Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kollega-udførte hjerte-lunge-ultralydsundersøgelser

14. juli 2015 opdateret af: Beth Israel Medical Center

Indvirkningen af ​​kollega-udførte hjerte-lunge-ultralydsundersøgelser på diagnose og håndtering af stød og respirationssvigt

Chok og respirationssvigt er almindelige årsager til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) på vores institution. De forskellige årsager til akut shock og respirationssvigt vurderes traditionelt ved brug af anamnese, fysisk undersøgelse, røntgen af ​​thorax, EKG og laboratorieundersøgelser. Desværre er meget af denne kliniske information enten ufølsom eller uspecifik. 1 Critical Care Ultrasound (CCUS) er et hurtigt og ikke-invasivt værktøj, som har vist sig at være nyttigt på intensivafdelingen til at hjælpe med diagnosticering og håndtering af patienter med shock eller respirationssvigt.2

Efterforskerne antager, at den trænede stipendiats fortolkning af ultralydsbilleder fra kritisk pleje vil være nøjagtig sammenlignet med eksperter, og at ultralyd vil ændre diagnosen og behandlingen af ​​patienten i shock og respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er CCUS blevet meget brugt af klinikere inden for kritisk pleje som et hurtigt og ikke-invasivt værktøj til at give diagnostisk information. På Beth Israel Medical Center er CCUS rutinemæssigt blevet brugt i over et årti på daglig basis af både stipendiater og for at hjælpe med diagnosticering og håndtering af shock og respirationssvigt.

Adskillige undersøgelser har beskrevet nøjagtigheden og hastigheden af ​​kliniker-udført ultralyd i kritisk pleje. For nylig har det vist sig, at tidlig intensiv-ultralyd af behandlende kan ændre indlæggelsesdiagnosen og i mange tilfælde ændre ledelsen. Denne undersøgelse blev udført af eksperter og ikke af praktikanter. Nøjagtigheden af ​​anden billedfortolkning eller andelen af ​​tid, som en kollega-udført ultralydsundersøgelse ændrer diagnose eller håndtering, er ikke blevet undersøgt.

Protokollen brugt i denne undersøgelse er allerede blevet implementeret som en del af den diagnostiske vurdering af en kritisk syg patient i vores pleje og som et pædagogisk værktøj til at hjælpe stipendiater med at lære ultralyd. Målet med denne undersøgelse er at organisere de eksisterende kliniske data for at bestemme nøjagtigheden af ​​medfortolkning sammen med den diagnostiske effekt af andre udførte CCUS.

Metoder:

Dette er et observationsstudie for at se, hvor præcist forsøgspersoner (stipendiater) udfører CCUS, og hvilken indflydelse CCUS har på den tidlige diagnose af shock og respirationssvigt i vores ICU. Denne undersøgelse involverer indsamling og analyse af ultralydsundersøgelsesresultater, der allerede udføres og dokumenteres som standardpraksis i vores institution.

Alle pulmonale og kritiske plejestipendiater, der har deltaget i GNYHA-ultralydskurset under stipendiet, vil være berettiget til denne undersøgelse. Fellows vil også deltage i allerede eksisterende månedlige foredrag for at diskutere CCUS-teknikker og cases.

Hvis en patient skal evalueres i vores undersøgelse, skal den nyindlægges fra skadestuen, og ultralydsvurderingen udføres inden for 30 minutter efter ankomsten til den medicinske intensivafdeling. En stipendiat vil dokumentere deres første indikation for ultralyd på et standard vurderingsskema efterfulgt af dokumentation for, hvor meget væske patienten har fået siden indlæggelsen. Baseret på resultaterne af fysisk undersøgelse og supplerende test vil stipendiaten dokumentere præ-ultralyddiagnose af shock og respirationssvigt sammen med deres indledende vurdering af, om patienten ville reagere på væskebolusadministration sammen med hvor meget væske patienten har fået siden ankomsten kl. skadestuen. Denne indledende vurdering vil også blive dokumenteret i qpath-databasen via ultralydsmaskinen. De vil derefter dokumentere, om de mener, at der er indiceret diagnostiske tests, og årsagen til bestilling samt eventuelle behandlinger angivet. De vil derefter dokumentere deres vurdering af den diagnostiske effekt af den ultralydsundersøgelse, der skal udføres.

En CCUS vil derefter blive udført på patienter med shock eller respirationssvigt, som det allerede er protokol på vores ICU. Ultralydsundersøgelsen vil blive udført inden for 1 time efter ankomst til intensivafdelingen. Alle opnåede billeder vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet cloud-database, som det allerede er vores protokol. Ultralyden vil tage cirka 10 minutter og vil ikke holde op med andre tests eller terapeutiske indgreb. Stipendiaten vil dokumentere kvaliteten af ​​de opnåede billeder og derefter relevante resultater på hjerte-, lunge-, nyre-, vaskulær- og abdominalundersøgelse.

Efter udførelse af CCUS vil stipendiaten dokumentere post-ultralydårsagen til shock, respirationssvigt og volumenrespons sammen med eventuelle andre fund. De vil derefter dokumentere, om der er planlagt ændringer i diagnostisk eller terapeutisk ledelse, som afviger fra deres forudgående ultralydsvurdering, og årsagerne til ændringen i den diagnostiske eller terapeutiske plan.

En vurdering af lydstyrken ved hjælp af en CHEETAH non-invasiv hæmodynamisk monitor for hjertevolumen vil derefter blive udført direkte efter ultralyden. Denne enhed er ikke-invasiv og bliver allerede brugt hyppigt i MICU, SICU og CCU på vores institution for at give en ikke-invasiv vurdering af, om en patient vil reagere på væskepåvirkning. Resultatet af testen for lydstyrkefølsomhed vil blive registreret på standardvurderingsskemaet.

Alle ultralydsundersøgelser vil blive indsendt via databasen til gennemgang af en behandlende ekspertklinik, som det allerede er standardpraksis i vores træningsprogram. 72 timer efter indlæggelsen vil ICU-behandlende læge blive bedt om at dokumentere den endelige diagnose og årsagen til shock eller respirationssvigt. Den endelige diagnose vil blive sammenlignet med post-ultralydsdiagnosen for at måle graden af ​​variation.

Phillips Sparq ultralyd er den maskine, der oftest bruges i vores MICU. Den har mulighed for at gemme billeder til en adgangskodebeskyttet clouddatabase og vil således blive brugt i denne undersøgelse.

Undersøgelsesforskerne vil indhente alle SAF'er samt den 'endelige' diagnose fra den behandlende læge efter 72 timer og vil indtaste disse data i en database, der ikke vil indeholde nogen unikke patientidentifikatorer.

Der vil blive anmodet om afkald på informeret samtykke for at bruge patientens beskyttede helbredsoplysninger. Dette er passende, da forskningsdata vil blive afidentificeret og ikke vil påvirke patientens medicinske behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på vores intensivafdeling med shock og/eller respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyindlagt på medicinsk intensivafdeling.
  • Klinisk diagnose af shock inklusive systolisk blodtryk mindre end 90 mmhg, patienter, der har behov for vasopressorer eller indikation af organhyperfusion.
  • Klinisk diagnose af respirationssvigt inklusive behov for invasiv eller non-invasiv mekanisk ventilation, behov for supplerende ilt mere end 50 % ansigtsmaske, klinisk indtryk af respirationssvigt med respirationsfrekvens større end 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i shock eller respirationssvigt baseret på ovenstående kriterier.
  • Patienter i chok, men med åbenlys årsag til blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chok og/eller respirationssvigt
En ultralydsundersøgelse i kritisk pleje vil blive udført på alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose ændring
Tidsramme: 5 minutter
Andelen af ​​gange, den kliniske diagnose ændres efter udførelsen af ​​en ultralyd ved sengekanten.
5 minutter
Ledelsesændringer
Tidsramme: 5 minutter
Hyppigheden og typen af ​​ledelsesændringer, der foretages efter udførelse af en ultralydsundersøgelse i kritisk pleje.
5 minutter
Aftale om volumenrespons
Tidsramme: 5 minutter
Andelen af ​​tid, som post-ultralydsvurdering af volumenrespons stemmer overens med volumenresponskonklusionen foretaget af en gepardmonitor umiddelbart efter ultralyd er udført.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyddiagnoseaftale med endelig diagnose
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
Andelen af ​​den tid, som ultralydsdiagnose vedrørende ætiologi af shock og/eller respirationssvigt stemmer overens med diagnosen 72 timer senere i forhold til den kliniske præ-ultralydsdiagnose
72 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Critical Care Ultralyd

3
Abonner