제2형 당뇨병에서 혈당을 조절하기 위한 인터넷 모니터링 대 약물

목적:

약물 변경이 없는 경우 인터넷 기반 포도당 모니터링 시스템(IBGMS)의 효과를 확인합니다.

가설:

약물 변경이 없는 IBGMS는 T2DM 환자에서 HbA1c 수준을 8% 이상 감소시키는 점에서 기존 약물과 유사합니다.

정당화:

HbA1c 수치가 상승한 T2DM 환자는 혈당 수치를 관리하는 데 도움이 되는 추가 약물을 처방받을 수 있습니다. 여기에는 경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린이 포함됩니다. IBGMS가 T2DM에서 HbA1c 감소에 효과적인 것으로 나타났기 때문에 이 시스템이 약물의 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 결정할 기회가 있습니다.

혜택에는 약물의 효과를 대체하여 부작용 감소와 약물 구입과 관련된 재정적 비용 감소가 포함됩니다.

IBGMS가 일반적인 치료와 비교하여 환자가 약물 변경에 대한 피드백을 받는 빈도를 증가시킨다는 점을 고려하면 위험은 동일한 기간 동안 약물 변경을 선택하지 않은 환자에게 일반적입니다.

연구 방법: 포함 기준을 충족하는 T2DM 환자 120명을 모집하고 정기적인 실험실 혈액 검사를 통해 기준 HbA1c를 설정합니다. 그들은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정될 것입니다. 하나는 IBGMS를 사용하도록 훈련되고 다른 하나는 적절한 추가 약물 치료를 받는 통제 그룹입니다.

IBGMS 그룹은 격주로 내분비학자에게 혈당을 보고하고 각 보고서에 대한 피드백을 받도록 요청받습니다. 피드백에 약물 변경 사항이 제공되지는 않지만 라이프스타일 또는 식이 권장 사항이 포함될 수 있습니다.

대조군은 내분비학자가 지시한 대로 새로운 약을 복용하도록 요청받을 것입니다.

두 그룹 모두 3개월과 6개월에 내분비 전문의를 방문하여 HbA1c 수치를 확인하는 시점에 혈액 검사를 받게 됩니다.

두 개입의 효과는 개별적으로 그리고 서로에 대해 평가됩니다.

IBGMS 그룹의 경우, 피험자가 3개월 후 8% 이상의 HbA1c 수준을 유지하는 경우 구제 2차 종료점이 발생합니다. 피험자는 연구에서 제외되고 표준 치료를 받게 됩니다.