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Die Auswirkungen der von Kollegen durchgeführten kardiopulmonalen Ultraschalluntersuchungen

14. Juli 2015 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center

Der Einfluss von von Kollegen durchgeführten kardiopulmonalen Ultraschalluntersuchungen auf die Diagnose und Behandlung von Schock und Atemversagen

Schock und Atemstillstand sind häufige Gründe für die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) unserer Einrichtung. Die verschiedenen Ursachen für akuten Schock und Atemversagen werden traditionell anhand der Anamnese, körperlichen Untersuchung, Röntgenthorax, EKG und Laboruntersuchungen beurteilt. Leider sind viele dieser klinischen Informationen entweder unempfindlich oder unspezifisch. 1 Intensivmedizinischer Ultraschall (CCUS) ist ein schnelles und nicht-invasives Instrument, das sich auf der Intensivstation als nützlich erwiesen hat, um die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Schock oder Atemversagen zu unterstützen.2

Die Forscher gehen davon aus, dass die Interpretation von Ultraschallbildern auf der Intensivstation durch den ausgebildeten Kollegen im Vergleich zu Experten korrekt sein wird und dass Ultraschall die Diagnose und Behandlung des Patienten bei Schock und Atemversagen verändern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wird CCUS von Klinikern auf dem Gebiet der Intensivpflege häufig als schnelles und nicht-invasives Instrument zur Bereitstellung diagnostischer Informationen eingesetzt. Am Beth Israel Medical Center wird CCUS seit über einem Jahrzehnt routinemäßig und täglich von beiden Stipendiaten und Pflegekräften eingesetzt, um die Diagnose und Behandlung von Schock und Atemversagen zu unterstützen.

Zahlreiche Studien haben die Genauigkeit und Geschwindigkeit der vom Arzt durchgeführten Ultraschalluntersuchung auf der Intensivstation beschrieben. Kürzlich wurde gezeigt, dass eine frühzeitige Ultraschalluntersuchung auf der Intensivstation durch Oberärzte die Aufnahmediagnose und in vielen Fällen das Management verändern kann. Diese Studie wurde von erfahrenen Praktikern und nicht von Auszubildenden durchgeführt. Die Genauigkeit der Bildinterpretation eines Kollegen oder der Zeitanteil, in dem eine von einem Kollegen durchgeführte Ultraschalluntersuchung die Diagnose oder das Management verändert, wurde nicht untersucht.

Das in dieser Studie verwendete Protokoll wurde bereits als Teil der diagnostischen Beurteilung eines kritisch kranken Patienten in unserer Obhut und als Lehrmittel implementiert, um Stipendiaten das Erlernen von Ultraschall zu erleichtern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die vorhandenen klinischen Daten zu organisieren, um die Genauigkeit der Interpretation zusammen mit der diagnostischen Auswirkung der durchgeführten CCUS zu bestimmen.

Methoden:

Dies ist eine Beobachtungsstudie, um zu sehen, wie genau Probanden (Stipendiaten) CCUS durchführen und welche Auswirkungen CCUS auf die Frühdiagnose von Schock und Atemversagen auf unserer Intensivstation hat. Diese Studie umfasst die Sammlung und Analyse von Ultraschalluntersuchungsergebnissen, die in unserer Einrichtung bereits als Standardpraxis durchgeführt und dokumentiert werden.

Alle Stipendiaten der Lungen- und Intensivpflege, die während ihres Stipendiums den GNYHA-Ultraschallkurs besucht haben, sind für diese Studie berechtigt. Die Stipendiaten werden außerdem an bereits bestehenden monatlichen Vorlesungen teilnehmen, um CCUS-Techniken und -Fälle zu diskutieren.

Wenn ein Patient in unserer Studie untersucht werden soll, sollte er neu aus der Notaufnahme aufgenommen und die Ultraschalluntersuchung innerhalb von 30 Minuten nach Ankunft auf der medizinischen Intensivstation durchgeführt werden. Ein Stipendiat wird seine anfängliche Indikation für eine Ultraschalluntersuchung auf einem Standardbeurteilungsformular dokumentieren und anschließend dokumentieren, wie viel Flüssigkeit der Patient seit seiner Aufnahme erhalten hat. Basierend auf den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung und der Zusatztests wird der Stipendiat die Vor-Ultraschall-Diagnose von Schock und Atemversagen dokumentieren, zusammen mit seiner ersten Einschätzung, ob der Patient auf die Verabreichung eines Flüssigkeitsbolus ansprechen würde und wie viel Flüssigkeit der Patient seit seiner Ankunft erhalten hat die Notaufnahme. Diese erste Beurteilung wird auch über das Ultraschallgerät in der qpath-Datenbank dokumentiert. Sie werden dann dokumentieren, ob ihrer Meinung nach diagnostische Tests angezeigt sind, und den Grund für die Bestellung sowie die angezeigten Therapeutika angeben. Anschließend dokumentieren sie ihre Einschätzung der diagnostischen Aussagekraft der durchzuführenden Ultraschalluntersuchung.

Anschließend wird bei Patienten mit Schock oder Atemversagen ein CCUS durchgeführt, wie es auf unserer Intensivstation bereits üblich ist. Die Ultraschalluntersuchung wird innerhalb einer Stunde nach Ankunft auf der Intensivstation durchgeführt. Alle erhaltenen Bilder werden in einer passwortgeschützten Cloud-Datenbank gespeichert, wie es bereits unser Protokoll ist. Der Ultraschall dauert etwa 10 Minuten und wird andere Tests oder therapeutische Eingriffe nicht behindern. Der Stipendiat wird die Qualität der erhaltenen Bilder dokumentieren und anschließend relevante Befunde zur Herz-, Lungen-, Nieren-, Gefäß- und Bauchuntersuchung ermitteln.

Nach der Durchführung des CCUS wird der Stipendiat zusammen mit allen anderen Befunden die Ursache des Schocks, das Atemversagen und die Volumenreaktivität nach der Ultraschalluntersuchung dokumentieren. Sie werden dann dokumentieren, ob Änderungen im diagnostischen oder therapeutischen Management geplant sind, die von der Beurteilung vor der Ultraschalluntersuchung abweichen, und die Gründe für die Änderung im diagnostischen oder therapeutischen Plan angeben.

Eine Beurteilung der Volumenreaktivität mithilfe eines nicht-invasiven hämodynamischen Herzzeitvolumenmonitors von CHEETAH wird dann direkt nach dem Ultraschall durchgeführt. Dieses Gerät ist nicht-invasiv und wird bereits häufig auf der Intensivstation, der Intensivstation und der Intensivstation unserer Einrichtung eingesetzt, um nicht-invasiv zu beurteilen, ob ein Patient auf eine Flüssigkeitsbelastung reagiert. Das Ergebnis des Tests zur Lautstärkereaktivität wird auf dem Standard-Bewertungsbogen festgehalten.

Alle Ultraschalluntersuchungen werden über die Datenbank zur Überprüfung durch einen behandelnden Facharzt übermittelt, wie es in unserem Schulungsprogramm bereits Standard ist. 72 Stunden nach der Aufnahme wird der behandelnde Arzt auf der Intensivstation gebeten, die endgültige Diagnose und die Ursache des Schocks oder Atemversagens zu dokumentieren. Die endgültige Diagnose wird mit der Post-Ultraschall-Diagnose verglichen, um den Grad der Variation zu messen.

Das Phillips Sparq-Ultraschallgerät ist das am häufigsten in unserer Intensivstation eingesetzte Gerät. Es bietet die Möglichkeit, Bilder in einer passwortgeschützten Cloud-Datenbank zu speichern und wird daher in dieser Studie verwendet.

Die Studienprüfer erhalten nach 72 Stunden alle SAFs sowie die „endgültige“ Diagnose vom behandelnden Arzt und geben diese Daten in eine Datenbank ein, die keine eindeutigen Patientenidentifikatoren enthält.

Für die Nutzung der geschützten Gesundheitsinformationen des Patienten wird ein Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung beantragt. Dies ist angemessen, da die Forschungsdaten anonymisiert werden und keinen Einfluss auf die medizinische Versorgung des Patienten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden mit Schock und/oder Atemversagen auf unsere Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen.
  • Klinische Schockdiagnose, einschließlich systolischer Blutdruck unter 90 mmhg, Patienten, die Vasopressoren benötigen oder Anzeichen einer Organhypoperfusion.
  • Klinische Diagnose einer Ateminsuffizienz, einschließlich der Notwendigkeit einer invasiven oder nicht-invasiven mechanischen Beatmung, eines Bedarfs an zusätzlichem Sauerstoff über 50 % der Gesichtsmaske, klinischer Eindruck einer Ateminsuffizienz mit einer Atemfrequenz von mehr als 25.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund der oben genannten Kriterien keinen Schock oder Atemversagen haben.
  • Patienten im Schockzustand, aber mit offensichtlicher Blutungsursache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schock und/oder Atemversagen
Bei allen in diese Studie einbezogenen Patienten wird eine Intensiv-Ultraschalluntersuchung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoseänderung
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Anteil der Fälle, in denen sich die klinische Diagnose nach der Durchführung einer Ultraschalluntersuchung am Krankenbett ändert.
5 Minuten
Änderungen im Management
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Häufigkeit und Art der Managementänderungen, die nach der Durchführung einer Intensivultraschalluntersuchung vorgenommen werden.
5 Minuten
Vereinbarung zur Lautstärke-Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Zeitanteil, in dem die Beurteilung der Lautstärkereaktivität nach dem Ultraschall mit der Schlussfolgerung über die Lautstärkereaktivität übereinstimmt, die ein Gepardenmonitor unmittelbar nach der Durchführung des Ultraschalls zieht.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Diagnosevereinbarung mit endgültiger Diagnose
Zeitfenster: 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Der Anteil der Zeit, in der die Ultraschalldiagnose hinsichtlich der Ätiologie von Schock und/oder Atemversagen mit der Diagnose 72 Stunden später übereinstimmt, im Vergleich zur klinischen Diagnose vor der Ultraschalluntersuchung
72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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