このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

同僚が実施する心肺超音波検査の影響

2015年7月14日 更新者:Beth Israel Medical Center

ショックおよび呼吸不全の診断と管理における同僚による心肺超音波検査の影響

ショックや呼吸不全は、当院の集中治療室(ICU)への入院の一般的な理由です。 急性ショックおよび呼吸不全のさまざまな原因は、伝統的に、病歴、身体検査、胸部 X 線、心電図および臨床検査を使用して評価されています。 残念ながら、この臨床情報の多くは鈍感であるか、非特異的です。 1 救命救急超音波 (CCUS) は迅速かつ非侵襲的なツールであり、集中治療室でショックや呼吸不全の患者の診断と管理を支援するのに役立つことが示されています。2

研究者らは、訓練を受けた研究員による救命救急超音波画像の解釈は専門家と比較して正確であり、超音波によってショック状態や呼吸不全に陥った患者の診断と管理が変わるのではないかという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

近年、CCUS は、診断情報を提供するための迅速かつ非侵襲的なツールとして、救急医療の分野の臨床医によって広く使用されるようになりました。 ベス イスラエル メディカル センターでは、ショックや呼吸不全の診断と管理を支援するために、CCUS が 10 年以上にわたり、フェローと看護師の両方によって毎日日常的に使用されてきました。

臨床医が行う救命救急超音波検査の精度と速度については、数多くの研究が報告されています。 最近、入院患者による初期の救命救急超音波検査により、入院時の診断が変更され、多くの場合、管理が変更されることが示されました。 この研究は研修生ではなく、専門の実践者によって行われました。 同僚の画像読影の精度や、同僚が実施した超音波検査によって診断や管理が変わる時間の割合については研究されていません。

この研究で使用されたプロトコルは、私たちがケアしている重症患者の診断評価の一部として、また研究員が超音波を学ぶのを助ける教育ツールとしてすでに実装されています。 この研究の目的は、既存の臨床データを整理して、他の通訳の精度と、他の者が実施した CCUS の診断上の影響を判断することです。

方法:

これは、被験者(フェロー)が CCUS をどの程度正確に実施するか、また ICU におけるショックや呼吸不全の早期診断に CCUS がどのような影響を与えるかを調べる観察研究です。 この研究には、当院で標準的な実践としてすでに実施され文書化されている超音波検査結果の収集と分析が含まれます。

フェローシップ期間中に GNYHA 超音波コースに参加したすべての呼吸器および救命救急フェローは、この研究の対象となります。 フェローはまた、CCUS の技術と事例について議論するために既存の月例講義に参加します。

私たちの研究で患者が評価される場合、患者はERから新たに入院し、医療集中治療室に到着してから30分以内に超音波評価が実施される必要があります。 研究員は、超音波検査の最初の適応を標準評価フォームに記録し、続いて入院以来患者が受けた水分の量を記録します。 身体検査と補助検査の結果に基づいて、フェローは、ショックと呼吸不全の超音波前の診断を文書化するとともに、患者が輸液ボーラス投与に反応するかどうかの初期評価と、病院に到着してから患者がどれだけの水分を摂取したかを記録します。緊急治療室。 この初期評価も、超音波装置を介して qpath データベースに文書化されます。 次に、診断検査が必要であると考えるかどうか、およびその注文の理由、および必要な治療法を文書化します。 その後、実施される超音波検査の診断上の影響についての評価を文書化します。

その後、私たちの ICU ですでに行われているプロトコールに従って、ショック状態または呼吸不全の患者に対して CCUS が実行されます。 超音波検査はICU到着後1時間以内に実施されます。 すでに当社のプロトコルと同様に、取得されたすべての画像はパスワードで保護されたクラウド データベースに保存されます。 超音波検査には約 10 分かかりますが、他の検査や治療介入を妨げることはありません。 研究員は、取得した画像の品質と、心臓、肺、腎臓、血管、腹部の検査に関する関連所見を文書化します。

CCUS の実施後、フェローは超音波検査後のショック、呼吸不全、容量反応性の原因をその他の所見とともに文書化します。 次に、超音波検査前の評価とは異なる診断または治療管理の変更が計画されているかどうか、および診断または治療計画の変更の理由を文書化します。

CHEETAH 非侵襲性心拍出量血行力学モニターを使用した容積反応性の評価は、超音波検査の直後に実行されます。 この装置は非侵襲的であり、患者が輸液チャレンジに反応するかどうかを非侵襲的に評価するために、当院の MICU、SICU、および CCU ですでに頻繁に使用されています。 音量応答性のテストの結果は、標準評価フォームに記録されます。

すべての超音波検査は、当社のトレーニング プログラムで既に標準的に行われているように、担当の専門臨床医によるレビューのためにデータベース経由で提出されます。 入院から 72 時間後に、ICU の主治医は最終診断とショックまたは呼吸不全の原因を文書化するよう求められます。 最終診断は超音波診断後の診断と比較され、変動の程度が測定されます。

Phillips Sparq 超音波検査装置は、MICU で最も一般的に使用されている機械です。 画像をパスワードで保護されたクラウドデータベースに保存する機能があるため、この研究で使用されます。

研究担当者は、72 時間後にすべての SAF と主治医からの「最終」診断を取得し、このデータを固有の患者 ID を含まないデータベースに入力します。

患者が保護された健康情報を使用するには、インフォームド・コンセントの放棄が要求されます。 研究データは匿名化され、患者の医療に影響を与えないため、これは適切です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ショックおよび/または呼吸不全で集中治療室に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 新たに医療ICUに入院しました。
  • ショックの臨床診断には、収縮期血圧が90 mmhg未満、昇圧剤が必要な患者、または臓器灌流低下の兆候が含まれます。
  • 呼吸不全の臨床診断には、侵襲的または非侵襲的人工呼吸器の必要性、50%を超えるフェイスマスクの酸素補給の必要性、呼吸数が25を超える呼吸不全の臨床的印象が含まれます。

除外基準:

  • 上記の基準に基づいてショックまたは呼吸不全に陥っていない患者。
  • ショック状態にあるが、明らかな出血原因がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ショックおよび/または呼吸不全
この研究に含まれるすべての患者に対して救命救急超音波検査が実施されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断の変更
時間枠:5分
ベッドサイドでの超音波検査の実施後に臨床診断が変化する回数の割合。
5分
経営陣の変更
時間枠:5分
救命救急超音波検査の実施後に行われる管理変更の頻度と種類。
5分
音量応答性に関する合意
時間枠:5分
超音波後の音量応答性の評価が、超音波の実行直後にチーター モニターによって作成された音量応答性の結論と一致する時間の割合。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波診断と最終診断の契約
時間枠:ICU入室後72時間
超音波前の臨床診断と比較して、ショックおよび/または呼吸不全の病因に関する超音波診断が 72 時間後の診断と一致した時間の割合
ICU入室後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Pierre Kory, MD、Mount Sinai Beth Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月14日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 206-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する