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研究员进行的心肺超声检查的影响

2015年7月14日 更新者:Beth Israel Medical Center

研究员进行的心肺超声检查对休克和呼吸衰竭的诊断和管理的影响

休克和呼吸衰竭是进入我们机构重症监护病房 (ICU) 的常见原因。 急性休克和呼吸衰竭的各种原因传统上是通过使用病史、身体检查、胸部 X 光、心电图和实验室研究来评估的。 不幸的是,这些临床信息中的大部分要么是不敏感的,要么是非特异性的。 1 重症监护超声 (CCUS) 是一种快速且无创的工具,已被证明可用于重症监护病房,以协助诊断和管理休克或呼吸衰竭患者。 2

研究人员假设,与专家相比,受过训练的研究员对重症监护超声图像的解释将是准确的,并且超声将改变休克和呼吸衰竭患者的诊断和管理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

近年来,CCUS作为一种快速、无创地提供诊断信息的工具,已被临床医生广泛应用于重症监护领域。 在 Beth Israel 医疗中心,CCUS 已被两名研究员每天例行使用 CCUS 十多年,以帮助诊断和管理休克和呼吸衰竭。

许多研究描述了临床医生执行重症监护超声的准确性和速度。 最近表明,由主治医师进行的早期重症监护超声检查可以修改入院诊断,并在许多情况下改变管理。 这项研究是由专业从业者而非受训人员完成的。 尚未研究同伴图像解释的准确性或同伴执行的超声检查改变诊断或管理的时间比例。

本研究中使用的协议已经作为对我们护理的危重患者的诊断评估的一部分实施,并作为帮助研究员学习超声的教育工具。 本研究的目标是组织现有的临床数据,以确定同伴解释的准确性以及同伴执行的 CCUS 的诊断影响。

方法:

这是一项观察性研究,旨在了解受试者(研究员)执行 CCUS 的准确性以及 CCUS 对我们 ICU 休克和呼吸衰竭的早期诊断有何影响。 这项研究涉及收集和分析超声检查结果,这些结果已经在我们的机构中​​执行并记录为标准做法。

所有在奖学金期间参加过 GNYHA 超声课程的肺部和重症监护研究员都有资格参加这项研究。 研究员还将参加预先存在的月度讲座,讨论 CCUS 技术和案例。

如果要在我们的研究中对患者进行评估,则他们应该刚从急诊室入院,并在到达内科重症监护病房后 30 分钟内进行超声评估。 研究员将在标准评估表上记录他们的超声初步适应症,然后记录患者自入院以来接受了多少液体。 根据身体检查和辅助测试的结果,该研究员将记录休克和呼吸衰竭的超声前诊断,以及他们对患者是否会对液体推注有反应的初步评估,以及患者自从到达后获得了多少液体。急诊室。 这一初步评估也将通过超声波机器记录在 qpath 数据库中。 然后他们将记录他们是否认为需要进行任何诊断测试以及订购的原因以及任何治疗方法。 然后,他们将记录他们对要进行的超声检查的诊断影响的评估。

然后,按照我们 ICU 中已有的规程,将对休克或呼吸衰竭的患者进行 CCUS。 超声检查将在到达 ICU 后 1 小时内进行。 所有获得的图像都将按照我们的协议保存到受密码保护的云数据库中。 超声波将需要大约 10 分钟,并且不会阻碍其他测试或治疗干预。 该研究员将记录所获得图像的质量,然后记录心脏、肺、肾、血管和腹部检查的相关发现。

在执行 CCUS 后,研究员将记录休克、呼吸衰竭和容量反应性的超声后原因以及任何其他发现。 然后,他们将记录是否计划进行任何不同于超声前评估的诊断或治疗管理变更,以及诊断或治疗计划变更的原因。

使用 CHEETAH 非侵入性心输出量血流动力学监测器对容量反应性进行评估,然后将在超声后直接进行。 该设备是非侵入性的,并且已经在我们机构的 MICU、SICU 和 CCU 中频繁使用,以提供无创评估患者是否会对液体挑战做出反应。 容量反应性测试的结果将记录在标准评估表上。

所有超声检查都将通过数据库提交,以供主治专家临床医生审核,这已成为我们培训计划中的标准做法。 入院后 72 小时,ICU 主治医师将被要求记录最终诊断和休克或呼吸衰竭的原因。 最终诊断将与超声后诊断进行比较,以衡量变异程度。

Phillips Sparq 超声波是我们 MICU 中最常用的机器。 它能够将图像保存到受密码保护的云数据库中,因此将用于本研究。

研究调查人员将在 72 小时从主治医师处获得所有 SAF 以及“最终”诊断,并将此数据输入不包含任何唯一患者标识符的数据库。

为了使用患者受保护的健康信息,将要求放弃知情同意。 这是适当的,因为研究数据将被去识别化并且不会影响患者的医疗护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因休克和/或呼吸衰竭进入重症监护病房的患者

描述

纳入标准:

  • 刚住进内科ICU。
  • 休克的临床诊断包括收缩压低于 90 mmhg、需要血管加压药的患者或器官灌注不足的迹象。
  • 呼吸衰竭的临床诊断包括需要有创或无创机械通气,需要50%以上面罩补充氧气,呼吸频率大于25的呼吸衰竭临床印象。

排除标准:

  • 根据上述标准,患者未出现休克或呼吸衰竭。
  • 休克但有明显出血原因的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
休克和/或呼吸衰竭
将对本研究中包括的所有患者进行重症监护超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断变化
大体时间:5分钟
临床诊断在床边超声检查后发生变化的次数比例。
5分钟
管理层变动
大体时间:5分钟
在执行重症监护超声后进行的管理更改的频率和类型。
5分钟
容量反应协议
大体时间:5分钟
超声后容量反应性评估与猎豹监视器在超声执行后立即做出的容量反应性结论一致的时间比例。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声诊断与最终诊断一致
大体时间:进入ICU后72小时
与超声前临床诊断相比,关于休克和/或呼吸衰竭病因的超声诊断与 72 小时后诊断一致的时间比例
进入ICU后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre Kory, MD、Mount Sinai Beth Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月8日

首次发布 (估计)

2014年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月14日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 206-13

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

重症监护超声的临床试验

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