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동료 수행 심폐 초음파 검사의 영향

2015년 7월 14일 업데이트: Beth Israel Medical Center

동료 수행 심폐 초음파 검사가 쇼크 및 호흡 부전의 진단 및 관리에 미치는 영향

쇼크와 호흡 부전은 우리 기관의 집중 치료실(ICU)에 입원하는 일반적인 이유입니다. 급성 쇼크 및 호흡 부전의 다양한 원인은 전통적으로 병력, 신체 검사, 흉부 X-레이, EKG 및 실험실 연구를 사용하여 평가됩니다. 불행하게도, 이러한 임상 정보의 대부분은 둔감하거나 비특이적입니다. 1 중환자실 초음파(CCUS)는 신속하고 비침습적인 도구로 중환자실에서 쇼크 또는 호흡 부전 환자의 진단 및 관리를 지원하는 데 유용한 것으로 나타났습니다.2

조사관은 중환자 치료 초음파 이미지에 대한 숙련된 동료의 해석이 전문가와 비교할 때 정확할 것이며 초음파가 쇼크 및 호흡 부전 환자의 진단 및 관리를 바꿀 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 몇 년 동안 CCUS는 진단 정보를 제공하기 위한 신속하고 비침습적인 도구로서 중환자 치료 분야의 임상의들에 의해 널리 사용되었습니다. Beth Israel Medical Center에서 CCUS는 쇼크 및 호흡 부전의 진단 및 관리를 돕기 위해 펠로우와 주치의 모두에 의해 매일 10년 이상 일상적으로 사용되었습니다.

수많은 연구에서 임상의가 수행한 중환자 치료 초음파의 정확성과 속도에 대해 설명했습니다. 최근에는 주치의에 의한 조기 중환자 치료 초음파가 입원 진단을 수정하고 많은 경우 관리를 변경할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이 연구는 훈련생이 아닌 전문 실무자에 의해 수행되었습니다. 동료 이미지 해석의 정확도 또는 동료가 수행한 초음파 검사가 진단 또는 관리를 변경하는 시간의 비율은 연구되지 않았습니다.

이 연구에 사용된 프로토콜은 이미 우리 치료 중 중환자의 진단 평가의 일부로 그리고 동료들이 초음파를 배우는 데 도움이 되는 교육 도구로 구현되었습니다. 본 연구의 목표는 동료 수행 CCUS의 진단적 영향과 함께 동료 해석의 정확성을 결정하기 위해 기존 임상 데이터를 정리하는 것입니다.

행동 양식:

이것은 피험자(동료)가 CCUS를 얼마나 정확하게 수행하고 CCUS가 우리 ICU에서 쇼크 및 호흡 부전의 조기 진단에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위한 관찰 연구입니다. 이 연구는 우리 기관에서 표준 관행으로 이미 수행되고 문서화되고 있는 초음파 검사 결과의 수집 및 분석을 포함합니다.

교제 기간 동안 GNYHA 초음파 과정에 참석한 모든 폐 및 중환자 치료 펠로우는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 휄로우들은 CCUS 기술과 사례에 대해 논의하기 위해 이미 존재하는 월간 강의에도 참석할 것입니다.

본 연구에서 환자를 평가하려면 응급실에서 새로 입원해야 하며 의료 중환자실 도착 후 30분 이내에 초음파 평가를 수행해야 합니다. 휄로우는 표준 평가 양식에 초음파에 대한 초기 적응증을 문서화한 다음 환자가 입원 이후 얼마나 많은 수액을 받았는지에 대한 문서를 작성합니다. 신체 검사 및 보조 검사 결과에 따라 동료는 쇼크 및 호흡 부전의 사전 초음파 진단과 함께 환자가 수액 덩어리 투여에 반응하는지 여부에 대한 초기 평가와 환자가 도착한 이후 얼마나 많은 수액을 마셨는지 기록합니다. 응급실. 이 초기 평가는 초음파 기계를 통해 qpath 데이터베이스에도 기록됩니다. 그런 다음 진단 테스트가 필요하다고 믿는 경우 주문 이유 및 표시된 치료법을 문서화합니다. 그런 다음 수행할 초음파 검사의 진단적 영향에 대한 평가를 문서화합니다.

CCUS는 ICU의 이미 프로토콜과 같이 쇼크 또는 호흡 부전 환자에게 수행됩니다. 초음파 검사는 중환자실 도착 후 1시간 이내에 시행됩니다. 획득한 모든 이미지는 이미 당사의 프로토콜이므로 암호로 보호된 클라우드 데이터베이스에 저장됩니다. 초음파 검사는 약 10분이 소요되며 다른 검사나 치료 개입을 방해하지 않습니다. 동료는 얻은 이미지의 품질과 심장, 폐, 신장, 혈관 및 복부 검사에 대한 관련 결과를 문서화합니다.

CCUS 수행 후 펠로우는 다른 모든 결과와 함께 쇼크, 호흡 부전 및 용적 반응성의 사후 초음파 원인을 문서화합니다. 그런 다음 사전 초음파 평가와 다른 진단 또는 치료 관리 변경이 계획되어 있는지와 진단 또는 치료 계획의 변경 이유를 문서화합니다.

CHEETAH 비침습성 심박출량 혈류역학 모니터를 사용한 용적 반응성 평가는 초음파 직후에 수행됩니다. 이 장치는 비침습적이며 이미 우리 기관의 MICU, SICU 및 CCU에서 자주 사용되어 환자가 체액 문제에 반응하는지 여부에 대한 비침습적 평가를 제공합니다. 체적 반응성 테스트 결과는 표준 평가 양식에 기록됩니다.

모든 초음파 검사는 당사 교육 프로그램의 표준 관행과 같이 주치의 전문 임상의가 검토할 수 있도록 데이터베이스를 통해 제출됩니다. 입원 후 72시간이 지나면 ICU 주치의는 최종 진단과 쇼크 또는 호흡 부전의 원인을 문서화하도록 요청받습니다. 최종 진단은 초음파 후진단과 비교하여 변이의 정도를 측정하게 됩니다.

Phillips Sparq 초음파는 우리 MICU에서 가장 일반적으로 사용되는 기계입니다. 암호로 보호된 클라우드 데이터베이스에 이미지를 저장하는 기능이 있으므로 이 연구에서 사용할 것입니다.

연구 조사관은 72시간에 주치의로부터 모든 SAF 및 '최종' 진단을 받고 이 데이터를 고유한 환자 식별자를 포함하지 않는 데이터베이스에 입력합니다.

환자의 보호되는 건강 정보를 사용하려면 정보에 입각한 동의를 포기해야 합니다. 이는 연구 데이터가 비식별화되고 환자의 의료 서비스에 영향을 미치지 않기 때문에 적절합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

쇼크 및/또는 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 의료 ICU에 새로 입원했습니다.
  • 수축기 혈압이 90 mmhg 미만인 쇼크, ​​승압제를 필요로 하는 환자 또는 장기 저관류의 징후가 있는 환자의 임상 진단.
  • 침습적 또는 비침습적 기계적 환기의 필요성을 포함하는 호흡 부전의 임상 진단, 안면 마스크의 50% 이상의 보충 산소 필요, 호흡률이 25를 초과하는 호흡 부전의 임상적 소견.

제외 기준:

  • 상기 기준에 근거하여 쇼크 또는 호흡 부전이 없는 환자.
  • 쇼크 상태이지만 출혈의 분명한 원인이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇼크 및/또는 호흡 부전
이 연구에 포함된 모든 환자에 대해 중환자 초음파 검사가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 변경
기간: 5 분
병상 초음파 수행 후 임상 진단이 변경되는 횟수의 비율.
5 분
관리 변경
기간: 5 분
중환자 치료 초음파 수행 후 발생하는 관리 변경의 빈도 및 유형.
5 분
볼륨 응답성 계약
기간: 5 분
체적 반응성의 초음파 후 평가가 초음파 수행 직후 치타 모니터가 내린 체적 반응성 결론과 일치하는 시간의 비율입니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파진단 동의서 최종진단
기간: ICU 입원 후 72시간
쇼크 및/또는 호흡 부전의 원인에 대한 초음파 진단이 사전 초음파 임상 진단과 비교하여 72시간 후에 진단과 일치하는 시간의 비율
ICU 입원 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Kory, MD, Mount Sinai Beth Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206-13

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중환자 초음파에 대한 임상 시험

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