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L'impatto degli esami ecografici cardiopolmonari eseguiti da colleghi

14 luglio 2015 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

L'impatto degli esami ecografici cardiopolmonari eseguiti da colleghi sulla diagnosi e la gestione dello shock e dell'insufficienza respiratoria

Lo shock e l'insufficienza respiratoria sono motivi comuni per il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso il nostro istituto. Le varie cause di shock acuto e insufficienza respiratoria sono tradizionalmente valutate con l'uso di anamnesi, esame fisico, radiografia del torace, elettrocardiogramma e studi di laboratorio. Sfortunatamente, molte di queste informazioni cliniche sono insensibili o non specifiche. 1 L'ecografia per terapia intensiva (CCUS) è ​​uno strumento rapido e non invasivo, che si è dimostrato utile nell'unità di terapia intensiva per assistere nella diagnosi e nella gestione dei pazienti in stato di shock o insufficienza respiratoria.2

Gli investigatori ipotizzano che l'interpretazione da parte del borsista addestrato delle immagini ecografiche in terapia intensiva sarà accurata rispetto agli esperti e che gli ultrasuoni cambieranno la diagnosi e la gestione del paziente in stato di shock e insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, CCUS è diventato ampiamente utilizzato dai medici nel campo della terapia intensiva come strumento rapido e non invasivo per fornire informazioni diagnostiche. Al Beth Israel Medical Center, la CCUS è stata usata regolarmente per oltre un decennio su base giornaliera da entrambi i borsisti e assistenti per aiutare nella diagnosi e nella gestione dello shock e dell'insufficienza respiratoria.

Numerosi studi hanno descritto l'accuratezza e la velocità degli ultrasuoni per terapia intensiva eseguiti dal medico. Recentemente è stato dimostrato che l'ecografia precoce in terapia intensiva da parte degli assistenti può modificare la diagnosi di ricovero e in molti casi cambiare la gestione. Questo studio è stato condotto da professionisti esperti e non da tirocinanti. L'accuratezza dell'interpretazione dell'immagine da parte di un collega o la percentuale di tempo in cui un esame ecografico eseguito da un collega modifica la diagnosi o la gestione non è stata studiata.

Il protocollo utilizzato in questo studio è già stato implementato come parte della valutazione diagnostica di un paziente critico nella nostra cura e come strumento educativo per aiutare i borsisti ad apprendere gli ultrasuoni. L'obiettivo di questo studio è organizzare i dati clinici esistenti per determinare l'accuratezza della collega interpretazione insieme all'impatto diagnostico della CCUS eseguita da colleghi.

Metodi:

Questo è uno studio osservazionale per vedere con quanta precisione i soggetti (borsisti) eseguono la CCUS e quale impatto ha la CCUS sulla diagnosi precoce di shock e insufficienza respiratoria nella nostra terapia intensiva. Questo studio prevede la raccolta e l'analisi dei risultati degli esami ecografici che sono già stati eseguiti e documentati come pratica standard nel nostro istituto.

Tutti i borsisti di terapia polmonare e critica che hanno frequentato il corso di ecografia GNYHA durante la borsa di studio saranno idonei per questo studio. I borsisti parteciperanno anche a lezioni mensili preesistenti per discutere tecniche e casi CCUS.

Se un paziente deve essere valutato nel nostro studio, deve essere ricoverato di recente dal pronto soccorso e la valutazione ecografica deve essere eseguita entro 30 minuti dall'arrivo all'unità di terapia intensiva medica. Un borsista documenterà la loro indicazione iniziale per l'ecografia su un modulo di valutazione standard seguito dalla documentazione della quantità di liquidi che il paziente ha ricevuto dal momento del ricovero. Sulla base dei risultati dell'esame fisico e dei test accessori, il borsista documenterà la diagnosi pre-ecografia di shock e insufficienza respiratoria insieme alla valutazione iniziale della risposta del paziente alla somministrazione del bolo di liquidi insieme alla quantità di liquidi che il paziente ha ricevuto da quando è arrivato da il pronto soccorso. Questa valutazione iniziale sarà documentata anche nel database qpath tramite l'ecografo. Documenteranno quindi se ritengono che siano indicati eventuali test diagnostici e il motivo dell'ordine, nonché eventuali indicazioni terapeutiche. Documenteranno quindi la loro valutazione dell'impatto diagnostico dell'esame ecografico da eseguire.

Verrà quindi eseguito un CCUS sui pazienti in stato di shock o insufficienza respiratoria come già da protocollo nella nostra terapia intensiva. L'esame ecografico verrà eseguito entro 1 ora dall'arrivo in terapia intensiva. Tutte le immagini ottenute verranno salvate in un database cloud protetto da password come è già il nostro protocollo. L'ecografia richiederà circa 10 minuti e non reggerà altri test o interventi terapeutici. Il borsista documenterà la qualità delle immagini ottenute e quindi i risultati pertinenti all'esame cardiaco, polmonare, renale, vascolare e addominale.

Dopo l'esecuzione di CCUS, il borsista documenterà la causa post-ecografia dello shock, l'insufficienza respiratoria e la risposta al volume insieme a qualsiasi altro risultato. Documenteranno quindi se sono pianificate modifiche diagnostiche o terapeutiche che differiscono dalla loro valutazione pre ecografica e le ragioni della modifica del piano diagnostico o terapeutico.

Subito dopo l'ecografia verrà eseguita una valutazione della risposta al volume utilizzando un monitor emodinamico della gittata cardiaca non invasivo CHEETAH. Questo dispositivo non è invasivo ed è già utilizzato con frequenza in MICU, SICU e CCU del nostro istituto per fornire una valutazione non invasiva della risposta di un paziente alla sfida con i fluidi. Il risultato del test per la risposta al volume verrà registrato sul modulo di valutazione standard.

Tutti gli esami ecografici verranno inviati tramite il database per la revisione da parte di un medico esperto presente, come è già prassi standard nel nostro programma di formazione. 72 ore dopo il ricovero verrà chiesto al medico curante della terapia intensiva di documentare la diagnosi finale e la causa dello shock o dell'insufficienza respiratoria. La diagnosi finale verrà confrontata con la diagnosi post-ecografia per misurare il grado di variazione.

L'ecografo Phillips Sparq è la macchina più comunemente utilizzata nel nostro MICU. Ha la capacità di salvare le immagini in un database cloud protetto da password e sarà quindi utilizzato in questo studio.

Gli investigatori dello studio otterranno tutti i SAF e la diagnosi "finale" dal medico curante a 72 ore e inseriranno questi dati in un database che non conterrà alcun identificatore univoco del paziente.

Sarà richiesta una rinuncia al consenso informato al fine di utilizzare le informazioni sanitarie protette del paziente. Ciò è appropriato poiché i dati della ricerca saranno resi anonimi e non avranno alcun impatto sull'assistenza medica del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati presso la nostra unità di terapia intensiva con shock e/o insufficienza respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recentemente ricoverato in terapia intensiva medica.
  • Diagnosi clinica di shock inclusa pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmhg, pazienti che richiedono vasopressori o indicazione di ipoperfusione d'organo.
  • Diagnosi clinica di insufficienza respiratoria inclusa la necessità di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva, necessità di ossigeno supplementare con maschera facciale superiore al 50%, impressione clinica di insufficienza respiratoria con frequenza respiratoria superiore a 25.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in stato di shock o insufficienza respiratoria in base ai criteri di cui sopra.
  • Pazienti in stato di shock ma con evidente causa di sanguinamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Shock e/o insufficienza respiratoria
Verrà eseguito un esame ecografico in terapia intensiva su tutti i pazienti inclusi in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di diagnosi
Lasso di tempo: 5 minuti
La percentuale di volte in cui la diagnosi clinica cambia in seguito all'esecuzione di un'ecografia al letto del paziente.
5 minuti
Cambi di gestione
Lasso di tempo: 5 minuti
La frequenza e il tipo di modifiche gestionali apportate dopo l'esecuzione di un'ecografia in terapia intensiva.
5 minuti
Accordo sulla reattività del volume
Lasso di tempo: 5 minuti
La proporzione di tempo in cui la valutazione post-ecografia della risposta al volume concorda con la conclusione sulla risposta al volume fatta da un monitor di ghepardi immediatamente dopo l'esecuzione dell'ecografia.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo di diagnosi ecografica con diagnosi finale
Lasso di tempo: 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
La proporzione del tempo in cui la diagnosi ecografica relativa all'eziologia dello shock e/o dell'insufficienza respiratoria concorda con la diagnosi 72 ore dopo rispetto alla diagnosi clinica pre-ecografia
72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 206-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Ultrasuoni per terapia intensiva

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