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L'impact des examens d'échographie cardiopulmonaire effectués par des collègues

14 juillet 2015 mis à jour par: Beth Israel Medical Center

L'impact des examens d'échographie cardiopulmonaire effectués par des collègues sur le diagnostic et la gestion du choc et de l'insuffisance respiratoire

Le choc et l'insuffisance respiratoire sont des raisons courantes d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) de notre établissement. Les différentes causes de choc aigu et d'insuffisance respiratoire sont traditionnellement évaluées à l'aide de l'anamnèse, d'un examen physique, d'une radiographie pulmonaire, d'un électrocardiogramme et d'études de laboratoire. Malheureusement, une grande partie de ces informations cliniques sont soit insensibles soit non spécifiques. 1 L'échographie en soins intensifs (CCUS) est un outil rapide et non invasif, qui s'est avéré utile dans l'unité de soins intensifs pour aider au diagnostic et à la prise en charge des patients en état de choc ou en insuffisance respiratoire.2

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'interprétation par le boursier formé des images échographiques en soins intensifs sera précise par rapport aux experts et que les ultrasons modifieront le diagnostic et la prise en charge du patient en état de choc et d'insuffisance respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, le CCUS est devenu largement utilisé par les cliniciens dans le domaine des soins intensifs comme un outil rapide et non invasif pour fournir des informations de diagnostic. Au Beth Israel Medical Center, le CCUS est utilisé quotidiennement depuis plus d'une décennie par les boursiers et les assistants pour aider au diagnostic et à la gestion du choc et de l'insuffisance respiratoire.

De nombreuses études ont décrit la précision et la rapidité de l'échographie en soins intensifs réalisée par le clinicien. Récemment, il a été démontré que l'échographie précoce en soins intensifs par les assistants peut modifier le diagnostic d'admission et, dans de nombreux cas, changer la gestion. Cette étude a été réalisée par des praticiens experts et non par des stagiaires. La précision de l'interprétation des images par un collègue ou la proportion de temps pendant laquelle un examen échographique effectué par un collègue modifie le diagnostic ou la prise en charge n'a pas été étudiée.

Le protocole utilisé dans cette étude a déjà été mis en œuvre dans le cadre de l'évaluation diagnostique d'un patient gravement malade dont nous nous occupons et comme outil pédagogique pour aider les boursiers à apprendre l'échographie. Le but de cette étude est d'organiser les données cliniques existantes pour déterminer l'exactitude de l'interprétation des collègues ainsi que l'impact diagnostique des CCUS effectués par les autres.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude d'observation pour voir avec quelle précision les sujets (boursiers) effectuent le CCUS et quel impact le CCUS a sur le diagnostic précoce du choc et de l'insuffisance respiratoire dans notre unité de soins intensifs. Cette étude implique la collecte et l'analyse des résultats d'examens échographiques qui sont déjà effectués et documentés en tant que pratique courante dans notre établissement.

Tous les boursiers en soins pulmonaires et critiques qui ont suivi le cours d'échographie GNYHA pendant la bourse seront éligibles pour cette étude. Les boursiers assisteront également à des conférences mensuelles préexistantes pour discuter des techniques et des cas de CCUS.

Si un patient doit être évalué dans notre étude, il doit être nouvellement admis aux urgences et l'évaluation échographique doit être effectuée dans les 30 minutes suivant son arrivée à l'unité de soins intensifs médicaux. Un boursier documentera son indication initiale d'échographie sur un formulaire d'évaluation standard suivi d'une documentation sur la quantité de liquides que le patient a reçue depuis son admission. Sur la base des résultats de l'examen physique et des tests auxiliaires, le boursier documentera le diagnostic pré-échographique de choc et d'insuffisance respiratoire ainsi que son évaluation initiale pour savoir si le patient répondrait à l'administration d'un bolus de liquide ainsi que la quantité de liquides que le patient a reçu depuis son arrivée de la salle d'urgence. Cette évaluation initiale sera également documentée dans la base de données qpath via l'échographe. Ils documenteront ensuite s'ils pensent que des tests de diagnostic sont indiqués et la raison de la commande ainsi que toute thérapeutique indiquée. Il documentera ensuite son évaluation de l'impact diagnostique de l'échographie à réaliser.

Une CCUS sera ensuite réalisée sur les patients en état de choc ou en insuffisance respiratoire comme c'est déjà le protocole dans notre unité de soins intensifs. L'examen échographique sera effectué dans l'heure suivant l'arrivée aux soins intensifs. Toutes les images obtenues seront enregistrées dans une base de données cloud protégée par un mot de passe, comme c'est déjà le cas dans notre protocole. L'échographie prendra environ 10 minutes et ne retardera pas d'autres tests ou interventions thérapeutiques. Le boursier documentera la qualité des images obtenues puis les résultats pertinents des examens cardiaques, pulmonaires, rénaux, vasculaires et abdominaux.

Après l'exécution du CCUS, le boursier documentera la cause post-échographique du choc, de l'insuffisance respiratoire et de la réactivité au volume, ainsi que tout autre résultat. Ils documenteront ensuite si des changements diagnostiques ou thérapeutiques sont prévus qui diffèrent de leur évaluation pré-échographique et les raisons du changement de plan diagnostique ou thérapeutique.

Une évaluation de la réactivité au volume à l'aide d'un moniteur hémodynamique de débit cardiaque non invasif CHEETAH sera ensuite effectuée directement après l'échographie. Ce dispositif est non invasif et est déjà utilisé fréquemment dans le MICU, le SICU et le CCU de notre établissement pour fournir une évaluation non invasive de la réponse d'un patient à une provocation liquidienne. Le résultat du test de réactivité au volume sera enregistré sur le formulaire d'évaluation standard.

Tous les examens échographiques seront soumis via la base de données pour examen par un clinicien expert, comme c'est déjà la pratique courante dans notre programme de formation. 72 heures après l'admission, le médecin traitant de l'unité de soins intensifs sera invité à documenter le diagnostic final et la cause du choc ou de l'insuffisance respiratoire. Le diagnostic final sera comparé au diagnostic post-échographique pour mesurer le degré de variation.

L'échographe Phillips Sparq est l'appareil le plus couramment utilisé dans notre MICU. Il a la capacité d'enregistrer des images dans une base de données cloud protégée par un mot de passe et sera donc utilisé dans cette étude.

Les enquêteurs de l'étude obtiendront tous les SAF ainsi que le diagnostic « final » du médecin traitant à 72 heures, et entreront ces données dans une base de données qui ne contiendra aucun identifiant de patient unique.

Une dispense de consentement éclairé sera demandée afin d'utiliser les informations de santé protégées des patients. Cela est approprié puisque les données de recherche seront anonymisées et n'auront aucune incidence sur les soins médicaux du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans notre unité de soins intensifs avec choc et/ou insuffisance respiratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvellement admis aux soins intensifs médicaux.
  • Diagnostic clinique de choc incluant une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmhg, des patients nécessitant des vasopresseurs ou une indication d'hypoperfusion d'organe.
  • Diagnostic clinique d'insuffisance respiratoire incluant nécessité d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive, besoin d'oxygène d'appoint à plus de 50% masque facial, impression clinique d'insuffisance respiratoire avec fréquence respiratoire supérieure à 25.

Critère d'exclusion:

  • Patients non en état de choc ou en insuffisance respiratoire selon les critères ci-dessus.
  • Patients en état de choc mais avec une cause évidente de saignement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choc et/ou insuffisance respiratoire
Un examen échographique en soins intensifs sera effectué sur tous les patients inclus dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de diagnostic
Délai: 5 minutes
La proportion de fois où le diagnostic clinique change après la réalisation d'une échographie au chevet du patient.
5 minutes
Changements de gestion
Délai: 5 minutes
La fréquence et le type de changements de gestion qui sont apportés après la réalisation d'une échographie en soins intensifs.
5 minutes
Accord de réactivité au volume
Délai: 5 minutes
La proportion de temps pendant laquelle l'évaluation post-échographique de la réactivité au volume concorde avec la conclusion de réactivité au volume faite par un moniteur guépard immédiatement après la réalisation de l'échographie.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord de diagnostic échographique avec diagnostic final
Délai: 72 heures après l'admission aux soins intensifs
La proportion de fois où le diagnostic échographique concernant l'étiologie du choc et/ou de l'insuffisance respiratoire concorde avec le diagnostic 72 heures plus tard par rapport au diagnostic clinique pré-échographique
72 heures après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Première publication (Estimation)

10 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 206-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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