Internett-overvåking vs medisinering for å kontrollere blodsukker ved type 2-diabetes

Hensikt:

For å bestemme effektiviteten til et internettbasert glukoseovervåkingssystem (IBGMS) i fravær av medisinendringer.

Hypotese:

IBGMS uten medikamentendringer er sammenlignbar med konvensjonell medisin ved å redusere HbA1c-nivåer over 8 % hos pasienter med T2DM.

Berettigelse:

Pasienter med T2DM som har forhøyede HbA1c-nivåer kan bli foreskrevet ytterligere medisiner for å hjelpe til med å kontrollere blodsukkernivået, som inkluderer orale hypoglykemiske midler og/eller insulin. Siden IBGMS har vist seg å være effektiv for å redusere HbA1c i T2DM, er det en mulighet til å avgjøre om dette systemet kan brukes som et alternativ til medisinering.

Fordelene vil omfatte reduserte bivirkninger som følge av å erstatte effekten av medisiner, samt reduserte økonomiske kostnader forbundet med å anskaffe medisiner.

Tatt i betraktning at IBGMS øker frekvensen der pasienter får tilbakemelding om å endre medisiner sammenlignet med vanlig behandling, er risikoen like typisk for en pasient som ikke velger å endre medisiner i samme tidsperiode.

Forskningsmetode: 120 pasienter med T2DM som tilfredsstiller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert og baseline HbA1c etablert gjennom vanlige laboratorieblodprøver. De vil bli randomisert i en av to grupper, en som vil bli opplært til å bruke IBGMS og en kontrollgruppe som går på en passende tilleggsmedisin.

IBGMS-gruppen vil bli bedt om å rapportere blodsukkeret til sin endokrinolog annenhver uke og motta tilbakemelding for hver rapport. Ingen medikamentendringer vil bli tilbudt i tilbakemeldingen, men livsstils- eller kostholdsanbefalinger kan inkluderes.

Kontrollgruppen vil bli bedt om å ta sine nye medisiner som angitt av deres endokrinolog.

Begge gruppene vil ha oppfølgingsbesøk hos endokrinologen sin etter 3 og 6 måneder, og vil også få tatt blodprøver på disse tidspunktene for å sjekke HbA1c-nivåene.

Effektiviteten av begge intervensjonene vil bli evaluert individuelt og opp mot hverandre.

For IBGMS-gruppen oppstår et sekundært redningsendepunkt hvis en person opprettholder et HbA1c-nivå på eller høyere enn 8 % etter 3 måneder; emnet vil bli trukket fra studiet og satt under standard behandling.