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El impacto de los exámenes de ultrasonido cardiopulmonar realizados por compañeros

14 de julio de 2015 actualizado por: Beth Israel Medical Center

El impacto de los exámenes de ultrasonido cardiopulmonar realizados por compañeros en el diagnóstico y manejo del shock y la insuficiencia respiratoria

El shock y la insuficiencia respiratoria son motivos frecuentes de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de nuestra institución. Las diversas causas de shock agudo e insuficiencia respiratoria se evalúan tradicionalmente con el uso de la historia clínica, el examen físico, la radiografía de tórax, el electrocardiograma y los estudios de laboratorio. Desafortunadamente, gran parte de esta información clínica es insensible o no específica. 1 La ecografía de cuidados intensivos (CCUS) es una herramienta rápida y no invasiva, que ha demostrado ser útil en la unidad de cuidados intensivos para ayudar en el diagnóstico y manejo de pacientes en shock o insuficiencia respiratoria.2

Los investigadores plantean la hipótesis de que la interpretación del becario capacitado de las imágenes de ultrasonido de cuidados intensivos será precisa en comparación con los expertos y que los ultrasonidos cambiarán el diagnóstico y el manejo del paciente en estado de shock e insuficiencia respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, CCUS ha sido ampliamente utilizado por los médicos en el campo de los cuidados intensivos como una herramienta rápida y no invasiva para proporcionar información de diagnóstico. En el Centro Médico Beth Israel, CCUS ha sido utilizado de forma rutinaria durante más de una década tanto por los becarios como por los asistentes para ayudar en el diagnóstico y manejo del shock y la insuficiencia respiratoria.

Numerosos estudios han descrito la precisión y la velocidad de la ecografía de cuidados intensivos realizada por un médico. Recientemente se demostró que la ecografía de cuidados intensivos temprana por parte de los asistentes puede modificar el diagnóstico de ingreso y en muchos casos cambiar el manejo. Este estudio fue realizado por profesionales expertos y no por aprendices. No se ha estudiado la precisión de la interpretación de imágenes del compañero o la proporción de tiempo en que un examen de ultrasonido realizado por un compañero cambia el diagnóstico o el tratamiento.

El protocolo utilizado en este estudio ya se ha implementado como parte de la evaluación diagnóstica de pacientes en estado crítico bajo nuestro cuidado y como una herramienta educativa para ayudar a los becarios a aprender ultrasonido. El objetivo de este estudio es organizar los datos clínicos existentes para determinar la precisión de la interpretación del compañero junto con el impacto diagnóstico del CCUS realizado por el compañero.

Métodos:

Este es un estudio observacional para ver con qué precisión los sujetos (becarios) realizan CCUS y qué impacto tiene CCUS en el diagnóstico temprano de shock e insuficiencia respiratoria en nuestra UCI. Este estudio implica la recopilación y el análisis de los resultados de los exámenes de ultrasonido que ya se están realizando y documentando como práctica estándar en nuestra institución.

Todos los becarios de cuidados intensivos y pulmonares que hayan asistido al curso de ultrasonido de GNYHA durante la beca serán elegibles para este estudio. Los becarios también asistirán a conferencias mensuales preexistentes para discutir técnicas y casos de CCUS.

Si un paciente va a ser evaluado en nuestro estudio, debe ser recién ingresado desde la sala de emergencias y la evaluación por ultrasonido debe realizarse dentro de los 30 minutos posteriores a su llegada a la unidad de cuidados intensivos médicos. Un becario documentará su indicación inicial para el ultrasonido en un formulario de evaluación estándar seguido de la documentación de la cantidad de líquidos que el paciente ha recibido desde la admisión. Con base en los resultados del examen físico y las pruebas auxiliares, el becario documentará el diagnóstico previo a la ecografía de shock e insuficiencia respiratoria junto con su evaluación inicial de si el paciente respondería a la administración de bolos de líquidos junto con la cantidad de líquidos que el paciente ha recibido desde que llegó de la sala de emergencias Esta evaluación inicial también se documentará en la base de datos qpath a través de la máquina de ultrasonido. Luego documentarán si creen que se indica alguna prueba de diagnóstico y el motivo de la solicitud, así como cualquier tratamiento indicado. Luego documentarán su evaluación del impacto diagnóstico del examen de ultrasonido que se realizará.

A continuación, se realizará un CCUS a pacientes en estado de shock o insuficiencia respiratoria como ya es protocolo en nuestra UCI. El examen de ultrasonido se realizará dentro de 1 hora de la llegada a la UCI. Todas las imágenes obtenidas se guardarán en una base de datos en la nube protegida con contraseña, como ya es nuestro protocolo. La ecografía requerirá aproximadamente 10 minutos y no retrasará otras pruebas o intervenciones terapéuticas. El becario documentará la calidad de las imágenes obtenidas y luego los hallazgos pertinentes en el examen cardíaco, pulmonar, renal, vascular y abdominal.

Después de la realización de CCUS, el becario documentará la causa del shock, la insuficiencia respiratoria y la capacidad de respuesta al volumen después de la ecografía junto con cualquier otro hallazgo. Luego documentarán si se planean cambios en el manejo diagnóstico o terapéutico que difieran de su evaluación previa al ultrasonido y las razones del cambio en el plan diagnóstico o terapéutico.

Luego se realizará una evaluación de la capacidad de respuesta del volumen utilizando un monitor hemodinámico de gasto cardíaco no invasivo CHEETAH directamente después de la ecografía. Este dispositivo no es invasivo y ya se está utilizando con frecuencia en la MICU, la SICU y la CCU de nuestra institución para proporcionar una evaluación no invasiva de si un paciente responderá al desafío con líquidos. El resultado de la prueba de capacidad de respuesta del volumen se registrará en el formulario de evaluación estándar.

Todos los exámenes de ultrasonido se enviarán a través de la base de datos para que los revise un médico experto asistente, como ya es una práctica estándar en nuestro programa de capacitación. 72 horas después de la admisión, se le pedirá al médico tratante de la UCI que documente el diagnóstico final y la causa del shock o insuficiencia respiratoria. El diagnóstico final se comparará con el diagnóstico posterior a la ecografía para medir el grado de variación.

El ecógrafo Phillips Sparq es el equipo más utilizado en nuestra UCIM. Tiene la capacidad de guardar imágenes en una base de datos en la nube protegida con contraseña y, por lo tanto, se utilizará en este estudio.

Los investigadores del estudio obtendrán todos los SAF, así como el diagnóstico "final" del médico tratante a las 72 horas, e ingresarán estos datos en una base de datos que no contendrá ningún identificador único de paciente.

Se solicitará una renuncia al consentimiento informado para utilizar la información de salud protegida del paciente. Esto es apropiado ya que los datos de la investigación no serán identificados y no afectarán la atención médica del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en nuestra unidad de cuidados intensivos con shock y/o insuficiencia respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién ingresado en la UCI médica.
  • Diagnóstico clínico de shock que incluye presión arterial sistólica inferior a 90 mmhg, pacientes que requieren vasopresores o indicación de hipoperfusión de órganos.
  • Diagnóstico clínico de insuficiencia respiratoria, incluida la necesidad de ventilación mecánica invasiva o no invasiva, necesidad de oxígeno suplementario de más del 50 % con mascarilla facial, impresión clínica de insuficiencia respiratoria con frecuencia respiratoria superior a 25.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no estén en estado de shock o insuficiencia respiratoria según los criterios anteriores.
  • Pacientes en shock pero con causa obvia de sangrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Choque y/o Insuficiencia Respiratoria
Se realizará un examen de ultrasonido de cuidados intensivos en todos los pacientes incluidos en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 minutos
La proporción de veces que el diagnóstico clínico cambia después de la realización de una ecografía de cabecera.
5 minutos
Cambios en la gestión
Periodo de tiempo: 5 minutos
La frecuencia y el tipo de cambios de manejo que se realizan después de la realización de una ecografía de cuidados intensivos.
5 minutos
Acuerdo de capacidad de respuesta de volumen
Periodo de tiempo: 5 minutos
La proporción de tiempo en que la evaluación posterior a la ecografía de la respuesta al volumen concuerda con la conclusión de la respuesta al volumen realizada por un monitor de guepardo inmediatamente después de realizar la ecografía.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico ecográfico acuerdo con diagnóstico final
Periodo de tiempo: 72 horas posteriores al ingreso en la UCI
Proporción de tiempo que el diagnóstico ecográfico en cuanto a etiología de shock y/o insuficiencia respiratoria concuerda con el diagnóstico 72 horas después en comparación con el diagnóstico clínico preultrasonido
72 horas posteriores al ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 206-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Choque

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido de cuidados intensivos

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