2 型糖尿病における血糖コントロールのためのインターネット監視と薬物療法

目的：

投薬変更がない場合のインターネットベースのグルコースモニタリングシステム (IBGMS) の有効性を判断します。

仮説：

薬剤変更を行わない IBGMS は、T2DM 患者の HbA1c レベルを 8% 以上低下させる点で従来の薬剤と同等です。

理由:

HbA1c レベルが上昇している T2DM 患者には、血糖値の管理を助けるために、経口血糖降下薬やインスリンなどの追加の薬剤が処方される場合があります。 IBGMS は T2DM における HbA1c の低下に効果的であることが示されているため、このシステムを薬物療法の代替として使用できるかどうかを判断する機会があります。

利点には、薬の効果を代替する結果としての副作用の軽減や、薬の入手に関連する経済的コストの削減などが含まれます。

IBGMS では、通常の治療と比較して、患者が投薬変更のフィードバックを受け取る頻度が増加することを考慮すると、同じ期間投薬変更を行わないことを選択した患者のリスクは一般的となります。

研究方法: 対象基準を満たす T2DM 患者 120 名が募集され、定期的な臨床検査血液検査を通じてベースライン HbA1c が確立されます。 彼らは 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに分けられ、1 つは IBGMS を使用するように訓練され、もう 1 つの対照グループは適切な追加投薬を受けます。

IBGMS グループは、内分泌専門医に隔週で血糖値を報告し、報告ごとにフィードバックを受けるよう求められます。 フィードバックでは薬の変更は提供されませんが、ライフスタイルや食事の推奨事項が含まれる場合があります。

対照群には、内分泌専門医の指示に従って新しい薬を服用するよう求められます。

両グループとも3ヵ月後と6ヵ月後に内分泌専門医によるフォローアップ訪問を受け、その時点でHbA1cレベルをチェックする血液検査も行われる予定だ。

両方の介入の有効性は個別に、また相互に比較して評価されます。

IBGMS グループの場合、レスキュー副次評価項目は、対象が 3 か月後に HbA1c レベルを 8% 以上維持した場合に発生します。対象者は研究から撤退し、標準治療を受けることになる。