互联网监测与药物控制 2 型糖尿病患者的血糖

目的：

确定在没有药物变化的情况下基于互联网的葡萄糖监测系统 (IBGMS) 的有效性。

假设：

不改变药物的 IBGMS 在降低 T2DM 患者的 HbA1c 水平超过 8% 方面与常规药物相当。

理由：

HbA1c 水平升高的 T2DM 患者可能需要服用额外的药物来帮助控制他们的血糖水平，包括口服降糖药和/或胰岛素。 由于 IBGMS 已被证明可有效降低 T2DM 中的 HbA1c，因此有机会确定该系统是否可以用作药物的替代品。

好处将包括减少由于替代药物作用而产生的副作用，以及减少与获取药物相关的财务成本。

考虑到与典型治疗相比，IBGMS 增加了患者收到改变药物的反馈的频率，对于在同一时间段内选择不改变药物的患者来说，风险是典型的。

研究方法：将招募 120 名满足纳入标准的 T2DM 患者，并通过定期实验室血液测试确定基线 HbA1c。 他们将被随机分配到两组中的一组，一组将接受使用 IBGMS 的培训，另一组将接受适当的额外药物治疗。

IBGMS 小组将被要求每两周向他们的内分泌学家报告一次他们的血糖，并收到每份报告的反馈。 反馈中不会提供任何药物变化，但可能包括生活方式或饮食建议。

将要求对照组按照内分泌学家的指示服用新药。

两组都将在 3 个月和 6 个月时与他们的内分泌学家进行随访，并且还将在这些时间点进行血液检查，检查他们的 HbA1c 水平。

这两种干预措施的有效性将单独评估并相互比较。

对于 IBGMS 组，如果受试者在 3 个月后将 HbA1c 水平维持在 8% 或更高，则出现救援次要终点；受试者将从研究中退出并接受标准治疗。