Internetövervakning vs medicinering för att kontrollera blodsockret vid typ 2-diabetes

Syfte:

För att fastställa effektiviteten av ett internetbaserat glukosövervakningssystem (IBGMS) i frånvaro av läkemedelsförändringar.

Hypotes:

IBGMS utan läkemedelsförändringar är jämförbart med konventionell medicinering vid sänkning av HbA1c-nivåer över 8 % hos patienter med T2DM.

Berättigande:

Patienter med T2DM som har förhöjda HbA1c-nivåer kan ordineras ytterligare mediciner för att hantera sina blodsockernivåer, vilket inkluderar orala hypoglykemiska medel och/eller insulin. Eftersom IBGMS har visat sig vara effektivt för att minska HbA1c i T2DM, finns det en möjlighet att avgöra om detta system skulle kunna användas som ett alternativ till medicinering.

Fördelarna skulle inkludera minskade biverkningar till följd av att effekterna av medicin ersätts, samt minskade ekonomiska kostnader i samband med att skaffa medicin.

Med tanke på att IBGMS ökar frekvensen med vilken patienter får feedback om att byta läkemedel jämfört med vanlig behandling, är risken lika typisk för en patient som inte väljer några läkemedelsbyten under samma tidsperiod.

Forskningsmetod: 120 patienter med T2DM som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras och baseline HbA1c fastställs genom regelbundna laboratorieblodprover. De kommer att randomiseras till en av två grupper, en som kommer att tränas för att använda IBGMS och en kontrollgrupp som går på en lämplig extra medicin.

IBGMS-gruppen kommer att uppmanas att rapportera sitt blodsocker till sin endokrinolog varannan vecka och få feedback för varje rapport. Inga läkemedelsförändringar kommer att erbjudas i feedbacken, men livsstils- eller kostrekommendationer kan inkluderas.

Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att ta sina nya mediciner enligt deras endokrinolog.

Båda grupperna kommer att ha uppföljningsbesök med sin endokrinolog vid 3 och 6 månader, och kommer också att få blodprover gjorda vid dessa tidpunkter för att kontrollera deras HbA1c-nivåer.

Effektiviteten av båda insatserna kommer att utvärderas individuellt och mot varandra.

För IBGMS-gruppen uppstår ett sekundärt räddningseffektmått om en patient bibehåller en HbA1c-nivå på eller mer än 8 % efter 3 månader; försökspersonen kommer att dras tillbaka från studien och placeras under standardvård.