan utvecklas. Dessutom skulle en alveolär överdistention av pulmonell hyperinflation avleda pulmonellt blodflöde och försämra arteriell syresättning. Dexmedetomidin har både kärlsammandragande och vasodilaterande effekter på en perifer kärl och en glatt muskulatur, men dess effekter på bronkial glatt muskulatur är okänd. Utredarna kommer att utvärdera effekterna av dexmedetomidin (bolus på 1,0 μg kg-1 under 10 minuter följt av en kontinuerlig infusion med 0,5 μg kg-1 h-1 infusion under enlungsventilation) som bronkodilatator hos KOL-patienter när det administreras under operation med den ena lungventilationen. Om resultatet framgångsrikt visar effekten av dexmedetomidin som en övervägande vasodilator på bronkialträdet, kan forskarnas studie stödja dexmedetomidin som en vasodilator för pulmonella kärl och bronkial glatt muskulatur och som ett utmärkt komplement till anestesimedel hos KOL-patienter under OLV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 40 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. KOL diagnostiserad, kriterier (på preop. PFT: FEV1 < 80 %, FEV1 / FVC < 70 % efter bronkodilator)
  4. thoraxkirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom
  2. diagnostiserad HF (NYHA klass >3)
  3. arytmi eller fått behandling med antiarytmika.
  4. överstiga BMI > 30 kg/m2
  5. bradykardi (HR <50 bpm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
saltlösning
Läkemedel: saltlösningsinfusion
saltlösningsinfusion, bolus på 1,0 μg kg-1 under 10 min följt av en kontinuerlig infusion med 0,5 μg kg-1 h-1 infusion under enlungventilation, intravenös
Aktiv komparator: dexmedetomidingruppen
dexmedetomidin
Läkemedel: dexmedetomidininfusion
dexmedetomidin, bolus på 1,0 μg kg-1 under 10 minuter följt av en kontinuerlig infusion med 0,5 μg kg-1 h-1 infusion under enlungventilation, intravenös

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av syresättningen
Tidsram: Vid tvålungsventilation (T1), 20 minuter efter enlungventilation (T2), 30 minuter efter Dex eller placebo saltlösningsinfusion (T3), 60 minuter efter Dex eller placebo saltlösningsinfusion (T4), vid avslutande av operationen i TLV (T5)
PaO2/FiO2-förhållande
Vid tvålungsventilation (T1), 20 minuter efter enlungventilation (T2), 30 minuter efter Dex eller placebo saltlösningsinfusion (T3), 60 minuter efter Dex eller placebo saltlösningsinfusion (T4), vid avslutande av operationen i TLV (T5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0306

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera