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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02186197
L'impact des examens d'échographie cardiopulmonaire effectués par des collègues
L'impact des examens d'échographie cardiopulmonaire effectués par des collègues sur le diagnostic et la gestion du choc et de l'insuffisance respiratoire
Le choc et l'insuffisance respiratoire sont des raisons courantes d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) de notre établissement. Les différentes causes de choc aigu et d'insuffisance respiratoire sont traditionnellement évaluées à l'aide de l'anamnèse, d'un examen physique, d'une radiographie pulmonaire, d'un électrocardiogramme et d'études de laboratoire. Malheureusement, une grande partie de ces informations cliniques sont soit insensibles soit non spécifiques. 1 L'échographie en soins intensifs (CCUS) est un outil rapide et non invasif, qui s'est avéré utile dans l'unité de soins intensifs pour aider au diagnostic et à la prise en charge des patients en état de choc ou en insuffisance respiratoire.2
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'interprétation par le boursier formé des images échographiques en soins intensifs sera précise par rapport aux experts et que les ultrasons modifieront le diagnostic et la prise en charge du patient en état de choc et d'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, le CCUS est devenu largement utilisé par les cliniciens dans le domaine des soins intensifs comme un outil rapide et non invasif pour fournir des informations de diagnostic. Au Beth Israel Medical Center, le CCUS est utilisé quotidiennement depuis plus d'une décennie par les boursiers et les assistants pour aider au diagnostic et à la gestion du choc et de l'insuffisance respiratoire.
De nombreuses études ont décrit la précision et la rapidité de l'échographie en soins intensifs réalisée par le clinicien. Récemment, il a été démontré que l'échographie précoce en soins intensifs par les assistants peut modifier le diagnostic d'admission et, dans de nombreux cas, changer la gestion. Cette étude a été réalisée par des praticiens experts et non par des stagiaires. La précision de l'interprétation des images par un collègue ou la proportion de temps pendant laquelle un examen échographique effectué par un collègue modifie le diagnostic ou la prise en charge n'a pas été étudiée.
Le protocole utilisé dans cette étude a déjà été mis en œuvre dans le cadre de l'évaluation diagnostique d'un patient gravement malade dont nous nous occupons et comme outil pédagogique pour aider les boursiers à apprendre l'échographie. Le but de cette étude est d'organiser les données cliniques existantes pour déterminer l'exactitude de l'interprétation des collègues ainsi que l'impact diagnostique des CCUS effectués par les autres.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude d'observation pour voir avec quelle précision les sujets (boursiers) effectuent le CCUS et quel impact le CCUS a sur le diagnostic précoce du choc et de l'insuffisance respiratoire dans notre unité de soins intensifs. Cette étude implique la collecte et l'analyse des résultats d'examens échographiques qui sont déjà effectués et documentés en tant que pratique courante dans notre établissement.
Tous les boursiers en soins pulmonaires et critiques qui ont suivi le cours d'échographie GNYHA pendant la bourse seront éligibles pour cette étude. Les boursiers assisteront également à des conférences mensuelles préexistantes pour discuter des techniques et des cas de CCUS.
Si un patient doit être évalué dans notre étude, il doit être nouvellement admis aux urgences et l'évaluation échographique doit être effectuée dans les 30 minutes suivant son arrivée à l'unité de soins intensifs médicaux. Un boursier documentera son indication initiale d'échographie sur un formulaire d'évaluation standard suivi d'une documentation sur la quantité de liquides que le patient a reçue depuis son admission. Sur la base des résultats de l'examen physique et des tests auxiliaires, le boursier documentera le diagnostic pré-échographique de choc et d'insuffisance respiratoire ainsi que son évaluation initiale pour savoir si le patient répondrait à l'administration d'un bolus de liquide ainsi que la quantité de liquides que le patient a reçu depuis son arrivée de la salle d'urgence. Cette évaluation initiale sera également documentée dans la base de données qpath via l'échographe. Ils documenteront ensuite s'ils pensent que des tests de diagnostic sont indiqués et la raison de la commande ainsi que toute thérapeutique indiquée. Il documentera ensuite son évaluation de l'impact diagnostique de l'échographie à réaliser.
Une CCUS sera ensuite réalisée sur les patients en état de choc ou en insuffisance respiratoire comme c'est déjà le protocole dans notre unité de soins intensifs. L'examen échographique sera effectué dans l'heure suivant l'arrivée aux soins intensifs. Toutes les images obtenues seront enregistrées dans une base de données cloud protégée par un mot de passe, comme c'est déjà le cas dans notre protocole. L'échographie prendra environ 10 minutes et ne retardera pas d'autres tests ou interventions thérapeutiques. Le boursier documentera la qualité des images obtenues puis les résultats pertinents des examens cardiaques, pulmonaires, rénaux, vasculaires et abdominaux.
Après l'exécution du CCUS, le boursier documentera la cause post-échographique du choc, de l'insuffisance respiratoire et de la réactivité au volume, ainsi que tout autre résultat. Ils documenteront ensuite si des changements diagnostiques ou thérapeutiques sont prévus qui diffèrent de leur évaluation pré-échographique et les raisons du changement de plan diagnostique ou thérapeutique.
Une évaluation de la réactivité au volume à l'aide d'un moniteur hémodynamique de débit cardiaque non invasif CHEETAH sera ensuite effectuée directement après l'échographie. Ce dispositif est non invasif et est déjà utilisé fréquemment dans le MICU, le SICU et le CCU de notre établissement pour fournir une évaluation non invasive de la réponse d'un patient à une provocation liquidienne. Le résultat du test de réactivité au volume sera enregistré sur le formulaire d'évaluation standard.
Tous les examens échographiques seront soumis via la base de données pour examen par un clinicien expert, comme c'est déjà la pratique courante dans notre programme de formation. 72 heures après l'admission, le médecin traitant de l'unité de soins intensifs sera invité à documenter le diagnostic final et la cause du choc ou de l'insuffisance respiratoire. Le diagnostic final sera comparé au diagnostic post-échographique pour mesurer le degré de variation.
L'échographe Phillips Sparq est l'appareil le plus couramment utilisé dans notre MICU. Il a la capacité d'enregistrer des images dans une base de données cloud protégée par un mot de passe et sera donc utilisé dans cette étude.
Les enquêteurs de l'étude obtiendront tous les SAF ainsi que le diagnostic « final » du médecin traitant à 72 heures, et entreront ces données dans une base de données qui ne contiendra aucun identifiant de patient unique.
Une dispense de consentement éclairé sera demandée afin d'utiliser les informations de santé protégées des patients. Cela est approprié puisque les données de recherche seront anonymisées et n'auront aucune incidence sur les soins médicaux du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Mount Sinai Beth Israel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouvellement admis aux soins intensifs médicaux.
- Diagnostic clinique de choc incluant une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmhg, des patients nécessitant des vasopresseurs ou une indication d'hypoperfusion d'organe.
- Diagnostic clinique d'insuffisance respiratoire incluant nécessité d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive, besoin d'oxygène d'appoint à plus de 50% masque facial, impression clinique d'insuffisance respiratoire avec fréquence respiratoire supérieure à 25.
Critère d'exclusion:
- Patients non en état de choc ou en insuffisance respiratoire selon les critères ci-dessus.
- Patients en état de choc mais avec une cause évidente de saignement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Choc et/ou insuffisance respiratoire
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Un examen échographique en soins intensifs sera effectué sur tous les patients inclus dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de diagnostic
Délai: 5 minutes
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La proportion de fois où le diagnostic clinique change après la réalisation d'une échographie au chevet du patient.
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5 minutes
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Changements de gestion
Délai: 5 minutes
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La fréquence et le type de changements de gestion qui sont apportés après la réalisation d'une échographie en soins intensifs.
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5 minutes
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Accord de réactivité au volume
Délai: 5 minutes
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La proportion de temps pendant laquelle l'évaluation post-échographique de la réactivité au volume concorde avec la conclusion de réactivité au volume faite par un moniteur guépard immédiatement après la réalisation de l'échographie.
|
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord de diagnostic échographique avec diagnostic final
Délai: 72 heures après l'admission aux soins intensifs
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La proportion de fois où le diagnostic échographique concernant l'étiologie du choc et/ou de l'insuffisance respiratoire concorde avec le diagnostic 72 heures plus tard par rapport au diagnostic clinique pré-échographique
|
72 heures après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206-13
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