Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på respiratorisk mekanik og iltning under en lungeventilation med kronisk obstruktiv lungesygdom

11. oktober 2015 opdateret af: Yonsei University
KOL er ofte forbundet med luftstrømsbegrænsning og pulmonal hyperinflation. Under en-lungeventilationen (OLV) øges KOL-patienters fysiologiske døde rum, og hyperkapni kan udvikle sig. Derudover ville en alveolær overudspilning af pulmonal hyperinflation aflede pulmonal blodgennemstrømning og forringe arteriel iltning. Dexmedetomidin har både vasokonstrikterende og vasodilatatoriske virkninger på en perifer vaskulatur og en glat muskel, men dens virkning på bronkial glat muskulatur er ukendt. Efterforskerne vil evaluere virkningerne af dexmedetomidin (bolus på 1,0 μg kg-1 over 10 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion med 0,5 μg kg-1 h-1 infusion under en-lungeventilation) som bronkodilatator hos KOL-patienter, når det administreres under operation med den ene lungeventilation. Hvis resultatet med succes viser effekten af ​​dexmedetomidin som en overvejende vasodilator på bronkialtræet, kan efterforskernes undersøgelse understøtte dexmedetomidin som en vasodilator til pulmonale kar og bronkial glat muskulatur og som et fremragende supplement til anæstesimidler hos KOL-patienter under OLV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 40 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
  3. KOL diagnosticeret, kriterier (på præop. PFT: FEV1 < 80 %, FEV1/FVC < 70 % efter bronkodilatator)
  4. thorax kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  1. svær funktionel lever- eller nyresygdom
  2. diagnosticeret HF (NYHA klasse >3)
  3. arytmi eller modtaget behandling med antiarytmika.
  4. overstige BMI > 30 kg/m2
  5. bradykardi (HR <50 bpm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
saltopløsning
Medicin: saltvandsinfusion
saltvandsinfusion, bolus på 1,0 μg kg-1 over 10 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion ved 0,5 μg kg-1 h-1 infusion under en-lungeventilation, intravenøs
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidin
Medicin: dexmedetomidininfusion
dexmedetomidin, bolus på 1,0 μg kg-1 over 10 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion ved 0,5 μg kg-1 h-1 infusion under en-lungeventilation, intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​iltningen
Tidsramme: Ved to-lunge ventilation (T1), 20 minutter efter en-lunge ventilation (T2), 30 minutter efter Dex eller placebo saltvandsinfusion (T3), 60 minutter efter Dex eller placebo saltvandsinfusion (T4), ved afslutning af operationen i TLV (T5)
PaO2/FiO2-forhold
Ved to-lunge ventilation (T1), 20 minutter efter en-lunge ventilation (T2), 30 minutter efter Dex eller placebo saltvandsinfusion (T3), 60 minutter efter Dex eller placebo saltvandsinfusion (T4), ved afslutning af operationen i TLV (T5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL, One Lung Ventilation

Kliniske forsøg med saltvandsinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner