Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollegan suorittamien kardiopulmonaalisten ultraäänitutkimusten vaikutus

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Beth Israel Medical Center

Kollegan suorittamien kardiopulmonaalisten ultraäänitutkimusten vaikutus shokin ja hengitysvajauksen diagnosointiin ja hoitoon

Sokki ja hengitysvajaus ovat yleisiä syitä laitoksemme teho-osastolle (ICU) joutumiseen. Akuutin shokin ja hengitysvajauksen eri syitä arvioidaan perinteisesti historian, fyysisen tutkimuksen, rintakehän röntgenkuvan, EKG:n ja laboratoriotutkimusten avulla. Valitettavasti suuri osa tästä kliinisestä tiedosta on joko epäherkkää tai epäspesifistä. 1 Tehohoidon ultraääni (CCUS) on nopea ja ei-invasiivinen työkalu, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen tehohoidossa auttamaan sokissa tai hengitysvajauksessa olevien potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa.2

Tutkijat olettavat, että koulutetun stipendiaatin tulkinta tehohoidon ultraäänikuvista on täsmällinen asiantuntijoihin verrattuna ja että ultraäänet muuttavat sokissa ja hengitysvajauksessa potilaan diagnoosia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina tehohoidon kliinikot ovat käyttäneet laajalti CCUS:ta nopeana ja ei-invasiivisena työkaluna diagnostisten tietojen tuottamiseen. Beth Israel Medical Centerissä CCUS:a on käytetty rutiininomaisesti yli vuosikymmenen ajan päivittäin sekä stipendiaattien toimesta, että he ovat avustaneet sokin ja hengitysvajauksen diagnosoinnissa ja hoidossa.

Lukuisat tutkimukset ovat kuvanneet kliinikon suorittaman tehohoidon ultraäänen tarkkuuden ja nopeuden. Äskettäin osoitettiin, että varhainen tehohoidon ultraääni voi muuttaa diagnoosin hyväksymistä ja monissa tapauksissa muutosten hallintaa. Tämän tutkimuksen tekivät asiantuntijat eivätkä harjoittelijat. Kaverikuvan tulkinnan tarkkuutta tai sitä, kuinka suuri osuus ajasta kaverin tekemä ultraäänitutkimus muuttaa diagnoosia tai hallintaa, ei ole tutkittu.

Tässä tutkimuksessa käytetty protokolla on jo otettu käyttöön osana hoidossamme olevan kriittisesti sairaan potilaan diagnostista arviointia ja opetusvälineenä ultraäänen oppimisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on järjestää olemassa olevat kliiniset tiedot, jotta voidaan määrittää stipendiaattien tulkinnan tarkkuus ja toisten suorittaman CCUS:n diagnostinen vaikutus.

Menetelmät:

Tämä on havainnointitutkimus, jonka avulla nähdään, kuinka tarkasti koehenkilöt (tutkijat) suorittavat CCUS:n ja mikä vaikutus CCUS:lla on shokin ja hengitysvajauksen varhaiseen diagnosointiin teho-osastollamme. Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan ultraäänitutkimustuloksia, jotka on jo suoritettu ja dokumentoitu laitoksessamme vakiokäytäntönä.

Kaikki keuhko- ja tehohoitotutkijat, jotka ovat osallistuneet GNYHA-ultraäänikurssille apurahan aikana, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Fellows osallistuu myös olemassa oleville kuukausittaisille luennoille keskustellakseen CCUS-tekniikoista ja -tapauksista.

Jos potilasta on tarkoitus arvioida tutkimuksessamme, hänet tulee ottaa äskettäin päivystyspoliklinikalta ja ultraääniarviointi on suoritettava 30 minuutin kuluessa saapumisesta lääketieteellisen tehohoidon osastolle. Opiskelija dokumentoi alkuperäisen ultraääni-aiheensa vakioarviointilomakkeella, jota seuraa asiakirjat siitä, kuinka paljon nesteitä potilas on saanut vastaanoton jälkeen. Fyysisen kokeen ja oheistestien tulosten perusteella stipendiaatti dokumentoi ennen ultraäänidiagnoosin sokista ja hengitysvajauksesta sekä alustavan arvion siitä, reagoiko potilas nestebolusantoon sekä kuinka paljon potilas on saanut nesteitä saapumisen jälkeen ensiapuun. Tämä alkuarviointi dokumentoidaan myös qpath-tietokantaan ultraäänilaitteen kautta. Tämän jälkeen he dokumentoivat, jos he uskovat, että diagnostiset testit ovat aiheellisia, sekä tilauksen syyn sekä mahdolliset lääkkeet. Sitten he dokumentoivat arvionsa suoritettavan ultraäänitutkimuksen diagnostisista vaikutuksista.

Tämän jälkeen potilaille, joilla on shokki tai hengitysvajaus, suoritetaan CCUS, kuten teho-osastollamme on jo protokollaa. Ultraäänitutkimus tehdään tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta. Kaikki saadut kuvat tallennetaan salasanasuojattuun pilvitietokantaan protokollamme mukaisesti. Ultraääni kestää noin 10 minuuttia, eikä se hidasta muita testejä tai terapeuttisia toimenpiteitä. Opiskelija dokumentoi saatujen kuvien laadun ja sitten asiaankuuluvat löydökset sydän-, keuhko-, munuais-, verisuoni- ja vatsatutkimuksessa.

CCUS:n suorittamisen jälkeen stipendiaatti dokumentoi ultraäänitutkimuksen jälkeisen shokin syyn, hengitysvajauksen ja tilavuusvasteen muiden löydösten ohella. Tämän jälkeen he dokumentoivat, onko suunnitteilla diagnostisia tai terapeuttisia johtamismuutoksia, jotka poikkeavat heidän ennen ultraääniarvioinnistaan, ja syyt diagnostisen tai terapeuttisen suunnitelman muutokseen.

Tilavuusvasteen arviointi CHEETAH:n non-invasiivisella sydämen minuuttimäärän hemodynaamisella monitorilla suoritetaan sitten heti ultraäänen jälkeen. Tämä laite on ei-invasiivinen, ja sitä käytetään jo usein laitoksemme MICU:ssa, SICU:ssa ja CCU:ssa antamaan ei-invasiivista arviointia siitä, reagoiko potilas nestehaastukseen. Volyymivastettavuustestin tulos kirjataan vakioarviointilomakkeelle.

Kaikki ultraäänitutkimukset lähetetään tietokannan kautta läsnäolevan asiantuntijakliinikon tarkastettavaksi, kuten koulutusohjelmassamme on jo vakiokäytäntö. 72 tuntia saapumisen jälkeen teho-osastoa hoitavaa lääkäriä pyydetään dokumentoimaan lopullinen diagnoosi ja shokin tai hengitysvajauksen syy. Lopullista diagnoosia verrataan ultraäänitutkimuksen jälkeiseen diagnoosiin variaation asteen mittaamiseksi.

Phillips Sparq -ultraääni on MICU:ssamme yleisimmin käytetty laite. Sillä on kyky tallentaa kuvia salasanasuojattuun pilvitietokantaan, joten sitä käytetään tässä tutkimuksessa.

Tutkijat saavat kaikki SAF:t sekä "lopullisen" diagnoosin hoitavalta lääkäriltä 72 tunnin kuluttua ja syöttävät nämä tiedot tietokantaan, joka ei sisällä yksilöllisiä potilastunnisteita.

Potilaiden suojattujen terveystietojen käyttämiseksi pyydetään luopumista tietoisesta suostumuksesta. Tämä on tarkoituksenmukaista, koska tutkimusdata on de-identifioitu, eivätkä ne vaikuta potilaan sairaanhoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehoosastollemme otetut potilaat shokin ja/tai hengitysvajauksen takia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juuri äskettäin lääkintäosastolle.
  • Sokin kliininen diagnoosi, mukaan lukien systolinen verenpaine alle 90 mmhg, potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoreita tai elinten hypoperfuusion indikaatio.
  • Hengitysvajauksen kliininen diagnoosi, mukaan lukien invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve, yli 50 %:n lisähapen tarve, kliininen vaikutelma hengitysvajauksesta, kun hengitystiheys on yli 25.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole shokissa tai hengitysvajauksessa yllä olevien kriteerien perusteella.
  • Potilaat shokissa, mutta joilla on selvä verenvuodon syy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Shokki ja/tai hengitysvajaus
Tehostehoidon ultraäänitutkimus tehdään kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Niiden kertojen osuus, jolloin kliininen diagnoosi muuttuu vuodeultraäänitutkimuksen jälkeen.
5 minuuttia
Johdon muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tehohoidon ultraäänitutkimuksen jälkeen tehtyjen johtamismuutosten tiheys ja tyyppi.
5 minuuttia
Volyymivastaavuussopimus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajan osuus, jonka ultraäänitutkimuksen jälkeinen tilavuusherkkyyden arviointi on yhtäpitävä gepardimonitorin välittömästi ultraäänitutkimuksen jälkeen tekemän volyymivastepäätelmän kanssa.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänidiagnoosisopimus lopullisen diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Osuus ajasta, jolloin sokin ja/tai hengitysvajauksen etiologiaa koskeva ultraäänidiagnoosi sopii diagnoosin kanssa 72 tuntia myöhemmin verrattuna ultraääntä edeltävään kliiniseen diagnoosiin
72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa